Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeen käytetyn aromaattisen liuoksen vaikutukset

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Esma Gökçe, Cukurova University

Perkutaanisen nefrolitotomialeikkauksen jälkeen käytetyn aromaattisen liuoksen vaikutus kurkkukipuun, janoon ja pahoinvointiin-oksennukseen

Nykyään kirurgisia sovelluksia käytetään monien terveysongelmien ratkaisemiseen. Kirurgisen toimenpiteen toteuttamiseksi tarvitaan usein anestesiasovelluksia. Komplikaatioita, kuten kurkkukipua, janoa ja pahoinvointia ja oksentelua, voi esiintyä trauman, paikallisen ärsytyksen ja hengitysteiden limakalvon tulehduksen seurauksena anestesian ja henkitorven intuboinnin aikana. Nämä komplikaatiot ovat leikkauksen jälkeisellä kaudella; Se voi aiheuttaa viivästynyttä suun nesteen saantia, pitkittynyttä kuivumista, suun hajua ja lisääntynyttä aspiraatioriskiä, ​​hematooman ja haavan irtoamisen riskiä röyhtäilyn ja oksentamisen vuoksi, mikä kaikki voi johtaa viivästyneeseen vuotoon ja kohonneisiin kustannuksiin. Aromaterapiaa, joka on yksi ei-farmakologisista sovelluksista, käytetään usein postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseen ja sen tehokkuutta on todettu.

Tässä tutkimuksessa aromaattinen liuos käytetty leikkauksen jälkeen; Suunnitelmissa oli tutkia vaikutusta kurkkukipuun, janoon, pahoinvointiin-oksennukseen. Lisäksi hyödynnetään valmistettavassa aromaattisessa liuoksessa käytetyn laventeliöljyn ja inkivääriöljyn multimodaalista synergististä vaikutusta. Tämän tutkimuksen tuloksena selvitetään potilaille postoperatiivisen ajanjakson aikana käytettävän aromaattisen liuoksen levityksen tehokkuus sekä potilaan toipumisprosessin hyödyt ja hyödyt. Siten tehokas sovellus voidaan tehdä koko leikkauksen jälkeisen ajan. Tämän suoritettavan tutkimuksen uskotaan olevan opas tuleville potilasryhmän tutkimuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intubaatioon perustuvat nielun vammat ovat yleisiä yleisanestesiapotilailla leikkauksen jälkeisten kurkkukipujen ja janooireiden syinä. Kirjallisuudessa on raportoitu, että kurkkukipua nähdään usein endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen (14,4–100 %), ja se on yksi komplikaatioista, joita potilaat pelkäävät eniten. Koska kurkkukipu ja jano voivat aiheuttaa nielemis- ja hengitysvaikeuksia leikkauksen jälkeen, tämä vaikuttaa potilaan ravintoon ja nesteen saantiin ja voi pidentää toipumisaikaa. Myös nämä ovat; luo fyysisen stressin lähteen, lisää postoperatiivista sairastuvuutta ja vähentää potilastyytyväisyyttä. Farmakologisina menetelminä kurkkukivun ja janon lievittämiseen suositellaan steroidien ja paikallispuudutusaineiden käyttöä suuvesien ja suihkeiden muodossa. Ei-farmakologisina menetelminä on todettu, että aromaterapia, erityisesti laventeli, ehkäisee ja vähentää tehokkaasti kurkkukipua ja janoa. On todettu, että laventelilla on toimintoja, jotka vähentävät kurkun ärsytystä, käheyttä, kipua ja stressiä aromaattisten kasvien keskuudessa.

Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONC) voi havaita 70-80 %:lla leikkauspotilaista, ja PONC, joka on anestesian sivuvaikutus, on kivun ja janon ohella yksi yleisimmistä vaivoista. American Society of Perianesthesia Nurses (ASPAN; American Society of PeriAnesthesia Nurses) määrittelee POBK:n pahoinvointiksi ja oksenteluksi, joka havaitaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Aromaterapia on yleisimmin käytetty ei-farmakologinen vaihtoehto POBD:n hoidossa. Inkivääri aromaterapiasovelluksissa; On nähtävissä, että sitä on muinaisista ajoista lähtien käytetty tehokkaasti ruoansulatuskanavan sairauksien hoidossa (kaasunpoistoaine, kouristuksia vähentävä, ruokahalua stimuloiva, ruoansulatusta edistävä ja pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevä aine) muinaisista ajoista lähtien kaikkialla maailmassa.

