- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05521932
자궁내막 손상 복구에 자궁내막 3D-오가노이드 구축 및 적용
연구 개요
상세 설명
Asherman 증후군으로도 알려진 자궁내 유착(IUA)은 일반적인 부인과 질환이며, 주요 임상 증상은 희발월경, 무월경, 재발성 유산 및 불임이며, 이는 가임기 여성의 생식 기능을 심각하게 위험에 빠뜨립니다. 외상과 감염은 IUA의 가장 흔하고 중요한 원인입니다. 현재 인구의 불임 발생률은 약 9%-18%입니다. 세계보건기구(WHO)의 예측에 따르면 IUA는 앞으로 종양 및 심혈관 질환에 이어 세 번째로 큰 질병이 될 것입니다.
오가노이드는 조직에서 파생될 수 있고 다양한 유형의 세포를 가질 수 있는 3D 자기 조직 구조이며 구조와 기능에서 표적 장기를 모방합니다. 그들은 증식, 분화 및 자기 재생 능력을 가지고 있습니다. 유전적 안정성을 유지하고 일부 생리 기능을 재생합니다. 오가노이드는 2D 배양 세포보다 더 가까운 세포간 연결 및 생물학적 의사소통을 형성하며 장기 및 조직의 발생 과정과 생리학적 및 병리학적 상태를 시뮬레이션하는 데 더 잘 사용됩니다.
따라서 연구자는 IUA의 병인에 대한 추가 조사를 위해 IUA 오가노이드 바이오뱅크 설립을 제안하고 개인화된 치료를 모색할 것을 제안했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IUA의 임상 진단
- 치료를 위해 자궁경 수술을 받는 중
제외 기준:
·수술 전 3개월 이내에 성호르몬 치료를 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IUA 오가노이드
오가노이드는 유착 용해 수술 후 병리학적 검사에서 남은 자궁내막 표본에서 생성되었습니다.
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유착박리 수술 후 수집된 자궁내막 조직
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUA 오가노이드 형성 효율
기간: 2 년
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환자 유래 자궁내막 조직에서 IUA 오가노이드를 확립합니다. 다음 결과 측정이 계산됩니다.
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2 년
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IUA 오가노이드 증식률
기간: 2 년
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환자 유래 자궁내막 조직에서 IUA 오가노이드를 확립합니다. 다음 결과 측정이 계산됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUA 오가노이드 식별
기간: 2 년
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IUA 오가노이드 식별은 다음 방법으로 평가됩니다: 병리학적 염색 및 전자 현미경에 의한 IUA 오가노이드의 세포 유형 및 미세구조 식별.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ruijin Wu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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