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자궁내막 손상 복구에 자궁내막 3D-오가노이드 구축 및 적용

정상적인 자궁내막 복구는 흉터 형성 없이 발생합니다. 그러나 일부 여성에서는 이러한 정상적인 복구 메커니즘이 비정상적이어서 자궁내 유착(IUA)이 형성됩니다. 자궁내 유착(IUA)은 2차 불임의 일반적인 원인 중 하나이며, IUA의 발병기전은 불분명한 상태로 남아있는 반면 질병 병인의 약 8%를 차지합니다. IUA 자궁내막에서 파생된 오르가노이드는 유전적으로 안정적인 통과와 자궁강의 미세 환경을 시뮬레이션하는 특성으로 인해 IUA를 연구하기 위한 우수한 모델로 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Asherman 증후군으로도 알려진 자궁내 유착(IUA)은 일반적인 부인과 질환이며, 주요 임상 증상은 희발월경, 무월경, 재발성 유산 및 불임이며, 이는 가임기 여성의 생식 기능을 심각하게 위험에 빠뜨립니다. 외상과 감염은 IUA의 가장 흔하고 중요한 원인입니다. 현재 인구의 불임 발생률은 약 9%-18%입니다. 세계보건기구(WHO)의 예측에 따르면 IUA는 앞으로 종양 및 심혈관 질환에 이어 세 번째로 큰 질병이 될 것입니다.

오가노이드는 조직에서 파생될 수 있고 다양한 유형의 세포를 가질 수 있는 3D 자기 조직 구조이며 구조와 기능에서 표적 장기를 모방합니다. 그들은 증식, 분화 및 자기 재생 능력을 가지고 있습니다. 유전적 안정성을 유지하고 일부 생리 기능을 재생합니다. 오가노이드는 2D 배양 세포보다 더 가까운 세포간 연결 및 생물학적 의사소통을 형성하며 장기 및 조직의 발생 과정과 생리학적 및 병리학적 상태를 시뮬레이션하는 데 더 잘 사용됩니다.

따라서 연구자는 IUA의 병인에 대한 추가 조사를 위해 IUA 오가노이드 바이오뱅크 설립을 제안하고 개인화된 치료를 모색할 것을 제안했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

절강대학교 의과대학 여성병원 산부인과에서 자궁내 유착박리술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • IUA의 임상 진단
  • 치료를 위해 자궁경 수술을 받는 중

제외 기준:

·수술 전 3개월 이내에 성호르몬 치료를 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IUA 오가노이드
오가노이드는 유착 용해 수술 후 병리학적 검사에서 남은 자궁내막 표본에서 생성되었습니다.
유착박리 수술 후 수집된 자궁내막 조직

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IUA 오가노이드 형성 효율
기간: 2 년

환자 유래 자궁내막 조직에서 IUA 오가노이드를 확립합니다. 다음 결과 측정이 계산됩니다.

  • 오가노이드 형성 효율
2 년
IUA 오가노이드 증식률
기간: 2 년

환자 유래 자궁내막 조직에서 IUA 오가노이드를 확립합니다. 다음 결과 측정이 계산됩니다.

  • 오가노이드 증식률
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IUA 오가노이드 식별
기간: 2 년
IUA 오가노이드 식별은 다음 방법으로 평가됩니다: 병리학적 염색 및 전자 현미경에 의한 IUA 오가노이드의 세포 유형 및 미세구조 식별.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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