Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering og anvendelse af endometrie 3D-organoid i endometrial skade reparation

Normal endometriereparation forekommer uden ardannelse; Men hos nogle kvinder er disse normale reparationsmekanismer afvigende, hvilket resulterer i dannelse af intrauterin adhæsion (IUA). Intrauterin adhæsion (IUA) er en af ​​de almindelige årsager til sekundær infertilitet, der tegner sig for cirka 8% af sygdomsætiologierne, mens patogenesen af ​​IUA forbliver uklar. Organoider afledt af IUA endometrium kan bruges som fremragende modeller til at studere IUA på grund af genetisk stabil passage og egenskaberne ved at simulere mikromiljøet i livmoderhulen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intrauterin adhæsion (IUA), også kendt som Ashermans syndrom, er en almindelig gynækologisk sygdom, de vigtigste kliniske manifestationer er oligomenoré, amenoré, tilbagevendende abort og infertilitet, som alvorligt bringer den reproduktive funktion af kvinder i den fødedygtige alder i fare. Traumer og infektion er de mest almindelige og vigtige årsager til IUA. På nuværende tidspunkt er forekomsten af ​​infertilitet i befolkningen omkring 9%-18%. Ifølge forudsigelsen fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vil IUA blive den tredjestørste sygdom efter tumor og hjertekarsygdomme i fremtiden.

Organoider er 3D selvorganiserede strukturer, der kunne stamme fra væv og have en række forskellige celletyper og efterligne målorganet i struktur og funktion. De har evnen til at formere sig, differentiere og selvforny. Oprethold genetisk stabilitet og reproducer nogle fysiologiske funktioner. Organoider danner tættere intercellulære forbindelser og biologisk kommunikation end 2D-dyrkede celler og er bedre brugt til at simulere forekomstprocessen og fysiologiske og patologiske tilstande af organer og væv.

Derfor foreslog efterforsker at etablere en IUA-organoid-biobank til yderligere undersøgelse af patogenese af IUA og søge efter personlig terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår intrauterin adhæsiolysekirurgi på afdelingen for gynækologi på Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af IUA
  • gennemgår hysteroskopisk kirurgi til behandling

Ekskluderingskriterier:

·modtager kønshormonbehandling i de tre måneder før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IUA organoid
Organoider blev genereret fra endometrieprøver, der var tilbage fra patologisk testning efter adhæsiolysekirurgi.
endometriumvæv opsamlet efter adhæsiolysekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IUA organoid dannelse effektivitet
Tidsramme: 2 år

Etablering af IUA organoid fra patientafledt endometriumvæv. Følgende resultatmål vil blive beregnet:

  • dannelseseffektiviteten af ​​organoid
2 år
IUA organoid proliferationshastighed
Tidsramme: 2 år

Etablering af IUA organoid fra patientafledt endometriumvæv. Følgende resultatmål vil blive beregnet:

  • den proliferative hastighed af organoid
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IUA organoid identifikation
Tidsramme: 2 år
IUA organoid identifikation vil vurderes ved følgende metode: Identifikation af celletype og ultrastruktur af IUA organoid ved patologisk farvning og elektronmikroskop.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ashermans syndrom

Kliniske forsøg med endometrium indsamlet

Abonner