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Establecimiento y aplicación de organoide 3D endometrial en la reparación de lesiones endometriales

26 de marzo de 2025 actualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
La reparación endometrial normal ocurre sin formación de cicatriz; sin embargo, en algunas mujeres, estos mecanismos de reparación normales son anómalos, lo que da lugar a la formación de adherencias intrauterinas (IUA). La adherencia intrauterina (AIU) es una de las causas comunes de infertilidad secundaria y representa aproximadamente el 8% de las etiologías de la enfermedad, mientras que la patogenia de la AIU sigue sin estar clara. Los organoides derivados del endometrio IUA se pueden utilizar como modelos excelentes para estudiar IUA debido al paso genéticamente estable y las características de simulación del microambiente de la cavidad uterina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La adherencia intrauterina (AIU), también conocida como síndrome de Asherman, es una enfermedad ginecológica frecuente, cuyas principales manifestaciones clínicas son la oligomenorrea, la amenorrea, los abortos recurrentes y la infertilidad, que comprometen gravemente la función reproductiva de la mujer en edad fértil. El trauma y la infección son las causas más comunes e importantes de la AIU. En la actualidad, la incidencia de infertilidad en la población es de alrededor del 9%-18%. Según la predicción de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la AIU se convertirá en el futuro en la tercera enfermedad más grande después de los tumores y las enfermedades cardiovasculares.

Los organoides son estructuras 3D autoorganizadas que podrían derivar de tejido y tener una variedad de tipos de células, e imitar el órgano objetivo en estructura y función. Tienen la capacidad de proliferar, diferenciarse y autorrenovarse. Mantienen la estabilidad genética y reproducen algunas funciones fisiológicas. Los organoides forman conexiones intercelulares más estrechas y comunicación biológica que las células cultivadas en 2D, y se utilizan mejor para simular el proceso de ocurrencia y los estados fisiológicos y patológicos de órganos y tejidos.

Por lo tanto, el investigador propuso establecer un biobanco de organoides IUA para una mayor investigación de la patogenia de la IUA y buscar una terapia personalizada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidas a cirugía de adhesiolisis intrauterina en el Departamento de Ginecología del Hospital de la Mujer, Facultad de Medicina, Universidad de Zhejiang

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de AIU
  • someterse a una cirugía histeroscópica para el tratamiento

Criterio de exclusión:

·recibir terapia de hormonas sexuales en los tres meses previos a la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Organoide IUA
Los organoides se generaron a partir de muestras de endometrio que quedaron de las pruebas patológicas posteriores a la cirugía de adhesiolisis.
tejido del endometrio recolectado después de la cirugía de adhesiolisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficiencia de formación de organoides IUA
Periodo de tiempo: 2 años

Establecimiento de organoides IUA a partir de tejido endometrial derivado de pacientes. Se calcularía la siguiente medida de resultado:

  • la eficiencia de formación de organoide
2 años
Tasa proliferativa de organoide IUA
Periodo de tiempo: 2 años

Establecimiento de organoides IUA a partir de tejido endometrial derivado de pacientes. Se calcularía la siguiente medida de resultado:

  • la tasa de proliferación de organoide
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de organoides IUA
Periodo de tiempo: 2 años
la identificación del organoide IUA se evaluará mediante el siguiente método: Identificación del tipo de célula y la ultraestructura del organoide IUA mediante tinción patológica y microscopio electrónico.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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