Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Istituzione e applicazione dell'organoide 3D endometriale nella riparazione delle lesioni endometriali

26 marzo 2025 aggiornato da: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
La normale riparazione dell'endometrio avviene senza formazione di cicatrici; tuttavia, in alcune donne, questi normali meccanismi di riparazione sono aberranti, con conseguente formazione di aderenze intrauterine (IUA). L'adesione intrauterina (IUA) è una delle cause più comuni di infertilità secondaria, rappresentando circa l'8% delle eziologie della malattia, mentre la patogenesi della IUA rimane poco chiara. Gli organoidi derivati ​​dall'endometrio IUA possono essere utilizzati come modelli eccellenti per studiare l'IUA a causa del passaggio geneticamente stabile e delle caratteristiche di simulazione del microambiente della cavità uterina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'adesione intrauterina (IUA), nota anche come sindrome di Asherman, è una malattia ginecologica comune, le principali manifestazioni cliniche sono oligomenorrea, amenorrea, aborto spontaneo ricorrente e infertilità, che mettono in serio pericolo la funzione riproduttiva delle donne in età fertile. Il trauma e l'infezione sono le cause più comuni e importanti di IUA. Attualmente, l'incidenza dell'infertilità nella popolazione è di circa il 9%-18%. Secondo la previsione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), in futuro l'IUA diventerà la terza malattia più grande dopo il tumore e le malattie cardiovascolari.

Gli organoidi sono strutture 3D auto-organizzate che potrebbero derivare dal tessuto e avere una varietà di tipi di cellule e imitare l'organo bersaglio nella struttura e nella funzione. Hanno la capacità di proliferare, differenziarsi e auto-rinnovarsi. Mantenere la stabilità genetica e riprodurre alcune funzioni fisiologiche. Gli organoidi formano connessioni intercellulari e comunicazioni biologiche più strette rispetto alle cellule in coltura 2D ed è meglio utilizzato per simulare il processo di occorrenza e gli stati fisiologici e patologici di organi e tessuti.

Pertanto, il ricercatore ha proposto di istituire una biobanca di organoidi IUA per ulteriori indagini sulla patogenesi dell'IUA e cercare una terapia personalizzata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento di adesiolisi intrauterina presso il Dipartimento di Ginecologia dell'Ospedale delle Donne, Facoltà di Medicina, Università di Zhejiang

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di IUA
  • sottoposti a chirurgia isteroscopica per il trattamento

Criteri di esclusione:

·sottoporsi a terapia ormonale sessuale nei tre mesi precedenti l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Organoide IUA
Gli organoidi sono stati generati da campioni endometriali rimanenti dai test patologici dopo l'intervento di adesiolisi.
Altro: endometrio raccolto
tessuto endometriale prelevato dopo intervento di adesiolisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza di formazione di organoidi IUA
Lasso di tempo: 2 anni

Istituzione organoide IUA da tessuto endometriale derivato dal paziente. Verrà calcolata la seguente misura di risultato:

  • l'efficienza di formazione dell'organoide
2 anni
Tasso di proliferazione organoide IUA
Lasso di tempo: 2 anni

Istituzione organoide IUA da tessuto endometriale derivato dal paziente. Verrà calcolata la seguente misura di risultato:

  • il tasso di proliferazione dell'organoide
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione organoide IUA
Lasso di tempo: 2 anni
l'identificazione dell'organoide IUA sarà valutata con il seguente metodo: Identificazione del tipo cellulare e dell'ultrastruttura dell'organoide IUA mediante colorazione patologica e microscopio elettronico.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ruijin Wu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Ashermann

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi