手術後に塗布した芳香剤の効果
経皮的腎結石手術後に塗布した芳香剤溶液が、のどの痛み、喉の渇き、吐き気・嘔吐に及ぼす効果
今日、外科的応用は、多くの健康問題を解決するために使用されています。 外科的介入が行われるためには、多くの場合、麻酔の適用が必要です。 喉の痛み、喉の渇き、吐き気や嘔吐などの合併症は、麻酔や気管挿管中の外傷、局所刺激、気道粘膜の炎症の結果として発生する可能性があります。 これらの合併症は術後の期間にあります。それは、経口液体摂取の遅延、長期の脱水、口臭、およびむかつきおよび嘔吐による誤嚥、血腫および創傷裂開のリスクの増加を引き起こす可能性があり、これらはすべて退院の遅延およびコストの増加につながる可能性があります。 非薬理学的応用の 1 つであるアロマセラピーは、術後合併症の軽減に頻繁に適用され、その有効性が述べられています。
この研究では、手術後に芳香剤を塗布しました。のどの痛み、喉の渇き、吐き気・嘔吐への効果を調べる予定でした。 また、調合する芳香液に使用するラベンダー油とジンジャー油のマルチモーダルな相乗効果を活かします。 この研究の結果として、術後に患者に適用される芳香剤溶液の適用の有効性と、患者の回復プロセスの利点と利点が決定されます。 そのため、術後の全期間にわたって効果的な塗布が可能です。 実施されるこの研究は、患者グループに関する将来の研究のガイドになると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
挿管に基づく咽頭外傷は、術後の喉の痛みや喉の渇きの症状の原因の中で、全身麻酔を受けている患者によく見られます。 文献によると、喉の痛みは気管内挿管後に頻繁に見られ (14.4% から 100%)、患者が最も恐れる合併症の 1 つです。 術後の喉の痛みや喉の渇きは、嚥下や呼吸困難を引き起こす可能性があるため、患者の栄養や水分摂取に影響を与え、回復期間を長引かせる可能性があります。 これらもあります。物理的なストレス源を生み出し、術後の罹患率を高め、患者の満足度を低下させます。 のどの痛みや喉の渇きを和らげる薬理学的方法として、ステロイドや局所麻酔薬の洗口剤やスプレーの使用が推奨されています。 非薬理学的方法として、アロマセラピー、特にラベンダーは、のどの痛みや喉の渇きを予防・軽減するのに効果的であることが確認されています。 ラベンダーには芳香植物の中でも、のどの刺激感、嗄声、痛み、ストレスを軽減する機能があることが確認されています。
術後の吐き気と嘔吐 (PONC) は手術患者の 70 ～ 80% に見られ、麻酔の副作用である PONC は、痛みや喉の渇きとともに最も一般的な愁訴の 1 つです。 米国周回麻酔看護師協会 (ASPAN; 米国周回麻酔看護師協会) は、POBK を手術後 24 時間以内に見られる吐き気と嘔吐と定義しています。 アロマセラピーは、POBD の治療において最も一般的に使用される非薬理学的代替手段です。 アロマセラピーでの生姜。古くから世界中で消化器系疾患（ガス抜き、鎮痙、食欲増進、消化促進、吐き気・嘔吐の予防）に有効に利用されてきたことが分かっています。
研究の場所と特徴：
この研究は、チュクロバ大学医学部バルカリ病院の泌尿器科クリニックで経皮的腎切石術（PNL）を受けた個人に適用されます。 泌尿器科クリニックは、緊急手術と待機手術を行う合計 36 床の病床を備えたユニットであり、1 つのポリクリニックと 1 つの部門で構成されています。
ユニバースとサンプル:
調査の母集団は、チュクロバ大学医学部の泌尿器科クリニックで PNL (経皮的腎結石) 手術を受けた患者になります。 研究のサンプルは、PNL手術を受け、選択基準を満たし、自発的に研究に参加することに同意した患者で構成されます。 手術後もクリニックで日常的に使用されている鎮痛剤や制吐剤は継続されます。つまり、患者の日常的な治療が行われ、中止されることはありません。
データ収集ツール:
データ収集時に研究者が作成。インフォームド コンセント フォーム、個人情報フォーム、術後の喉の渇きと喉の痛みを測定するための視覚的評価スケール (VAS - Visual Analog Scale)、および術後の口頭記述スケール (VDS - Verbal Descriptive Scale) は、吐き気と嘔吐を評価するために使用されます。 収集されたデータの統計分析は、SPSS (IBM SPSS Statistics 24) と呼ばれるパッケージ プログラムを使用して行われます。
倫理的許可:
研究を開始する前に、2020 年 11 月 13 日付で、チュクロバ大学医学部、バルカリ病院、泌尿器科、およびバルカリ病院の主任医師から許可を得ました。 E.137729の番号が付けられています。 2021 年 1 月 13 日付の伝統的および補完医療臨床研究倫理委員会の許可 番号23を取得しました。
芳香剤溶液に使用される製品と調合線量率は、2020 年に保健省保健サービス総局 IU/Fito/01-03 によって承認されました。博士 これはムスタファ・スーレンの助言の下に決定されました。 また、研究対象となる泌尿器科では、術後患者に適切と判断される場合には、マウススプレーの塗布が日常的に行われています。 したがって、日常の臨床診療中にこれらのソリューションを使用することの効果を調べるための研究が計画されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Adana
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Sarıçam、Adana、トルコ（Türkiye）
- Cukurova University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究の受け入れ
- 全身麻酔で予定されている待機手術
- Asa I、II、III クラスの患者
- 聴力に問題なし
- ラベンダーとショウガに対するアレルギー歴なし
- 1回の挿管で、困難な挿管はありません
- 精神疾患や精神疾患の既往がない方も対象となります。
除外基準:
- 研究を受け入れませんでした
- 臨床の通常診療に加えて、薬剤の追加投与
- 誤嚥リスクが疑われる患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群（芳香剤処理群）
インフォームド コンセント フォームは無作為化によって選択された患者によって署名され、個人情報フォームが記入されます。 時間 0: 患者は麻酔休息ユニットから完全に目覚め、バイタル サインは安定し、診療所に移され、15 グラスコウ スケールで通常横になり、ベッドの頭が 45 度上げられ、リスクが軽減されます。願望は否定されます。 患者のバイタルサインをコントロールした後、喉の痛みと喉の渇きを VAS で、吐き気と嘔吐を口頭記述スケール VDS で評価します。 データが収集された後、アロマ溶液を振って、スプレーとして口腔およびのどに4回適用します。 芳香液の塗布が終了した後、患者の喉の痛み、喉の渇き、吐き気と嘔吐は同じフォームで再評価されます。 2.、4.、6. 同じ手順が 8 時間目と 8 時間目に繰り返されます。 |
実験グループで適用される芳香溶液は、ラベンダー油とジンジャー油を冷たい飲料水に混ぜて得られます。
このために、農業省によって承認されたラベンダーとジンジャーオイルが使用されます。
ラベンダー油 3 滴とジンジャー油 3 滴を飲料水 100 ml ごとに混合し、使用前に均一に分布するように振って口腔内とのどに 4 回スプレーします。
研究で適用される芳香剤溶液は、各患者に特別に提供されるマウスキャップとキャップ付きのスプレーボトルで適用されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群（飲料水投与群）
無作為化の結果としてこのグループに含まれる患者は、インフォームド コンセント フォームに署名し、個人情報フォームに記入する必要があります。 時間 0: 患者は麻酔休息ユニットから完全に目覚め、バイタル サインは安定し、診療所に移され、そこで 15 グラスコウ スケールで通常どおり眠ります。ベッドの頭は 45 度上昇し、リスク願望は否定されます。 吐き気と嘔吐は口頭記述スケールで評価されます。 データが収集された後、飲料水がスプレーの形で口腔と喉に4回適用されます。 飲料水の適用が終了した後、患者の喉の痛み、喉の渇き、吐き気と嘔吐は、同じフォームで再評価されます。 2.、4.、6. 同じ手順が 8 時間目と 8 時間目に繰り返されます。 |
プラセボ群では、手術後に患者の口腔と喉に飲料水を4回噴霧します。
研究で適用される芳香剤溶液は、各患者に特別に提供されるマウスキャップとキャップ付きのスプレーボトルで適用されます。
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介入なし：対照群
対照群の患者は、臨床手順に従って追跡される予定でした。 臨床手順には手順や介入がなかったので、患者のみを追跡調査し、対照群の患者は同じフォームで同時に追跡調査することにしました。 無作為化の結果としてこのグループに含まれる患者は、インフォームド コンセント フォームに署名し、個人情報フォームに記入する必要があります。 時間 0: 患者は回復室から診療所に移動します。 患者のバイタルサインを制御した後、VASによる喉の痛みと喉の渇き、口頭記述スケールによる吐き気と嘔吐が評価されます。 2.、4.、6. 同じ手順が 8 時間目と 8 時間目に繰り返されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Nonpharmacological method effects (Sore Throat)
時間枠：Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
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Visual assessment scale (VAS) will be used to measure sore throat in the study. In this method, the person will be told that there are two endpoints from 1 to 10 that indicate whether they have a sore throat and that they should mark anywhere between these points. It is a scale evaluated by patients by making signs on a 10 cm or 100 mm horizontal or vertical line (or horizontal line with numbers from 1 to 10), with one end indicating that the patient is very well and the other end is indicating that the patient is very bad. VAS measurement will be performed 0, 2, 4, 6 and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia recovery unit to the clinic where they normally lie down after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups. |
Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
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Nonpharmacological method effects (Nausea and Vomiting)
時間枠：Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
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In the measurement of nausea-vomiting, a five-stage verbal descriptive scale (VDS) will be applied postoperatively (None: 0, mild nausea: 1, moderate nausea and vomiting: 2, frequent vomiting: 3, severe vomiting: 4). VDS will be measured at 0, 2, 4, 6 and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia resting unit to the clinic where they normally lie down after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups. |
Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
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Nonpharmacological method effects (Thirst)
時間枠：Up to 6 hours postoperatively (measured at 2, 4, and 6 hours)
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Visual assessment scale (VAS) will be used to measure thirst in the study. In this method, the person will be explained that there are two endpoints from 1 to 10 that indicate whether they have a sore throat and that they should mark anywhere between these points. It is a scale that is evaluated by the patients by making markings on a 10 cm or 100 mm horizontal or vertical line (or horizontal line with numbers from 1 to 10), with one end indicating that the patient is very good the other end is very bad. VAS measurement will be performed at 0, 2, 4, 6, and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia resting unit to the clinic where they are normally hospitalized after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups. |
Up to 6 hours postoperatively (measured at 2, 4, and 6 hours)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非薬理学的効果（のどの痛み）
時間枠：術後初日
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視覚評価スケール（VAS）を使用して、研究で喉の痛みを測定します。 この方法では、喉の痛みがあるかどうかを示す 1 から 10 までの 2 つのエンドポイントがあり、これらのポイントの間のどこかに印を付ける必要があることを患者に伝えます。 これは、患者が 10 cm または 100 mm の水平線または垂直線 (または 1 から 10 までの数字を含む水平線) に印を付けることによって評価する尺度であり、一方の端は患者が非常に良好であることを示し、もう一方の端は次のことを示します。患者は非常に悪いです。 VAS 測定は、患者が麻酔回復ユニットから診療所に移送されてから 0、2、4、6、および 8 時間後に実行されます。診療所では、通常は手術後に横になり、ベッドに置かれます。 実験群へのアロマ溶液塗布後に行います。 これは、プラセボ群への飲料水の適用後に行われます。 対照群には介入が適用されていないため、これは行われません。 |
術後初日
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非薬理学的方法の効果 (喉の渇き)
時間枠：術後初日
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視覚評価スケール (VAS) は、研究で喉の渇きを測定するために使用されます。 この方法では、喉の痛みがあるかどうかを示す 1 から 10 までの 2 つのエンドポイントがあり、これらのポイントの間のどこかに印を付ける必要があることを説明します。 これは、患者が 10 cm または 100 mm の水平線または垂直線 (または 1 から 10 までの数字の付いた水平線) に印を付けることによって評価する尺度であり、一方の端は患者が非常に良好であることを示し、もう一方の端は良好であることを示します。ひどい。 VAS測定は、患者が麻酔安静ユニットから手術後に通常入院し、ベッドに置かれるクリニックに移されてから0、2、4、6、および8時間後に実行されます。 実験群へのアロマ溶液塗布後に行います。 これは、プラセボ群への飲料水の適用後に行われます。 対照群には介入が適用されていないため、これは行われません。 |
術後初日
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非薬理学的方法の効果（吐き気と嘔吐）
時間枠：術後初日
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吐き気・嘔吐の測定では、術後に 5 段階の言語記述尺度（VDS）が適用されます（なし：0、軽度の吐き気：1、中等度の吐き気と嘔吐：2、頻繁な嘔吐：3、重度の嘔吐：4）。 VDS は、患者が麻酔安静ユニットから診療所に移送されてから 0、2、4、6、および 8 時間後に測定されます。診療所では、手術後に通常は横になり、ベッドに置かれます。 実験群へのアロマ溶液塗布後に行います。 これは、プラセボ群への飲料水の適用後に行われます。 対照群には介入が適用されていないため、これは行われません。 |
術後初日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mustafa Süren, Phd Prof、Gaziosmanpaşa University Department of Anesthesiology and Reanimation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Soltani R, Soheilipour S, Hajhashemi V, Asghari G, Bagheri M, Molavi M. Evaluation of the effect of aromatherapy with lavender essential oil on post-tonsillectomy pain in pediatric patients: a randomized controlled trial. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2013 Sep;77(9):1579-81. doi: 10.1016/j.ijporl.2013.07.014. Epub 2013 Aug 8.
- Chinachoti T, Pojai S, Sooksri N, Rungjindamai C. Risk Factors of Post-operative Sore Throat and Hoarseness. J Med Assoc Thai. 2017 Apr;100(4):463-8.
- Agarwal A, Gupta D, Yadav G, Goyal P, Singh PK, Singh U. An evaluation of the efficacy of licorice gargle for attenuating postoperative sore throat: a prospective, randomized, single-blind study. Anesth Analg. 2009 Jul;109(1):77-81. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a6ad47.
- Ahmed A, Abbasi S, Ghafoor HB, Ishaq M. Postoperative sore throat after elective surgical procedures. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2007 Apr-Jun;19(2):12-4.
- Shrestha S , Maharjan B , Karmacharya RM . Incidence and Associated Risk Factors of Postoperative Sore Throat in Tertiary Care Hospital. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2017 Jan.-Mar.;15(57):10-13.
- Lee JY, Sim WS, Kim ES, Lee SM, Kim DK, Na YR, Park D, Park HJ. Incidence and risk factors of postoperative sore throat after endotracheal intubation in Korean patients. J Int Med Res. 2017 Apr;45(2):744-752. doi: 10.1177/0300060516687227. Epub 2017 Feb 7.
- Tazeh-Kand NF, Eslami B, Mohammadian K. Inhaled fluticasone propionate reduces postoperative sore throat, cough, and hoarseness. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):895-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c8a5a2. Epub 2010 Mar 17.
- Smith HS, Smith EJ, Smith BR. Postoperative nausea and vomiting. Ann Palliat Med. 2012 Jul;1(2):94-102. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2012.07.05.
- American Society of PeriAnesthesia Nurses PONV/PDNV Strategic Work Team. ASPAN'S evidence-based clinical practice guideline for the prevention and/or management of PONV/PDNV. J Perianesth Nurs. 2006 Aug;21(4):230-50. doi: 10.1016/j.jopan.2006.06.003. No abstract available.
- Oh KE, Song AR, Sok SR. Effects of Aroma Gargling, Cold Water Gargling, and Wet Gauze Application on Thirst, Halitosis, and Sore Throat of Patients After Spine Surgery. Holist Nurs Pract. 2017 Jul/Aug;31(4):253-259. doi: 10.1097/HNP.0000000000000219.
- Sedigh Maroufi S, Moradimajd P, Moosavi SAA, Imani F, Samaee H, Oguz M. Dose Ginger Have Preventative Effects on PONV-Related Eye Surgery? A Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2019 Oct 22;9(5):e92072. doi: 10.5812/aapm.92072. eCollection 2019 Oct.
- Fearrington MA, Qualls BW, Carey MG. Essential Oils to Reduce Postoperative Nausea and Vomiting. J Perianesth Nurs. 2019 Oct;34(5):1047-1053. doi: 10.1016/j.jopan.2019.01.010. Epub 2019 May 27.
- Gokce E, Yurtseven S, Arslan S, Suren M, Akdogan N. The effect of an aromatic solution applied after percutaneous nephrolithotomy on sore throat, thirst, and nausea-vomiting: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2025 Feb;58:101934. doi: 10.1016/j.ctcp.2024.101934. Epub 2024 Dec 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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その他の研究ID番号
- 466455
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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