- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05521932
Etablering og anvendelse af endometrie 3D-organoid i endometrial skade reparation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intrauterin adhæsion (IUA), også kendt som Ashermans syndrom, er en almindelig gynækologisk sygdom, de vigtigste kliniske manifestationer er oligomenoré, amenoré, tilbagevendende abort og infertilitet, som alvorligt bringer den reproduktive funktion af kvinder i den fødedygtige alder i fare. Traumer og infektion er de mest almindelige og vigtige årsager til IUA. På nuværende tidspunkt er forekomsten af infertilitet i befolkningen omkring 9%-18%. Ifølge forudsigelsen fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vil IUA blive den tredjestørste sygdom efter tumor og hjertekarsygdomme i fremtiden.
Organoider er 3D selvorganiserede strukturer, der kunne stamme fra væv og have en række forskellige celletyper og efterligne målorganet i struktur og funktion. De har evnen til at formere sig, differentiere og selvforny. Oprethold genetisk stabilitet og reproducer nogle fysiologiske funktioner. Organoider danner tættere intercellulære forbindelser og biologisk kommunikation end 2D-dyrkede celler og er bedre brugt til at simulere forekomstprocessen og fysiologiske og patologiske tilstande af organer og væv.
Derfor foreslog efterforsker at etablere en IUA-organoid-biobank til yderligere undersøgelse af patogenese af IUA og søge efter personlig terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af IUA
- gennemgår hysteroskopisk kirurgi til behandling
Ekskluderingskriterier:
·modtager kønshormonbehandling i de tre måneder før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IUA organoid
Organoider blev genereret fra endometrieprøver, der var tilbage fra patologisk testning efter adhæsiolysekirurgi.
|
endometriumvæv opsamlet efter adhæsiolysekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IUA organoid dannelse effektivitet
Tidsramme: 2 år
|
Etablering af IUA organoid fra patientafledt endometriumvæv. Følgende resultatmål vil blive beregnet:
|
2 år
|
|
IUA organoid proliferationshastighed
Tidsramme: 2 år
|
Etablering af IUA organoid fra patientafledt endometriumvæv. Følgende resultatmål vil blive beregnet:
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IUA organoid identifikation
Tidsramme: 2 år
|
IUA organoid identifikation vil vurderes ved følgende metode: Identifikation af celletype og ultrastruktur af IUA organoid ved patologisk farvning og elektronmikroskop.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ruijin Wu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ashermans syndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med endometrium indsamlet
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteAfsluttetEndometrie-receptivitet | Gentagen implantationsfejlKina
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Ibn Sina HospitalGanna HospitalAfsluttetDårlig endometriumEgypten
-
Aljazeera HospitalRekruttering
-
Prelife KftAfsluttetInfertilitet, kvinde | IVF
-
Kocaeli UniversityAfsluttetKejsersnit; Dehiscens | Kejsersnitsår; DehiscensKalkun
-
Dr Afchine FazelRekrutteringEndometriose (diagnose) | Biomarkører for blod | Endometrium biomarkørerFrankrig
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityUkendt
-
Maria Pilar Zafrilla RenteroInstituto de Investigación y formación agraria y pesquera (IFAPA)Aktiv, ikke rekrutterendeBetændelse | Forhøjet blodtryk | Hyperkolesterolæmi | Hyperlipidæmi | Endotel dysfunktionSpanien