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Estabelecimento e Aplicação de Organoide 3D Endometrial na Reparação de Lesões Endometriais

26 de março de 2025 atualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
O reparo normal do endométrio ocorre sem formação de cicatriz; no entanto, em algumas mulheres, esses mecanismos normais de reparo são aberrantes, resultando na formação de aderências intrauterinas (AUI). A adesão intrauterina (AIU) é uma das causas comuns de infertilidade secundária, representando aproximadamente 8% das etiologias da doença, enquanto a patogênese da AIU permanece incerta. Os organoides derivados do endométrio IUA podem ser usados ​​como excelentes modelos para estudar IUA devido à passagem geneticamente estável e às características de simulação do microambiente da cavidade uterina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A adesão intra-uterina (AIU), também conhecida como síndrome de Asherman, é uma doença ginecológica comum, cujas principais manifestações clínicas são oligomenorréia, amenorréia, abortos recorrentes e infertilidade, que colocam seriamente em risco a função reprodutiva de mulheres em idade reprodutiva . Trauma e infecção são as causas mais comuns e importantes de AIU. Atualmente, a incidência de infertilidade na população é de cerca de 9% a 18%. De acordo com a previsão da Organização Mundial da Saúde (OMS), a IUA se tornará a terceira maior doença após o tumor e a doença cardiovascular no futuro.

Os organoides são estruturas auto-organizadas em 3D que podem ser derivadas de tecidos e ter uma variedade de tipos de células e imitar o órgão-alvo em estrutura e função. Eles têm a capacidade de proliferar, diferenciar e autorrenovar. Manter a estabilidade genética e reproduzir algumas funções fisiológicas. Os organoides formam conexões intercelulares e comunicação biológica mais próximas do que as células cultivadas em 2D, e são mais bem utilizados para simular o processo de ocorrência e estados fisiológicos e patológicos de órgãos e tecidos.

Portanto, o investigador propôs estabelecer um biobanco de organoides IUA para uma investigação mais aprofundada da patogênese da IUA e buscar terapia personalizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidas a cirurgia de adesiólise intra-uterina no Departamento de Ginecologia do Hospital Feminino, Faculdade de Medicina, Universidade de Zhejiang

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de AIU
  • submetidos a cirurgia histeroscópica para tratamento

Critério de exclusão:

· recebendo terapia de hormônio sexual nos três meses antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IUA organoide
Organoides foram gerados a partir de espécimes endometriais remanescentes de testes patológicos após cirurgia de adesiólise.
tecido endometrial coletado após cirurgia de adesiólise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência de formação de organoides IUA
Prazo: 2 anos

Organoide IUA de estabelecimento de tecido de endométrio derivado de paciente. A seguinte medida de resultado seria calculada:

  • a eficiência de formação de organoides
2 anos
Taxa proliferativa organoide IUA
Prazo: 2 anos

Organoide IUA de estabelecimento de tecido de endométrio derivado de paciente. A seguinte medida de resultado seria calculada:

  • a taxa proliferativa de organoides
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação organoide IUA
Prazo: 2 anos
a identificação do organoide IUA será avaliada pelo seguinte método: Identificação do tipo celular e ultraestrutura do organoide IUA por coloração patológica e microscópio eletrônico.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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