Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aromatisk løsning påført etter kirurgi

1. september 2026 oppdatert av: Esma Gökçe, Cukurova University

Effekten av aromatisk oppløsning påført etter perkutan nefrolitotomi-kirurgi på sår hals, tørste og kvalme-oppkast

I dag brukes kirurgiske applikasjoner til å løse mange helseproblemer. For at det kirurgiske inngrepet skal finne sted, er det ofte nødvendig med anestesiapplikasjoner. Komplikasjoner som sår hals, tørste og kvalme og oppkast kan oppstå som følge av traumer, lokal irritasjon og betennelse i luftveisslimhinnen under anestesi og trakeal intubasjon. Disse komplikasjonene er i den postoperative perioden; Det kan forårsake forsinket oral væskeinntak, langvarig dehydrering, oral lukt og økt risiko for aspirasjon, hematom og såravfall på grunn av oppkast og oppkast, som alle kan føre til forsinket utflod og økte kostnader. Aromaterapi, en av de ikke-farmakologiske bruksområdene, brukes ofte for å redusere postoperative komplikasjoner, og dens effektivitet er angitt.

I denne studien ble den aromatiske løsningen påført etter operasjonen; Det var planlagt å undersøke effekten på sår hals, tørste, kvalme-oppkast. I tillegg vil den multimodale synergistiske effekten av lavendelolje og ingefærolje brukt i den aromatiske løsningen som skal tilberedes bli utnyttet. Som et resultat av denne studien vil effektiviteten av den aromatiske løsningen som skal brukes på pasientene i den postoperative perioden og fordelene og fordelene ved pasientens restitusjonsprosess bli bestemt. Dermed kan effektiv påføring gjøres for hele postoperative perioden. Det er tenkt at denne studien som skal gjennomføres vil være en guide for fremtidige studier på pasientgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intubasjonsbaserte faryngeale traumer er vanlige hos pasienter som gjennomgår generell anestesi blant årsakene til postoperative sår hals og tørstesymptomer. I litteraturen er det rapportert at sår hals ofte sees etter endotrakeal intubasjon (14,4 % til 100 %) og er en av komplikasjonene pasientene frykter mest. Siden sår hals og tørste kan gi svelge- og pustevansker i den postoperative perioden, påvirker dette pasientens ernæring og væskeinntak og kan forlenge restitusjonsperioden. Også disse er; skaper en fysisk stresskilde, øker postoperativ sykelighet og reduserer pasienttilfredsheten. Som farmakologiske metoder for å lindre sår hals og tørste, anbefales det å bruke steroider og lokalbedøvelse i form av munnskyll og spray. Som ikke-farmakologiske metoder har det blitt fastslått at aromaterapi, spesielt lavendel, er effektiv for å forebygge og redusere sår hals og tørste. Det har blitt fastslått at lavendel har funksjoner som reduserer halsirritasjon, heshet, smerte og stress blant aromatiske planter.

Postoperativ kvalme og oppkast (PONC) kan sees hos 70-80 % av kirurgiske pasienter, og PONC, som er en bivirkning av anestesi, er en av de vanligste plagene sammen med smerte og tørst. American Society of Perianesthesia Nurses (ASPAN; American Society of PeriAnesthesia Nurses) definerer POBK som kvalme og oppkast sett i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Aromaterapi er det mest brukte ikke-farmakologiske alternativet i behandlingen av POBD. Ingefær i aromaterapiapplikasjoner; Det er sett at det har blitt brukt effektivt på gastrointestinale sykdommer (gassfjerner, krampeløsende, appetittstimulerende, hjelper fordøyelsen og forhindrer kvalme og oppkast) fra antikken over hele verden.

Plassering og trekk ved forskningen:

Studien vil bli brukt på personer som har gjennomgått perkutan nefrolitotomi (PNL) i urologisk klinikk ved Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital. Urologisk klinikk er en enhet med totalt 36 pasientsenger, hvor det utføres akutt- og elektive operasjoner, og består av 1 poliklinikk og 1 avdeling.

Univers og eksempel:

Populasjonen i studien vil være pasientene som gjennomgikk PNL-operasjon (perkutan nefrolitotomi) i urologisk klinikk ved Çukurova universitetsmedisinske fakultet. Utvalget av studien vil bestå av pasienter som gjennomgikk PNL-operasjon, oppfylte inklusjonskriteriene og frivillig takket ja til å delta i studien. De smertestillende og kvalmestillende medikamentene som rutinemessig påføres i klinikken etter operasjonen vil fortsette, det vil si at den rutinemessige medisinske behandlingen av pasientene vil bli utført og ikke avbrytes.

Datainnsamlingsverktøy:

Utarbeidet av forskeren i datainnsamling; Informert samtykkeskjema, personopplysningsskjema, visuell vurderingsskala (VAS - Visual Analog Scale) for måling av postoperativ tørste og sår hals, og postoperativ verbal deskriptiv skala (VDS - Verbal Descriptive Scale) vil bli brukt for å evaluere kvalme-oppkast. Statistisk analyse av de innsamlede dataene vil bli gjort ved hjelp av et pakkeprogram kalt SPSS (IBM SPSS Statistics 24).

Etisk tillatelse:

Før forskningen startet, ble tillatelse innhentet fra Çukurova universitetsmedisinske fakultet, Balcalı sykehus, urologisk avdeling og Balcalı sykehusoverlege, datert 13.11.2020 og nummerert E.137729. Tillatelsen fra den kliniske forskningsetiske komiteen for tradisjonell og komplementær medisin, datert 13.01.2021 og nummerert 23, ble oppnådd.

Produktene som skal brukes i den aromatiske løsningen og preparatdosehastighetene, godkjent av Generaldirektoratet for helsetjenester i Helsedepartementet, IU/Fito/01-03 for år 2020, Gaziosmanpaşa University Anesthesiology and Reanimation Department Foreleser Prof. Dr. Det ble bestemt under rådgivning fra Mustafa Süren. I tillegg, i den urologiske avdelingen hvor forskningen skal utføres, brukes munnspray rutinemessig i tilfeller som anses hensiktsmessig for postoperative pasienter. Det ble derfor planlagt en studie for å undersøke effekten av å bruke disse løsningene under rutinemessig klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aksepterer forskningen
  • Elektiv operasjon planlagt med generell anestesi
  • Pasienter i klassene Asa I, II og III
  • Ingen hørselsproblemer
  • Ingen historie med allergi mot lavendel og ingefær
  • Engangs intubasjon og ingen vanskelig intubasjon
  • De som ikke har tidligere psykiatrisk eller psykisk lidelse vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Godtok ikke forskningen
  • I tillegg til klinisk rutinemessig medisinsk behandling, ekstra legemiddeladministrasjon
  • Pasienter med mistenkt aspirasjonsrisiko vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (gruppe behandlet med aromatisk løsning)

Skjema for informert samtykke vil bli signert av pasientene som er valgt ut ved randomisering, og et personlig informasjonsskjema vil bli fylt ut.

Time 0: Pasientene vil bli helt vekket fra anestesihvileenheten, deres vitale funksjoner vil være stabile, de vil bli overført til klinikken hvor de ligger normalt med en 15 glaskow-skala, sengehodet vil bli hevet 45 grader og risiko av aspirasjon vil bli utelukket. Etter å ha kontrollert pasientens vitale tegn, vil sår hals og tørste med VAS og kvalme og oppkast med den verbale beskrivende skalaen VDS bli evaluert. Etter at dataene er samlet inn, vil den aromatiske løsningen ristes og påføres munnhulen og halsen som en spray 4 ganger. Etter at påføringen av aromatisk løsning er ferdig, vil pasientenes sår hals, tørste og kvalme og oppkast bli revurdert med de samme skjemaene.

2., 4., 6. De samme prosedyrene vil bli gjentatt i 8. og 8. time.
Fremgangsmåte: gruppe behandlet med aromatisk løsning
Den aromatiske løsningen brukt i forsøksgruppen vil bli oppnådd ved å blande lavendelolje og ingefærolje i kaldt drikkevann. Til dette vil det brukes lavendel- og ingefærolje godkjent av Landbruksdepartementet. 3 dråper lavendelolje og 3 dråper ingefærolje blandes i hver 100 ml drikkevann, og det påføres ved å spraye 4 ganger i munnhulen og svelget ved å riste for å sikre homogen fordeling før hver bruk. Den aromatiske løsningen som skal påføres i studien vil bli påført med sprayflasker med munnhetter og korker som vil være spesielt gitt for hver pasient.
Placebo komparator: Placebogruppe (gruppe behandlet med drikkevann)

Pasienter som inngår i denne gruppen som følge av randomisering vil måtte signere et informert samtykkeskjema og fylle ut et personopplysningsskjema.

Time 0: Pasientene vil bli fullstendig vekket fra anestesihvileenheten, deres vitale funksjoner vil være stabile, de vil bli overført til klinikken hvor de sover normalt med en 15 glaskow-skala, sengehodet vil bli hevet 45 grader og risiko av aspirasjon vil bli utelukket. Kvalme og oppkast vil bli evaluert med en verbal beskrivende skala. Etter at dataene er samlet inn, vil drikkevann påføres munnhulen og halsen i form av en spray 4 ganger. Etter at drikkevannspåføringen er ferdig, vil pasientenes sår hals, tørste og kvalme og oppkast bli revurdert med de samme skjemaene.

2., 4., 6. De samme prosedyrene vil bli gjentatt i 8. og 8. time.
Fremgangsmåte: gruppe behandlet med drikkevann
I placebogruppen vil drikkevannet sprayes 4 ganger i munnhulen og halsen til pasientene etter operasjonen. Den aromatiske løsningen som skal påføres i studien vil bli påført med sprayflasker med munnhetter og korker som vil være spesielt gitt for hver pasient.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Pasienter i kontrollgruppen var planlagt fulgt i henhold til deres kliniske prosedyrer. Siden det ikke var prosedyrer eller intervensjoner i de kliniske prosedyrene, ble det besluttet å følge opp kun pasienten, og kontrollgruppepasientene som skulle følges opp til samme tidspunkt med samme skjema.

Pasienter som inngår i denne gruppen som følge av randomisering vil måtte signere et informert samtykkeskjema og fylle ut et personopplysningsskjema. Time 0: Pasienter vil bli overført fra restitusjonsenheten til klinikken. Etter å ha kontrollert pasientens vitale tegn, vil sår hals og tørste med VAS og kvalme og oppkast med en verbal beskrivende skala bli evaluert. 2., 4., 6. De samme prosedyrene vil bli gjentatt i 8. og 8. time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nonpharmacological method effects (Sore Throat)
Tidsramme: Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)

Visual assessment scale (VAS) will be used to measure sore throat in the study. In this method, the person will be told that there are two endpoints from 1 to 10 that indicate whether they have a sore throat and that they should mark anywhere between these points.

It is a scale evaluated by patients by making signs on a 10 cm or 100 mm horizontal or vertical line (or horizontal line with numbers from 1 to 10), with one end indicating that the patient is very well and the other end is indicating that the patient is very bad.

VAS measurement will be performed 0, 2, 4, 6 and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia recovery unit to the clinic where they normally lie down after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.
Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
Nonpharmacological method effects (Nausea and Vomiting)
Tidsramme: Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)

In the measurement of nausea-vomiting, a five-stage verbal descriptive scale (VDS) will be applied postoperatively (None: 0, mild nausea: 1, moderate nausea and vomiting: 2, frequent vomiting: 3, severe vomiting: 4).

VDS will be measured at 0, 2, 4, 6 and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia resting unit to the clinic where they normally lie down after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.
Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
Nonpharmacological method effects (Thirst)
Tidsramme: Up to 6 hours postoperatively (measured at 2, 4, and 6 hours)

Visual assessment scale (VAS) will be used to measure thirst in the study. In this method, the person will be explained that there are two endpoints from 1 to 10 that indicate whether they have a sore throat and that they should mark anywhere between these points.

It is a scale that is evaluated by the patients by making markings on a 10 cm or 100 mm horizontal or vertical line (or horizontal line with numbers from 1 to 10), with one end indicating that the patient is very good the other end is very bad.

VAS measurement will be performed at 0, 2, 4, 6, and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia resting unit to the clinic where they are normally hospitalized after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.
Up to 6 hours postoperatively (measured at 2, 4, and 6 hours)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-farmakologisk metodeeffekter (sår hals)
Tidsramme: postoperativ første dag

Visual assessment scale (VAS) vil bli brukt for å måle sår hals i studien. I denne metoden vil personen bli fortalt at det er to endepunkter fra 1 til 10 som indikerer om de har sår hals og at de skal markere hvor som helst mellom disse punktene.

Det er en skala evaluert av pasienter ved å lage tegn på en 10 cm eller 100 mm horisontal eller vertikal linje (eller horisontal linje med tall fra 1 til 10), med den ene enden som indikerer at pasienten har det veldig bra og den andre enden indikerer at pasienten er veldig dårlig.

VAS-måling vil bli utført 0, 2, 4, 6 og 8 timer etter at pasientene er overført fra anestesiavdelingen til klinikken hvor de normalt legger seg etter operasjonen og legges i sengene sine.

Det vil bli gjort etter påføring av aromaløsning til forsøksgruppen. Det vil bli gjort etter påføring av drikkevann til placebogruppen. Det vil ikke bli gjort fordi ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen.
postoperativ første dag
Ikke-farmakologisk metodeeffekter (tørst)
Tidsramme: postoperativ første dag

Visual assessment scale (VAS) vil bli brukt for å måle tørst i studien. I denne metoden vil personen bli forklart at det er to endepunkter fra 1 til 10 som indikerer om de har vondt i halsen og at de skal markere hvor som helst mellom disse punktene.

Det er en skala som vurderes av pasientene ved å lage markeringer på en 10 cm eller 100 mm horisontal eller vertikal linje (eller horisontal linje med tall fra 1 til 10), med den ene enden som indikerer at pasienten har det veldig bra, den andre enden er veldig dårlig.

VAS-måling vil bli utført 0, 2, 4, 6 og 8 timer etter at pasientene er overført fra anestesihvileavdelingen til klinikken hvor de normalt er innlagt på sykehus etter operasjonen og legges i sengene sine.

Det vil bli gjort etter påføring av aromaløsning til forsøksgruppen. Det vil bli gjort etter påføring av drikkevann til placebogruppen. Det vil ikke bli gjort fordi ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen.
postoperativ første dag
Ikke-farmakologiske metodeeffekter (kvalme og oppkast)
Tidsramme: postoperativ første dag

Ved måling av kvalme-oppkast vil en fem-trinns verbal deskriptiv skala (VDS) brukes postoperativt (Ingen: 0, lett kvalme: 1, moderat kvalme og oppkast: 2, hyppige oppkast: 3, alvorlige oppkast: 4).

VDS vil bli målt 0, 2, 4, 6 og 8 timer etter at pasientene er overført fra anestesihvileenheten til klinikken hvor de normalt legger seg etter operasjonen og legges i sengene sine.

Det vil bli gjort etter påføring av aromaløsning til forsøksgruppen. Det vil bli gjort etter påføring av drikkevann til placebogruppen. Det vil ikke bli gjort fordi ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen.
postoperativ første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa Süren, Phd Prof, Gaziosmanpaşa University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 466455

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere