- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05521932
Establecimiento y aplicación de organoide 3D endometrial en la reparación de lesiones endometriales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adherencia intrauterina (AIU), también conocida como síndrome de Asherman, es una enfermedad ginecológica frecuente, cuyas principales manifestaciones clínicas son la oligomenorrea, la amenorrea, los abortos recurrentes y la infertilidad, que comprometen gravemente la función reproductiva de la mujer en edad fértil. El trauma y la infección son las causas más comunes e importantes de la AIU. En la actualidad, la incidencia de infertilidad en la población es de alrededor del 9%-18%. Según la predicción de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la AIU se convertirá en el futuro en la tercera enfermedad más grande después de los tumores y las enfermedades cardiovasculares.
Los organoides son estructuras 3D autoorganizadas que podrían derivar de tejido y tener una variedad de tipos de células, e imitar el órgano objetivo en estructura y función. Tienen la capacidad de proliferar, diferenciarse y autorrenovarse. Mantienen la estabilidad genética y reproducen algunas funciones fisiológicas. Los organoides forman conexiones intercelulares más estrechas y comunicación biológica que las células cultivadas en 2D, y se utilizan mejor para simular el proceso de ocurrencia y los estados fisiológicos y patológicos de órganos y tejidos.
Por lo tanto, el investigador propuso establecer un biobanco de organoides IUA para una mayor investigación de la patogenia de la IUA y buscar una terapia personalizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de AIU
- someterse a una cirugía histeroscópica para el tratamiento
Criterio de exclusión:
·recibir terapia de hormonas sexuales en los tres meses previos a la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Organoide IUA
Los organoides se generaron a partir de muestras de endometrio que quedaron de las pruebas patológicas posteriores a la cirugía de adhesiolisis.
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tejido del endometrio recolectado después de la cirugía de adhesiolisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia de formación de organoides IUA
Periodo de tiempo: 2 años
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Establecimiento de organoides IUA a partir de tejido endometrial derivado de pacientes. Se calcularía la siguiente medida de resultado:
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2 años
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Tasa proliferativa de organoide IUA
Periodo de tiempo: 2 años
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Establecimiento de organoides IUA a partir de tejido endometrial derivado de pacientes. Se calcularía la siguiente medida de resultado:
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de organoides IUA
Periodo de tiempo: 2 años
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la identificación del organoide IUA se evaluará mediante el siguiente método: Identificación del tipo de célula y la ultraestructura del organoide IUA mediante tinción patológica y microscopio electrónico.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ruijin Wu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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