Tutkimuksen sijainti ja ominaisuudet:

Tutkimusta sovelletaan henkilöihin, joille on tehty perkutaaninen nefrolitotomia (PNL) Çukurovan yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan Balcalın sairaalan urologian klinikalla. Urologian klinikka on yksikkö, jossa on yhteensä 36 potilaspaikkaa, jossa tehdään ensiapu- ja elektiivisiä leikkauksia ja joka koostuu 1 poliklinikasta ja 1 osastosta.

Universumi ja näyte:

Tutkimuspopulaatio on potilaat, joille tehtiin PNL-leikkaus (perkutaaninen nefrolitotomia) Çukurovan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan urologian klinikalla. Tutkimuksen otos koostuu potilaista, joille on tehty PNL-leikkaus, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Leikkauksen jälkeen klinikalla rutiininomaisesti käytössä olevat kipu- ja pahoinvointilääkkeet jatkuvat, eli potilaiden rutiininomaista lääkinnällistä hoitoa tehdään eikä sitä keskeytetä.

Tiedonkeruutyökalut:

Tutkijan laatima tiedonkeruussa; Ilmoitettu suostumuslomake, henkilötietolomake, visuaalinen arviointiasteikko (VAS - Visual Analog Scale) leikkauksen jälkeisen janon ja kurkkukivun mittaamiseen sekä postoperatiivista verbaalista kuvaavaa asteikkoa (VDS - Verbal Descriptive Scale) käytetään pahoinvoinnin-oksentelun arvioimiseen. Kerätyn tiedon tilastollinen analyysi tehdään SPSS-nimisen pakettiohjelman avulla (IBM SPSS Statistics 24).

Eettinen lupa:

Ennen tutkimuksen aloittamista on saatu lupa Çukurovan yliopiston lääketieteelliseltä tiedekunnalta, Balcalın sairaalalta, urologian osastolta ja Balcalın sairaalan ylilääkäriltä, ​​13.11.2020. ja numeroitu E.137729. Perinteisen ja täydentävän lääketieteen kliinisen tutkimuksen eettisen toimikunnan lupa, 13.01.2021 ja numeroitu 23, saatiin.

Aromaattisessa liuoksessa käytettävät tuotteet ja valmisteen annosnopeudet, Terveysministeriön terveyspalvelujen pääosaston IU/Fito/01-03 hyväksymä vuodelle 2020, Gaziosmanpaşa University Anestesiologian ja elvytysosaston lehtori prof. DR. Se päätettiin Mustafa Sürenin neuvonantajana. Lisäksi urologian osastolla, jossa tutkimusta tehdään, käytetään rutiininomaisesti suusumutetta postoperatiivisille potilaille sopiviksi katsotuissa tapauksissa. Siksi suunniteltiin tutkimus näiden liuosten käytön vaikutuksista rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksen hyväksyminen
  • Elektiivinen leikkaus suunniteltu yleisanestesiassa
  • Potilaat Asa I, II ja III luokissa
  • Ei kuulohäiriötä
  • Ei allergioita laventelille ja inkiväärille
  • Kerta-intubaatio, ei vaikeaa intubaatiota
  • Mukaan otetaan ne, joilla ei ole aiempaa psykiatrista tai mielisairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hyväksynyt tutkimusta
  • Kliinisen rutiinihoidon lisäksi ylimääräinen lääkkeiden antaminen
  • Potilaat, joilla epäillään aspiraatioriskiä, ​​suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koeryhmä (aromaattisella liuoksella käsitelty ryhmä)

Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittavat satunnaistamalla valitut potilaat ja henkilötietolomake täytetään.

Tunti 0: Potilaat heräävät täysin anestesian lepoyksiköstä, heidän elintoimintonsa pysyvät vakaana, heidät siirretään klinikalle, jossa he makaavat normaalisti 15 glaskow-asteikolla, sängyn pää nostetaan 45 astetta ja riski pyrkimys suljetaan pois. Potilaan elintoimintojen hallinnan jälkeen arvioidaan kurkkukipu ja jano VAS:lla sekä pahoinvointi ja oksentelu verbaalisella kuvaavalla asteikolla VDS. Kun tiedot on kerätty, aromaattista liuosta ravistellaan ja levitetään suuonteloon ja kurkkuun suihkeena 4 kertaa. Aromaattisen liuoksen levityksen päätyttyä potilaiden kurkkukipu, jano sekä pahoinvointi ja oksentelu arvioidaan uudelleen samoilla lomakkeilla.

2., 4., 6. Samat toimenpiteet toistetaan 8. ja 8. tunnilla.

Koeryhmässä käytetty aromaattinen liuos saadaan sekoittamalla laventeliöljyä ja inkivääriöljyä kylmään juomaveteen. Tätä varten käytetään maatalousministeriön hyväksymää laventeli- ja inkivääriöljyä. 3 tippaa laventeliöljyä ja 3 tippaa inkivääriöljyä sekoitetaan jokaiseen 100 ml:aan juomavettä ja levitetään sumuttamalla 4 kertaa suuonteloon ja kurkkuun ravistamalla tasaisen jakautumisen varmistamiseksi ennen jokaista käyttöä. Tutkimuksessa levitettävä aromaattinen liuos levitetään suihkepulloilla, joissa on suukorkit ja -korkit, jotka toimitetaan erikseen kullekin potilaalle.
Placebo Comparator: Lumeryhmä (juomavedellä hoidettu ryhmä)

Satunnaistuksen seurauksena tähän ryhmään kuuluvien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ja täytettävä henkilötietolomake.

Tunti 0: Potilaat heräävät kokonaan anestesian lepoosastolta, heidän elintoiminnonsa pysyvät vakaana, heidät siirretään klinikalle, jossa he nukkuvat normaalisti 15 glaskow-asteikolla, sängyn pää on 45 astetta kohotettuna ja riski pyrkimys suljetaan pois. Pahoinvointia ja oksentelua arvioidaan verbaalisella kuvaavalla asteikolla. Kun tiedot on kerätty, juomavettä levitetään suuonteloon ja kurkkuun suihkeena 4 kertaa. Juomaveden levityksen päätyttyä potilaiden kurkkukipu, jano sekä pahoinvointi ja oksentelu arvioidaan uudelleen samoilla lomakkeilla.

2., 4., 6. Samat toimenpiteet toistetaan 8. ja 8. tunnilla.

Lumeryhmässä juomavettä ruiskutetaan 4 kertaa potilaiden suuonteloon ja kurkkuun leikkauksen jälkeen. Tutkimuksessa levitettävä aromaattinen liuos levitetään suihkepulloilla, joissa on suukorkit ja -korkit, jotka toimitetaan erikseen kullekin potilaalle.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä

Kontrolliryhmän potilaita suunniteltiin seurattavaksi kliinisten toimenpiteiden mukaisesti. Koska kliinisissä toimenpiteissä ei ollut toimenpiteitä tai interventioita, päätettiin seurata vain potilasta ja kontrolliryhmän potilasta samaan aikaan samoilla lomakkeilla.

Satunnaistuksen seurauksena tähän ryhmään kuuluvien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ja täytettävä henkilötietolomake. Tunti 0: Potilaat siirretään toipumisosastolta klinikalle. Potilaan elintoimintojen hallinnan jälkeen arvioidaan kurkkukipua ja janoa VAS:lla sekä pahoinvointia ja oksentelua verbaalisella kuvaavalla asteikolla. 2., 4., 6. Samat toimenpiteet toistetaan 8. ja 8. tunnilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nonpharmacological method effects (Sore Throat)
Aikaikkuna: Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)

Visual assessment scale (VAS) will be used to measure sore throat in the study. In this method, the person will be told that there are two endpoints from 1 to 10 that indicate whether they have a sore throat and that they should mark anywhere between these points.

It is a scale evaluated by patients by making signs on a 10 cm or 100 mm horizontal or vertical line (or horizontal line with numbers from 1 to 10), with one end indicating that the patient is very well and the other end is indicating that the patient is very bad.

VAS measurement will be performed 0, 2, 4, 6 and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia recovery unit to the clinic where they normally lie down after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.

Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
Nonpharmacological method effects (Nausea and Vomiting)
Aikaikkuna: Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)

In the measurement of nausea-vomiting, a five-stage verbal descriptive scale (VDS) will be applied postoperatively (None: 0, mild nausea: 1, moderate nausea and vomiting: 2, frequent vomiting: 3, severe vomiting: 4).

VDS will be measured at 0, 2, 4, 6 and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia resting unit to the clinic where they normally lie down after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.

Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
Nonpharmacological method effects (Thirst)
Aikaikkuna: Up to 6 hours postoperatively (measured at 2, 4, and 6 hours)

Visual assessment scale (VAS) will be used to measure thirst in the study. In this method, the person will be explained that there are two endpoints from 1 to 10 that indicate whether they have a sore throat and that they should mark anywhere between these points.

It is a scale that is evaluated by the patients by making markings on a 10 cm or 100 mm horizontal or vertical line (or horizontal line with numbers from 1 to 10), with one end indicating that the patient is very good the other end is very bad.

VAS measurement will be performed at 0, 2, 4, 6, and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia resting unit to the clinic where they are normally hospitalized after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.

Up to 6 hours postoperatively (measured at 2, 4, and 6 hours)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-farmakologiset menetelmän vaikutukset (kurkkukipu)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä

Visuaalista arviointiasteikkoa (VAS) käytetään kurkkukivun mittaamiseen tutkimuksessa. Tässä menetelmässä henkilölle kerrotaan, että on kaksi päätepistettä 1–10, jotka osoittavat, onko hänellä kurkkukipua, ja että hänen tulee merkitä jokin näiden pisteiden väliltä.

Se on asteikko, jonka potilaat arvioivat tekemällä merkkejä 10 cm tai 100 mm vaaka- tai pystyviivalle (tai vaakaviivalle numeroilla 1-10), jonka toinen pää osoittaa, että potilas voi hyvin ja toinen pää osoittaa, että potilas on erittäin huono.

VAS-mittaus tehdään 0, 2, 4, 6 ja 8 tuntia sen jälkeen, kun potilaat on siirretty anestesian toipumisyksiköstä klinikalle, jossa he tavallisesti makaavat leikkauksen jälkeen ja asetetaan sänkyynsä.

Se tehdään aromiliuoksen levityksen jälkeen koeryhmälle. Se tehdään juomaveden levittämisen jälkeen lumelääkeryhmälle. Sitä ei tehdä, koska kontrolliryhmään ei sovellettu interventiota.

leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
Ei-farmakologiset menetelmän vaikutukset (jano)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä

Visuaalista arviointiasteikkoa (VAS) käytetään janon mittaamiseen tutkimuksessa. Tässä menetelmässä henkilölle selitetään, että on olemassa kaksi päätepistettä 1–10, jotka osoittavat, onko hänellä kurkkukipua, ja että hänen tulee merkitä minne tahansa näiden pisteiden väliin.

Se on asteikko, jonka potilaat arvioivat tekemällä merkinnät 10 cm tai 100 mm vaaka- tai pystyviivalle (tai vaakaviivalle numeroilla 1-10), jonka toinen pää osoittaa, että potilas on erittäin hyvä, toinen pää on todella paha.

VAS-mittaus suoritetaan 0, 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua siitä, kun potilaat on siirretty anestesian lepoyksiköstä klinikalle, jossa he ovat normaalisti sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen ja asetetaan sänkyynsä.

Se tehdään aromiliuoksen levityksen jälkeen koeryhmälle. Se tehdään juomaveden levittämisen jälkeen lumelääkeryhmälle. Sitä ei tehdä, koska kontrolliryhmään ei sovellettu interventiota.

leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
Ei-farmakologiset menetelmän vaikutukset (pahoinvointi ja oksentelu)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä

Pahoinvoinnin-oksentelun mittaamisessa käytetään viisivaiheista verbaalista kuvaavaa asteikkoa (VDS) leikkauksen jälkeen (ei mitään: 0, lievä pahoinvointi: 1, keskivaikea pahoinvointi ja oksentelu: 2, toistuva oksentelu: 3, vaikea oksentelu: 4).

VDS mitataan 0, 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua siitä, kun potilaat on siirretty anestesian lepoyksiköstä klinikalle, jossa he tavallisesti makaavat leikkauksen jälkeen ja asetetaan sänkyynsä.

Se tehdään aromiliuoksen levityksen jälkeen koeryhmälle. Se tehdään juomaveden levittämisen jälkeen lumelääkeryhmälle. Sitä ei tehdä, koska kontrolliryhmään ei sovellettu interventiota.

leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustafa Süren, Phd Prof, Gaziosmanpaşa University Department of Anesthesiology and Reanimation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa