- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05521932
Etablering och tillämpning av endometrial 3D-organoid i endometrial skada reparation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intrauterin vidhäftning (IUA), även känd som Ashermans syndrom, är en vanlig gynekologisk sjukdom, de huvudsakliga kliniska manifestationerna är oligomenorré, amenorré, återkommande missfall och infertilitet, vilket allvarligt äventyrar den reproduktiva funktionen hos kvinnor i fertil ålder. Trauma och infektion är de vanligaste och viktigaste orsakerna till IUA. För närvarande är förekomsten av infertilitet i befolkningen cirka 9%-18%. Enligt Världshälsoorganisationens (WHO) förutsägelse kommer IUA att bli den tredje största sjukdomen efter tumör och hjärt- och kärlsjukdomar i framtiden.
Organoider är 3D självorganiserade strukturer som kan härröra från vävnad och ha en mängd olika typer av celler, och efterlikna målorganet i struktur och funktion. De har förmågan att föröka sig, differentiera och självförnya sig. Upprätthålla genetisk stabilitet och reproducera vissa fysiologiska funktioner. Organoider bildar närmare intercellulära förbindelser och biologisk kommunikation än 2D-odlade celler, och används bättre för att simulera förekomstprocessen och fysiologiska och patologiska tillstånd hos organ och vävnader.
Därför föreslog utredaren att inrätta en biobank för IUA-organoider för vidare undersökning av patogenes av IUA och söka efter personlig terapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av IUA
- genomgår hysteroskopisk kirurgi för behandling
Exklusions kriterier:
·mottager könshormonbehandling under de tre månaderna före operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IUA organoid
Organoider genererades från endometrieprover som återstod från patologiska tester efter adhesiolyskirurgi.
|
endometriumvävnad uppsamlad efter adhesiolyskirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IUA-organoidbildningseffektivitet
Tidsram: 2 år
|
Etablering IUA organoid från patient-härledd endometriumvävnad. Följande resultatmått skulle beräknas:
|
2 år
|
|
IUA organoid proliferationshastighet
Tidsram: 2 år
|
Etablering IUA organoid från patient-härledd endometriumvävnad. Följande resultatmått skulle beräknas:
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IUA organoid identifiering
Tidsram: 2 år
|
identifieringen av IUA-organoid kommer att bedömas med följande metod: Identifiering av celltyp och ultrastruktur av IUA-organoid genom patologisk färgning och elektronmikroskop.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ruijin Wu, M.D., Women's Hospital, College of Medicine Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ruijin Wu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .