Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablering och tillämpning av endometrial 3D-organoid i endometrial skada reparation

Normal endometriereparation sker utan ärrbildning; Men hos vissa kvinnor är dessa normala reparationsmekanismer avvikande, vilket resulterar i bildning av intrauterin adhesion (IUA). Intrauterin adhesion (IUA) är en av de vanligaste orsakerna till sekundär infertilitet, och står för cirka 8 % av sjukdomsetiologierna medan patogenesen av IUA förblir oklar. Organoider som härrör från IUA endometrium kan användas som utmärkta modeller för att studera IUA på grund av genetiskt stabil passage och egenskaperna för att simulera mikromiljön i livmoderhålan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intrauterin vidhäftning (IUA), även känd som Ashermans syndrom, är en vanlig gynekologisk sjukdom, de huvudsakliga kliniska manifestationerna är oligomenorré, amenorré, återkommande missfall och infertilitet, vilket allvarligt äventyrar den reproduktiva funktionen hos kvinnor i fertil ålder. Trauma och infektion är de vanligaste och viktigaste orsakerna till IUA. För närvarande är förekomsten av infertilitet i befolkningen cirka 9%-18%. Enligt Världshälsoorganisationens (WHO) förutsägelse kommer IUA att bli den tredje största sjukdomen efter tumör och hjärt- och kärlsjukdomar i framtiden.

Organoider är 3D självorganiserade strukturer som kan härröra från vävnad och ha en mängd olika typer av celler, och efterlikna målorganet i struktur och funktion. De har förmågan att föröka sig, differentiera och självförnya sig. Upprätthålla genetisk stabilitet och reproducera vissa fysiologiska funktioner. Organoider bildar närmare intercellulära förbindelser och biologisk kommunikation än 2D-odlade celler, och används bättre för att simulera förekomstprocessen och fysiologiska och patologiska tillstånd hos organ och vävnader.

Därför föreslog utredaren att inrätta en biobank för IUA-organoider för vidare undersökning av patogenes av IUA och söka efter personlig terapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår intrauterin adhesiolyskirurgi vid avdelningen för gynekologi vid Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av IUA
  • genomgår hysteroskopisk kirurgi för behandling

Exklusions kriterier:

·mottager könshormonbehandling under de tre månaderna före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IUA organoid
Organoider genererades från endometrieprover som återstod från patologiska tester efter adhesiolyskirurgi.
endometriumvävnad uppsamlad efter adhesiolyskirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IUA-organoidbildningseffektivitet
Tidsram: 2 år

Etablering IUA organoid från patient-härledd endometriumvävnad. Följande resultatmått skulle beräknas:

  • bildningseffektiviteten hos organoid
2 år
IUA organoid proliferationshastighet
Tidsram: 2 år

Etablering IUA organoid från patient-härledd endometriumvävnad. Följande resultatmått skulle beräknas:

  • proliferationshastigheten för organoid
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IUA organoid identifiering
Tidsram: 2 år
identifieringen av IUA-organoid kommer att bedömas med följande metod: Identifiering av celltyp och ultrastruktur av IUA-organoid genom patologisk färgning och elektronmikroskop.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera