Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Založení a aplikace endometriálního 3D-organoidu při léčbě poranění endometria

26. března 2025 aktualizováno: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Normální endometriální reparace probíhá bez tvorby jizev; u některých žen jsou však tyto normální reparační mechanismy aberantní, což vede k tvorbě intrauterinní adheze (IUA). Intrauterinní adheze (IUA) je jednou z běžných příčin sekundární neplodnosti a představuje přibližně 8 % etiologií onemocnění, zatímco patogeneze IUA zůstává nejasná. Organoidy odvozené z endometria IUA mohou být použity jako vynikající modely pro studium IUA díky geneticky stabilnímu průchodu a charakteristikám simulace mikroprostředí děložní dutiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intrauterinní adheze (IUA), také známá jako Ashermanův syndrom, je časté gynekologické onemocnění, jehož hlavními klinickými projevy jsou oligomenorea, amenorea, opakované potraty a neplodnost, které vážně ohrožují reprodukční funkce žen ve fertilním věku. Trauma a infekce jsou nejčastějšími a nejdůležitějšími příčinami IUA. V současné době je výskyt neplodnosti v populaci cca 9%-18%. Podle předpovědi Světové zdravotnické organizace (WHO) se IUA v budoucnu stane třetím největším onemocněním po nádorových a kardiovaskulárních onemocněních.

Organoidy jsou 3D samoorganizované struktury, které by mohly pocházet z tkáně a mít různé typy buněk a napodobovat strukturu a funkci cílového orgánu. Mají schopnost se množit, diferencovat a sebeobnovovat. Udržujte genetickou stabilitu a reprodukujte některé fyziologické funkce. Organoidy tvoří užší mezibuněčná spojení a biologickou komunikaci než 2D kultivované buňky a lépe se používají k simulaci procesu výskytu a fyziologických a patologických stavů orgánů a tkání.

Výzkumník proto navrhl zřídit biobanku organoidů IUA pro další zkoumání patogeneze IUA a hledat personalizovanou terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky podstupující operaci intrauterinní adheziolýzy na Gynekologické klinice ženské nemocnice, School of Medicine, Zhejiang University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza IUA
  • podstupující hysteroskopickou operaci kvůli léčbě

Kritéria vyloučení:

· podstoupení pohlavní hormonální terapie během tří měsíců před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IUA organoid
Organoidy byly vytvořeny ze vzorků endometria zbývajících z patologického testování po operaci adheziolýzy.
Jiný: odebrané endometrium
endometriální tkáň odebraná po operaci adheziolýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost tvorby organoidů IUA
Časové okno: 2 roky

Vznik IUA organoidu z endometriální tkáně pacientky. Vypočítá se následující míra výsledku:

  • účinnost tvorby organoidů
2 roky
Rychlost proliferace organoidů IUA
Časové okno: 2 roky

Vznik IUA organoidu z endometriální tkáně pacientky. Vypočítá se následující míra výsledku:

  • rychlost proliferace organoidů
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace organoidů IUA
Časové okno: 2 roky
identifikace IUA organoidu bude hodnocena následující metodou: Identifikace buněčného typu a ultrastruktury IUA organoidu patologickým barvením a elektronovým mikroskopem.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ruijin Wu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ashermanův syndrom

Klinické studie na odebrané endometrium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit