Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting en toepassing van endometrium 3D-organoïde bij herstel van endometriumletsel

17 september 2022 bijgewerkt door: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Normaal herstel van het endometrium vindt plaats zonder littekenvorming; bij sommige vrouwen zijn deze normale herstelmechanismen echter afwijkend, wat resulteert in de vorming van intra-uteriene adhesie (IUA). Intra-uteriene adhesie (IUA) is een van de meest voorkomende oorzaken van secundaire onvruchtbaarheid, goed voor ongeveer 8% van de ziekte-etiologieën, terwijl de pathogenese van IUA onduidelijk blijft. Organoïden afgeleid van IUA-endometrium kunnen worden gebruikt als uitstekende modellen om IUA te bestuderen vanwege de genetisch stabiele passage en de kenmerken van het simuleren van de micro-omgeving van de baarmoederholte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intra-uteriene adhesie (IUA), ook bekend als het Asherman-syndroom, is een veel voorkomende gynaecologische aandoening, de belangrijkste klinische manifestaties zijn oligomenorroe, amenorroe, herhaalde miskramen en onvruchtbaarheid, die de voortplantingsfunctie van vrouwen in de vruchtbare leeftijd ernstig in gevaar brengen. Trauma en infectie zijn de meest voorkomende en belangrijkste oorzaken van IUA. Momenteel is de incidentie van onvruchtbaarheid in de bevolking ongeveer 9% -18%. Volgens de voorspelling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt IUA in de toekomst de op twee na grootste ziekte na tumoren en hart- en vaatziekten.

Organoïden zijn zelfgeorganiseerde 3D-structuren die kunnen zijn afgeleid van weefsel en een verscheidenheid aan celtypen hebben, en die het doelorgaan nabootsen in structuur en functie. Ze hebben het vermogen om zich te vermenigvuldigen, te differentiëren en zichzelf te vernieuwen. Handhaaf de genetische stabiliteit en reproduceer enkele fysiologische functies. Organoïden vormen nauwere intercellulaire verbindingen en biologische communicatie dan 2D-gekweekte cellen, en kunnen beter worden gebruikt om het ontstaansproces en de fysiologische en pathologische toestanden van organen en weefsels te simuleren.

Daarom stelde de onderzoeker voor om een ​​biobank van IUA-organoïden op te richten voor verder onderzoek naar de pathogenese van IUA en om te zoeken naar gepersonaliseerde therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ruijin Wu, M.D.
  • Telefoonnummer: 86-15868847877
  • E-mail: wurj@zju.edu.cn

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een intra-uteriene adhesiolyse-operatie ondergaan bij de afdeling Gynaecologie van het Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van IUA
  • hysteroscopische operatie ondergaan voor behandeling

Uitsluitingscriteria:

·het krijgen van geslachtshormoontherapie in de drie maanden voor de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IUA organoïde
Organoïden werden gegenereerd uit endometriumspecimens die overbleven na pathologische testen na adhesiolysechirurgie.
Ander: baarmoederslijmvlies verzameld
endometriumweefsel verzameld na adhesiolyse-operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Efficiëntie van de vorming van IUA-organoïden
Tijdsspanne: 2 jaar

Oprichting IUA-organoïde van van de patiënt afkomstig endometriumweefsel. De volgende uitkomstmaat wordt berekend:

  • de vormingsefficiëntie van organoïde
2 jaar
IUA organoïde proliferatiesnelheid
Tijdsspanne: 2 jaar

Oprichting IUA-organoïde van van de patiënt afkomstig endometriumweefsel. De volgende uitkomstmaat wordt berekend:

  • de proliferatiesnelheid van organoïde
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IUA organoïde identificatie
Tijdsspanne: 2 jaar
de IUA-organoïde-identificatie wordt beoordeeld aan de hand van de volgende methode: Identificatie van celtype en ultrastructuur van IUA-organoïde door pathologische kleuring en elektronenmicroscoop.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ruijin Wu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Asherman-syndroom

Klinische onderzoeken op baarmoederslijmvlies verzameld

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren