Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie i zastosowanie organoidu endometrium 3D w naprawie uszkodzeń endometrium

Normalna naprawa endometrium zachodzi bez powstawania blizn; jednak u niektórych kobiet te normalne mechanizmy naprawcze są nieprawidłowe, co powoduje powstawanie zrostów wewnątrzmacicznych (IUA). Adhezja wewnątrzmaciczna (IUA) jest jedną z najczęstszych przyczyn niepłodności wtórnej, odpowiadając za około 8% etiologii choroby, podczas gdy patogeneza IUA pozostaje niejasna. Organoidy pochodzące z endometrium IUA mogą służyć jako doskonałe modele do badania IUA ze względu na stabilne genetycznie pasażowanie i cechy symulujące mikrośrodowisko jamy macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrost wewnątrzmaciczny (IUA), znany również jako zespół Ashermana, jest częstą chorobą ginekologiczną, której głównymi objawami klinicznymi są skąpe miesiączki, brak miesiączki, poronienia nawracające i bezpłodność, które poważnie zagrażają funkcji rozrodczej kobiet w wieku rozrodczym. Urazy i infekcje są najczęstszymi i najważniejszymi przyczynami IUA. Obecnie częstość występowania niepłodności w populacji wynosi około 9%-18%. Według przewidywań Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), IUA stanie się w przyszłości trzecią co do wielkości chorobą po nowotworach i chorobach układu krążenia.

Organoidy to samoorganizujące się struktury 3D, które mogą pochodzić z tkanki i mieć różne typy komórek oraz naśladować narząd docelowy pod względem struktury i funkcji. Mają zdolność rozmnażania się, różnicowania i samoodnawiania. Utrzymuj stabilność genetyczną i odtwarzaj niektóre funkcje fizjologiczne. Organoidy tworzą bliższe połączenia międzykomórkowe i komunikację biologiczną niż komórki hodowane w 2D i są lepiej wykorzystywane do symulacji procesu występowania oraz stanów fizjologicznych i patologicznych narządów i tkanek.

Dlatego badacz zaproponował utworzenie biobanku organoidów IUA w celu dalszego badania patogenezy IUA i poszukiwania spersonalizowanej terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji adhezjolizy wewnątrzmacicznej na Oddziale Ginekologii Szpitala Kobiecego Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Zhejiang

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna IUA
  • w trakcie operacji histeroskopii w celu leczenia

Kryteria wyłączenia:

·otrzymywanie terapii hormonalnej w ciągu trzech miesięcy przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Organoid IUA
Organoidy wytworzono z próbek endometrium pozostałych z badań patologicznych po operacji adhezjolizy.
tkanka endometrium pobrana po zabiegu adhezjolizy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność tworzenia organoidów IUA
Ramy czasowe: 2 lata

Założenie organoidu IUA z tkanki endometrium pochodzącej od pacjentki. Obliczona zostanie następująca miara rezultatu:

  • efektywność formowania organoidów
2 lata
Wskaźnik proliferacji organoidów IUA
Ramy czasowe: 2 lata

Założenie organoidu IUA z tkanki endometrium pochodzącej od pacjentki. Obliczona zostanie następująca miara rezultatu:

  • tempo proliferacji organoidów
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja organoidów IUA
Ramy czasowe: 2 lata
identyfikacja organoidu IUA zostanie oceniona następującą metodą: Identyfikacja typu komórek i ultrastruktury organoidu IUA za pomocą barwienia patologicznego i mikroskopu elektronowego.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj