- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05521932
Ustanowienie i zastosowanie organoidu endometrium 3D w naprawie uszkodzeń endometrium
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zrost wewnątrzmaciczny (IUA), znany również jako zespół Ashermana, jest częstą chorobą ginekologiczną, której głównymi objawami klinicznymi są skąpe miesiączki, brak miesiączki, poronienia nawracające i bezpłodność, które poważnie zagrażają funkcji rozrodczej kobiet w wieku rozrodczym. Urazy i infekcje są najczęstszymi i najważniejszymi przyczynami IUA. Obecnie częstość występowania niepłodności w populacji wynosi około 9%-18%. Według przewidywań Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), IUA stanie się w przyszłości trzecią co do wielkości chorobą po nowotworach i chorobach układu krążenia.
Organoidy to samoorganizujące się struktury 3D, które mogą pochodzić z tkanki i mieć różne typy komórek oraz naśladować narząd docelowy pod względem struktury i funkcji. Mają zdolność rozmnażania się, różnicowania i samoodnawiania. Utrzymuj stabilność genetyczną i odtwarzaj niektóre funkcje fizjologiczne. Organoidy tworzą bliższe połączenia międzykomórkowe i komunikację biologiczną niż komórki hodowane w 2D i są lepiej wykorzystywane do symulacji procesu występowania oraz stanów fizjologicznych i patologicznych narządów i tkanek.
Dlatego badacz zaproponował utworzenie biobanku organoidów IUA w celu dalszego badania patogenezy IUA i poszukiwania spersonalizowanej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna IUA
- w trakcie operacji histeroskopii w celu leczenia
Kryteria wyłączenia:
·otrzymywanie terapii hormonalnej w ciągu trzech miesięcy przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Organoid IUA
Organoidy wytworzono z próbek endometrium pozostałych z badań patologicznych po operacji adhezjolizy.
|
tkanka endometrium pobrana po zabiegu adhezjolizy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność tworzenia organoidów IUA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Założenie organoidu IUA z tkanki endometrium pochodzącej od pacjentki. Obliczona zostanie następująca miara rezultatu:
|
2 lata
|
|
Wskaźnik proliferacji organoidów IUA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Założenie organoidu IUA z tkanki endometrium pochodzącej od pacjentki. Obliczona zostanie następująca miara rezultatu:
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja organoidów IUA
Ramy czasowe: 2 lata
|
identyfikacja organoidu IUA zostanie oceniona następującą metodą: Identyfikacja typu komórek i ultrastruktury organoidu IUA za pomocą barwienia patologicznego i mikroskopu elektronowego.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ruijin Wu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .