Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aromatisk opløsning påført efter operation

28. august 2023 opdateret af: Esma Gökçe, Cukurova University

Effekten af ​​aromatisk opløsning anvendt efter perkutan nefrolitotomi-kirurgi på ondt i halsen, tørst og kvalme-opkastning

I dag bruges kirurgiske applikationer til at løse mange sundhedsproblemer. For at det kirurgiske indgreb kan finde sted, kræves der ofte anæstesiapplikationer. Komplikationer som halsbetændelse, tørst og kvalme og opkastning kan opstå som følge af traumer, lokal irritation og betændelse i luftvejsslimhinden under anæstesi og tracheal intubation. Disse komplikationer er i den postoperative periode; Det kan forårsage forsinket oralt væskeindtag, langvarig dehydrering, oral lugt og øget risiko for aspiration, hæmatom og sårskive på grund af opkastning og opkastning, hvilket alt sammen kan føre til forsinket udflåd og øgede omkostninger. Aromaterapi, en af ​​de ikke-farmakologiske anvendelser, anvendes ofte til at reducere postoperative komplikationer, og dens effektivitet er angivet.

I denne undersøgelse blev den aromatiske opløsning påført efter operationen; Det var planlagt at undersøge effekten på ondt i halsen, tørst, kvalme-opkastning. Derudover vil den multimodale synergistiske effekt af lavendelolie og ingefærolie, der anvendes i den aromatiske opløsning, der skal fremstilles, blive udnyttet. Som et resultat af denne undersøgelse vil effektiviteten af ​​den aromatiske opløsning, der skal anvendes på patienterne i den postoperative periode, og fordelene og fordelene ved patientens genopretningsproces blive bestemt. Der kan således foretages effektiv påføring i hele den postoperative periode. Det menes, at denne undersøgelse, der skal gennemføres, vil være en guide til fremtidige undersøgelser af patientgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intubationsbaserede svælgetraumer er almindelige hos patienter, der gennemgår generel anæstesi, blandt årsagerne til postoperative ondt i halsen og tørstsymptomer. I litteraturen er det rapporteret, at halsbetændelse hyppigt ses efter endotracheal intubation (14,4% til 100%) og er en af ​​de komplikationer, som patienter frygter mest. Da ondt i halsen og tørst kan give synke- og åndedrætsbesvær i den postoperative periode, påvirker dette patientens ernæring og væskeindtag og kan forlænge restitutionsperioden. Også disse er; skaber en fysisk stresskilde, øger postoperativ sygelighed og reducerer patienttilfredsheden. Som farmakologiske metoder til lindring af halsbetændelse og tørst anbefales det at bruge steroider og lokalbedøvelsesmidler i form af mundskyl og spray. Som ikke-farmakologiske metoder er det blevet fastslået, at aromaterapi, især lavendel, er effektiv til at forebygge og reducere ondt i halsen og tørst. Det er blevet fastslået, at lavendel har funktioner, der reducerer halsirritation, hæshed, smerte og stress blandt aromatiske planter.

Postoperativ kvalme og opkastning (PONC) kan ses hos 70-80 % af operationspatienterne, og PONC, som er en bivirkning ved anæstesi, er en af ​​de mest almindelige lidelser sammen med smerter og tørst. American Society of Perianesthesia Nurses (ASPAN; American Society of PeriAnesthesia Nurses) definerer POBK som kvalme og opkastning set inden for de første 24 timer efter operationen. Aromaterapi er det mest almindeligt anvendte ikke-farmakologiske alternativ i behandlingen af ​​POBD. Ingefær i aromaterapiapplikationer; Det ses, at det er blevet brugt effektivt på sygdomme i mave-tarmsystemet (gasfjerner, krampeløsende, appetitstimulerende, hjælper med fordøjelsen og forhindrer kvalme og opkastning) fra oldtiden over hele verden.

Placering og træk ved forskningen:

Undersøgelsen vil blive anvendt på personer, der har gennemgået perkutan nefrolitotomi (PNL) i urologisk klinik på Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital. Urologisk klinik er en enhed med i alt 36 patientsenge, hvor der udføres akutte og elektive operationer, og består af 1 poliklinik og 1 afdeling.

Univers og prøve:

Populationen af ​​undersøgelsen vil være de patienter, der gennemgik PNL-operation (perkutan nefrolitotomi) i urologisk klinik på Çukurova University Faculty of Medicine. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af patienter, der gennemgik PNL-operation, opfyldte inklusionskriterierne og frivilligt indvilligede i at deltage i undersøgelsen. De smertestillende og antiemetika, der rutinemæssigt anvendes i klinikken efter operationen, vil fortsætte, det vil sige, at den rutinemæssige medicinske behandling af patienterne vil blive udført og vil ikke blive afbrudt.

Værktøjer til dataindsamling:

Udarbejdet af forskeren i dataindsamling; Formular til informeret samtykke, formular til personlig information, visuel vurderingsskala (VAS - Visual Analog Scale) til måling af postoperativ tørst og ondt i halsen, og postoperativ verbal deskriptiv skala (VDS - Verbal Descriptive Scale) vil blive brugt til at evaluere kvalme-opkastning. Statistisk analyse af de indsamlede data vil blive udført ved hjælp af et pakkeprogram kaldet SPSS (IBM SPSS Statistics 24).

Etisk tilladelse:

Inden forskningen påbegyndtes, blev der indhentet tilladelse fra Çukurova University Faculty of Medicine, Balcalı Hospital, Urologisk afdeling og Balcalı Hospitals overlæge, dateret 13.11.2020 og nummereret E.137729. Tilladelsen fra Traditionel og Komplementær Medicin Klinisk Forskningsetisk Komité, dateret 13.01.2021 og nummereret 23, blev opnået.

Produkterne, der skal bruges i den aromatiske opløsning og præparatdoseringshastighederne, godkendt af Generaldirektoratet for Sundhedstjenester i Sundhedsministeriet, IU/Fito/01-03 for år 2020, Gaziosmanpaşa University Anesthesiology and Reanimation Department Lektor Prof. Dr. Det blev bestemt under rådgivning af Mustafa Süren. I den urologiske afdeling, hvor forskningen vil blive udført, anvendes der desuden rutinemæssigt mundspray i tilfælde, der anses for passende for postoperative patienter. Derfor var der planlagt en undersøgelse for at undersøge effekten af ​​at bruge disse løsninger under rutinemæssig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Adana
      • Sarıçam, Adana, Kalkun
        • Çukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accept af forskningen
  • Elektiv operation planlagt med generel anæstesi
  • Patienter i Asa I, II og III klasser
  • Intet høreproblem
  • Ingen historie med allergi over for lavendel og ingefær
  • Engangs intubation og ingen svær intubation
  • De, der ikke har tidligere psykiatrisk eller psykisk sygdom, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Accepterede ikke undersøgelsen
  • Udover klinisk rutinemæssig medicinsk behandling, ekstra lægemiddeladministration
  • Patienter med formodet aspirationsrisiko vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (gruppe behandlet med aromatisk opløsning)

Formularen til informeret samtykke vil blive underskrevet af de patienter, der er udvalgt ved randomisering, og en formular til personlig information vil blive udfyldt.

Time 0: Patienterne bliver helt vækket fra anæstesi-hvileenheden, deres vitale tegn vil være stabile, de vil blive overført til klinikken, hvor de ligger normalt med en 15 glaskow-skala, sengehovedet vil være hævet 45 grader og risikoen aspiration vil blive udelukket. Efter kontrol af patientens vitale tegn vil ondt i halsen og tørst med VAS og kvalme og opkastning med den verbale beskrivende skala VDS blive evalueret. Efter at dataene er indsamlet, rystes den aromatiske opløsning og påføres mundhulen og halsen som en spray 4 gange. Efter påføringen af ​​den aromatiske opløsning er færdig, vil patienternes ondt i halsen, tørst og kvalme og opkastning blive revurderet med de samme former.

2., 4., 6. De samme procedurer vil blive gentaget i den 8. og 8. time.

Den aromatiske opløsning anvendt i forsøgsgruppen vil blive opnået ved at blande lavendelolie og ingefærolie i koldt drikkevand. Hertil vil der blive brugt lavendel- og ingefærolie godkendt af Landbrugsministeriet. 3 dråber lavendelolie og 3 dråber ingefærolie blandes i hver 100 ml drikkevand, og det påføres ved at sprøjte 4 gange i mundhulen og svælget ved omrystning for at sikre en homogen fordeling før hver brug. Den aromatiske opløsning, der skal påføres i undersøgelsen, vil blive påført med sprayflasker med mundhætter og hætter, der vil blive givet specielt til hver patient.
Placebo komparator: Placebogruppe (gruppe behandlet med drikkevand)

Patienter, der indgår i denne gruppe som følge af randomisering, skal underskrive en informeret samtykkeerklæring og udfylde en personlig informationsformular.

Time 0: Patienterne bliver helt vækket fra anæstesi-hvileenheden, deres vitale funktioner vil være stabile, de vil blive overført til klinikken, hvor de sover normalt med en 15 glaskow-skala, sengehovedet vil være hævet 45 grader og risikoen aspiration vil blive udelukket. Kvalme og opkastning vil blive vurderet med en verbal beskrivende skala. Efter at dataene er indsamlet, vil drikkevand blive påført mundhulen og halsen i form af en spray 4 gange. Efter at drikkevandspåføringen er afsluttet, vil patienternes ondt i halsen, tørst og kvalme og opkastning blive revurderet med de samme skemaer.

2., 4., 6. De samme procedurer vil blive gentaget i den 8. og 8. time.

I placebogruppen vil drikkevand blive sprøjtet 4 gange i mundhulen og svælget på patienterne efter operationen. Den aromatiske opløsning, der skal påføres i undersøgelsen, vil blive påført med sprayflasker med mundhætter og hætter, der vil blive givet specielt til hver patient.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Patienterne i kontrolgruppen var planlagt til at blive fulgt i henhold til deres kliniske procedurer. Da der ikke var procedurer eller indgreb i de kliniske procedurer, blev det besluttet kun at følge op på patienten, og kontrolgruppens patienter følges op på samme tidspunkter med de samme skemaer.

Patienter, der indgår i denne gruppe som følge af randomisering, skal underskrive en informeret samtykkeerklæring og udfylde en personlig informationsformular. Time 0: Patienter vil blive overført fra opvågningsenheden til klinikken. Efter kontrol af patientens vitale tegn vil ondt i halsen og tørst med VAS og kvalme og opkastning med en verbal beskrivende skala blive evalueret. 2., 4., 6. De samme procedurer vil blive gentaget i den 8. og 8. time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-farmakologisk metodevirkninger (Ondt i halsen)
Tidsramme: postoperativ første dag

Visuel vurderingsskala (VAS) vil blive brugt til at måle ondt i halsen i undersøgelsen. I denne metode vil personen få at vide, at der er to endepunkter fra 1 til 10, der indikerer, om de har ondt i halsen, og at de skal markere et sted mellem disse punkter.

Det er en skala, der evalueres af patienter ved at lave tegn på en 10 cm eller 100 mm vandret eller lodret linje (eller vandret linje med tal fra 1 til 10), hvor den ene ende indikerer, at patienten har det meget godt, og den anden ende indikerer, at patienten er meget dårlig.

VAS-måling vil blive udført 0, 2, 4, 6 og 8 timer efter, at patienterne er overflyttet fra anæstesiopretningsenheden til klinikken, hvor de normalt ligger ned efter operationen og er anbragt i deres senge. Forsøget vil blive anvendt på placebo- og kontrolgrupperne.

postoperativ første dag
Ikke-farmakologisk metodevirkninger (tørst)
Tidsramme: postoperativ første dag

Visual assessment scale (VAS) vil blive brugt til at måle tørst i undersøgelsen. I denne metode vil personen blive forklaret, at der er to endepunkter fra 1 til 10, der indikerer, om de har ondt i halsen, og at de skal markere et vilkårligt sted mellem disse punkter.

Det er en skala, der vurderes af patienterne ved at lave markeringer på en 10 cm eller 100 mm vandret eller lodret linje (eller vandret linje med tal fra 1 til 10), hvor den ene ende indikerer, at patienten har det meget godt, den anden ende er meget dårligt.

VAS-måling vil blive udført 0, 2, 4, 6 og 8 timer efter, at patienterne er overført fra anæstesi-hvileenheden til klinikken, hvor de normalt er indlagt efter operationen og er anbragt i deres senge. Forsøget vil blive anvendt på placebo- og kontrolgrupperne.

postoperativ første dag
Ikke-farmakologiske metodevirkninger (kvalme og opkastning)
Tidsramme: postoperativ første dag

Ved måling af kvalme-opkastning vil en fem-trins verbal deskriptiv skala (VDS) blive anvendt postoperativt (Ingen: 0, let kvalme: 1, moderat kvalme og opkastning: 2, hyppige opkastninger: 3, svære opkastninger: 4).

VDS vil blive målt 0, 2, 4, 6 og 8 timer efter, at patienterne er overført fra anæstesi-hvileenheden til klinikken, hvor de normalt ligger ned efter operationen og er placeret i deres senge. Forsøget vil blive anvendt på placebo- og kontrolgrupperne.

postoperativ første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-farmakologisk metodevirkninger (Ondt i halsen)
Tidsramme: postoperativ første dag

Visuel vurderingsskala (VAS) vil blive brugt til at måle ondt i halsen i undersøgelsen. I denne metode vil personen få at vide, at der er to endepunkter fra 1 til 10, der indikerer, om de har ondt i halsen, og at de skal markere et sted mellem disse punkter.

Det er en skala, der evalueres af patienter ved at lave tegn på en 10 cm eller 100 mm vandret eller lodret linje (eller vandret linje med tal fra 1 til 10), hvor den ene ende indikerer, at patienten har det meget godt, og den anden ende indikerer, at patienten er meget dårlig.

VAS-måling vil blive udført 0, 2, 4, 6 og 8 timer efter, at patienterne er overflyttet fra anæstesiopretningsenheden til klinikken, hvor de normalt ligger ned efter operationen og er anbragt i deres senge.

Det vil blive gjort efter aromaopløsningen påføring til forsøgsgruppen. Det vil blive gjort efter påføring af drikkevand til placebogruppen. Det vil ikke blive gjort, fordi der ikke blev foretaget intervention til kontrolgruppen.

postoperativ første dag
Ikke-farmakologisk metodevirkninger (tørst)
Tidsramme: postoperativ første dag

Visual assessment scale (VAS) vil blive brugt til at måle tørst i undersøgelsen. I denne metode vil personen blive forklaret, at der er to endepunkter fra 1 til 10, der indikerer, om de har ondt i halsen, og at de skal markere et vilkårligt sted mellem disse punkter.

Det er en skala, der vurderes af patienterne ved at lave markeringer på en 10 cm eller 100 mm vandret eller lodret linje (eller vandret linje med tal fra 1 til 10), hvor den ene ende indikerer, at patienten har det meget godt, den anden ende er meget dårligt.

VAS-måling vil blive udført 0, 2, 4, 6 og 8 timer efter, at patienterne er overført fra anæstesi-hvileenheden til klinikken, hvor de normalt er indlagt efter operationen og er anbragt i deres senge.

Det vil blive gjort efter aromaopløsningen påføring til forsøgsgruppen. Det vil blive gjort efter påføring af drikkevand til placebogruppen. Det vil ikke blive gjort, fordi der ikke blev foretaget intervention til kontrolgruppen.

postoperativ første dag
Ikke-farmakologiske metodevirkninger (kvalme og opkastning)
Tidsramme: postoperativ første dag

Ved måling af kvalme-opkastning vil en fem-trins verbal deskriptiv skala (VDS) blive anvendt postoperativt (Ingen: 0, let kvalme: 1, moderat kvalme og opkastning: 2, hyppige opkastninger: 3, svære opkastninger: 4).

VDS vil blive målt 0, 2, 4, 6 og 8 timer efter, at patienterne er overført fra anæstesi-hvileenheden til klinikken, hvor de normalt ligger ned efter operationen og er placeret i deres senge.

Det vil blive gjort efter aromaopløsningen påføring til forsøgsgruppen. Det vil blive gjort efter påføring af drikkevand til placebogruppen. Det vil ikke blive gjort, fordi der ikke blev foretaget intervention til kontrolgruppen.

postoperativ første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Süren, Phd Prof, Gaziosmanpaşa University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med gruppe behandlet med aromatisk opløsning

Abonner