Efectos de la solución aromática aplicada después de la cirugía
El efecto de la solución aromática aplicada después de la cirugía de nefrolitotomía percutánea sobre el dolor de garganta, la sed y las náuseas y los vómitos
Hoy en día, las aplicaciones quirúrgicas se utilizan para resolver muchos problemas de salud. Para que se lleve a cabo la intervención quirúrgica, a menudo se requieren aplicaciones de anestesia. Pueden ocurrir complicaciones como dolor de garganta, sed y náuseas y vómitos como resultado de un traumatismo, irritación local e inflamación de la mucosa de las vías respiratorias durante la anestesia y la intubación traqueal. Estas complicaciones se encuentran en el postoperatorio; Puede causar retraso en la ingesta de líquidos por vía oral, deshidratación prolongada, olor oral y mayor riesgo de aspiración, hematoma y dehiscencia de la herida debido a arcadas y vómitos, todo lo cual puede provocar un alta tardía y un mayor costo. La aromaterapia, una de las aplicaciones no farmacológicas, se aplica con frecuencia en la reducción de las complicaciones postoperatorias y se afirma su eficacia.
En este estudio, la solución aromática aplicada después de la cirugía; Se planeó examinar el efecto sobre el dolor de garganta, la sed, las náuseas y los vómitos. Además, se aprovechará el efecto sinérgico multimodal del aceite de lavanda y el aceite de jengibre utilizados en la solución aromática a preparar. Como resultado de este estudio se determinará la efectividad de la aplicación de la solución aromática a aplicar a los pacientes en el postoperatorio y los beneficios y beneficios del proceso de recuperación del paciente. Por lo tanto, se puede realizar una aplicación efectiva durante todo el período postoperatorio. Se piensa que este estudio a realizar será una guía para futuros estudios sobre el grupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los traumatismos faríngeos por intubación son comunes en pacientes sometidos a anestesia general entre las causas de dolor de garganta y síntomas de sed posoperatorios. En la literatura se reporta que el dolor de garganta es frecuente después de la intubación endotraqueal (14,4% a 100%) y es una de las complicaciones que más temen los pacientes. Dado que el dolor de garganta y la sed pueden causar dificultades para tragar y respirar en el período posoperatorio, esto afecta la nutrición y la ingesta de líquidos del paciente y puede prolongar el período de recuperación. También estos son; crea una fuente de estrés físico, aumenta la morbilidad postoperatoria y reduce la satisfacción del paciente. Como métodos farmacológicos para aliviar el dolor de garganta y la sed, se recomienda el uso de esteroides y anestésicos locales en forma de enjuagues bucales y aerosoles. Como métodos no farmacológicos, se ha determinado que la aromaterapia, especialmente la lavanda, es eficaz para prevenir y reducir el dolor de garganta y la sed. Se ha determinado que la lavanda tiene funciones que reducen la irritación de garganta, la ronquera, el dolor y el estrés entre las plantas aromáticas.
Se pueden observar náuseas y vómitos posoperatorios (PONC) en el 70-80 % de los pacientes quirúrgicos, y PONC, que es un efecto secundario de la anestesia, es una de las quejas más comunes junto con el dolor y la sed. La Sociedad Estadounidense de Enfermeras de Perianestesia (ASPAN; Sociedad Estadounidense de Enfermeras de Perianestesia) define la POBK como náuseas y vómitos observados dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía. La aromaterapia es la alternativa no farmacológica más utilizada en el tratamiento de la POBD. Jengibre en aplicaciones de aromaterapia; Se ve que se ha utilizado con eficacia en enfermedades del sistema gastrointestinal (eliminador de gases, antiespasmódico, estimulante del apetito, ayuda a la digestión y previene las náuseas y los vómitos) desde la antigüedad en todo el mundo.
Ubicación y Características de la Investigación:
El estudio se aplicará a personas que se hayan sometido a una nefrolitotomía percutánea (PNL) en la clínica de urología del Hospital Balcalı de la Facultad de Medicina de la Universidad de Çukurova. La clínica de urología es una unidad con un total de 36 camas de pacientes, donde se realizan cirugías de emergencia y electivas, y consta de 1 policlínico y 1 departamento.
Universo y Muestra:
La población del estudio serán los pacientes que se sometieron a una operación de NLP (nefrolitotomía percutánea) en la clínica de urología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Çukurova. La muestra del estudio estará compuesta por pacientes que fueron operados de NLP, cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron voluntariamente participar en el estudio. Se mantendrán los fármacos analgésicos y antieméticos que se aplican de forma rutinaria en la clínica después de la cirugía, es decir, se realizará y no se suspenderá el tratamiento médico habitual de los pacientes.
Herramientas de recopilación de datos:
Elaborado por el investigador en la recolección de datos; Se utilizará formulario de consentimiento informado, formulario de información personal, escala de evaluación visual (VAS - Visual Analog Scale) para la medición de la sed y el dolor de garganta postoperatorios, y escala descriptiva verbal postoperatoria (VDS - Verbal Descriptive Scale) para evaluar náuseas-vómitos. El análisis estadístico de los datos recopilados se realizará mediante un paquete de programas denominado SPSS (IBM SPSS Statistics 24).
Permiso ético:
Antes de comenzar la investigación, se obtuvo permiso de la Facultad de Medicina de la Universidad de Çukurova, Hospital Balcalı, Departamento de Urología y Médico Jefe del Hospital Balcalı, con fecha 13.11.2020 y numerada E.137729. El permiso del Comité Ético de Investigación Clínica de Medicina Tradicional y Complementaria, con fecha 13.01.2021 y con el número 23, se obtuvo.
Los productos que se utilizarán en la solución aromática y las dosis de preparación, aprobados por la Dirección General de Servicios de Salud del Ministerio de Salud, IU/Fito/01-03 para el año 2020, Departamento de Anestesiología y Reanimación de la Universidad Gaziosmanpaşa Profesor Prof. Dr. Se determinó bajo la asesoría de Mustafa Süren. Además, en el servicio de urología donde se llevará a cabo la investigación, la aplicación de spray bucal se utiliza de forma rutinaria en los casos que se considere adecuado para los pacientes postoperados. Por lo tanto, se planeó un estudio para examinar el efecto del uso de estas soluciones durante la práctica clínica habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana
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Sarıçam, Adana, Turquía (Türkiye)
- Cukurova University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar la investigación
- Cirugía electiva planificada con anestesia general
- Pacientes en clases Asa I, II y III
- Sin problemas de audición
- Sin antecedentes de alergias a la lavanda y el jengibre.
- Intubación única y sin intubación difícil
- Se incluirán aquellos que no tengan ninguna enfermedad psiquiátrica o mental previa.
Criterio de exclusión:
- No aceptó la investigación.
- Además del tratamiento médico de rutina clínica, la administración adicional de medicamentos
- Se excluirán los pacientes con sospecha de riesgo de aspiración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental (grupo tratado con solución aromática)
Los pacientes seleccionados por aleatorización firmarán un formulario de consentimiento informado y se completará un formulario de información personal. Hora 0: Los pacientes estarán completamente despiertos de la unidad de reposo de anestesia, sus signos vitales estarán estables, serán trasladados a la clínica donde yacen normalmente con una escala de glaskow de 15, la cabecera de la cama se elevará 45 grados y el riesgo Se descartará la aspiración. Después de controlar los signos vitales del paciente, se evaluará el dolor de garganta y sed con EVA y náuseas y vómitos con la escala descriptiva verbal VDS. Después de recopilar los datos, la solución aromática se agitará y se aplicará a la cavidad oral y la garganta como un rocío 4 veces. Una vez finalizada la aplicación de la solución aromática, el dolor de garganta, la sed y las náuseas y los vómitos de los pacientes serán reevaluados con los mismos formularios. 2., 4., 6. Los mismos procedimientos se repetirán en las horas 8 y 8. |
La solución aromática aplicada en el grupo experimental se obtendrá mezclando aceite de lavanda y aceite de jengibre en agua potable fría.
Para ello se utilizará aceite de lavanda y jengibre aprobado por el Ministerio de Agricultura.
Se mezclarán 3 gotas de aceite de lavanda y 3 gotas de aceite de jengibre por cada 100 ml de agua de bebida, y se aplicará mediante pulverización 4 veces en la cavidad bucal y garganta agitando para asegurar una distribución homogénea antes de cada uso.
La solución aromática a aplicar en el estudio se aplicará con frascos rociadores con tapones bucales y tapones que serán proporcionados especialmente para cada paciente.
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Comparador de placebos: Grupo placebo (grupo tratado con agua potable)
Los pacientes incluidos en este grupo como resultado de la aleatorización deberán firmar un formulario de consentimiento informado y completar un formulario de información personal. Hora 0: Los pacientes estarán completamente despiertos de la unidad de reposo de anestesia, sus signos vitales estarán estables, serán trasladados a la clínica donde duermen normalmente con una escala de glaskow de 15, la cabecera de la cama se elevará 45 grados y el riesgo Se descartará la aspiración. Las náuseas y los vómitos se evaluarán con una escala descriptiva verbal. Después de recopilados los datos, se aplicará agua potable en la cavidad oral y la garganta en forma de rociado 4 veces. Una vez finalizada la aplicación de agua potable, el dolor de garganta, la sed y las náuseas y los vómitos de los pacientes serán reevaluados con los mismos formularios. 2., 4., 6. Los mismos procedimientos se repetirán en las horas 8 y 8. |
En el grupo placebo, se rociará agua potable 4 veces en la cavidad bucal y garganta de los pacientes después de la cirugía.
La solución aromática a aplicar en el estudio se aplicará con frascos rociadores con tapones bucales y tapones que serán proporcionados especialmente para cada paciente.
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Sin intervención: Grupo de control
Se planificó el seguimiento de los pacientes del grupo de control de acuerdo con sus procedimientos clínicos. Dado que no hubo procedimientos o intervenciones en los procedimientos clínicos, se decidió seguir solo al paciente, y los pacientes del grupo control en los mismos tiempos con los mismos formularios. Los pacientes incluidos en este grupo como resultado de la aleatorización deberán firmar un formulario de consentimiento informado y completar un formulario de información personal. Hora 0: Los pacientes serán trasladados de la unidad de recuperación a la clínica. Luego de controlar los signos vitales del paciente, se evaluará dolor de garganta y sed con EVA y náuseas y vómitos con una escala descriptiva verbal. 2., 4., 6. Los mismos procedimientos se repetirán en las horas 8 y 8. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nonpharmacological method effects (Sore Throat)
Periodo de tiempo: Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
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Visual assessment scale (VAS) will be used to measure sore throat in the study. In this method, the person will be told that there are two endpoints from 1 to 10 that indicate whether they have a sore throat and that they should mark anywhere between these points. It is a scale evaluated by patients by making signs on a 10 cm or 100 mm horizontal or vertical line (or horizontal line with numbers from 1 to 10), with one end indicating that the patient is very well and the other end is indicating that the patient is very bad. VAS measurement will be performed 0, 2, 4, 6 and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia recovery unit to the clinic where they normally lie down after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups. |
Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
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Nonpharmacological method effects (Nausea and Vomiting)
Periodo de tiempo: Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
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In the measurement of nausea-vomiting, a five-stage verbal descriptive scale (VDS) will be applied postoperatively (None: 0, mild nausea: 1, moderate nausea and vomiting: 2, frequent vomiting: 3, severe vomiting: 4). VDS will be measured at 0, 2, 4, 6 and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia resting unit to the clinic where they normally lie down after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups. |
Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
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Nonpharmacological method effects (Thirst)
Periodo de tiempo: Up to 6 hours postoperatively (measured at 2, 4, and 6 hours)
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Visual assessment scale (VAS) will be used to measure thirst in the study. In this method, the person will be explained that there are two endpoints from 1 to 10 that indicate whether they have a sore throat and that they should mark anywhere between these points. It is a scale that is evaluated by the patients by making markings on a 10 cm or 100 mm horizontal or vertical line (or horizontal line with numbers from 1 to 10), with one end indicating that the patient is very good the other end is very bad. VAS measurement will be performed at 0, 2, 4, 6, and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia resting unit to the clinic where they are normally hospitalized after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups. |
Up to 6 hours postoperatively (measured at 2, 4, and 6 hours)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos del método no farmacológico (dolor de garganta)
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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La escala de evaluación visual (EVA) se utilizará para medir el dolor de garganta en el estudio. En este método, se le dirá a la persona que hay dos puntos finales del 1 al 10 que indican si tiene dolor de garganta y que debe marcar cualquier punto entre estos puntos. Es una escala evaluada por los pacientes haciendo signos en una línea horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm (o línea horizontal con números del 1 al 10), con un extremo que indica que el paciente está muy bien y el otro extremo que indica que el paciente esta muy mal. La medición de la EVA se realizará 0, 2, 4, 6 y 8 horas después de que los pacientes sean trasladados de la unidad de recuperación de anestesia a la clínica donde normalmente se acuestan después de la cirugía y se colocan en sus camas. Se realizará después de la aplicación de la solución aromática al grupo experimental. Se realizará después de la aplicación de agua de bebida al grupo placebo. No se realizará porque no se aplicó ninguna intervención al grupo control. |
primer dia postoperatorio
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Efectos de métodos no farmacológicos (Sed)
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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La escala de evaluación visual (EVA) se utilizará para medir la sed en el estudio. En este método, se le explicará a la persona que hay dos puntos finales del 1 al 10 que indican si tiene dolor de garganta y que debe marcar cualquier punto entre estos puntos. Es una escala que es evaluada por los pacientes haciendo marcas en una línea horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm (o línea horizontal con números del 1 al 10), indicando en un extremo que el paciente está muy bien y en el otro extremo muy mal. La medición de la EVA se realizará a las 0, 2, 4, 6 y 8 horas después de que los pacientes sean trasladados de la unidad de reposo de anestesia a la clínica donde normalmente son hospitalizados después de la cirugía y colocados en sus camas. Se realizará después de la aplicación de la solución aromática al grupo experimental. Se realizará después de la aplicación de agua de bebida al grupo placebo. No se realizará porque no se aplicó ninguna intervención al grupo control. |
primer dia postoperatorio
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Efectos de métodos no farmacológicos (náuseas y vómitos)
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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En la medición de náuseas-vómitos se aplicará postoperatoriamente una escala descriptiva verbal (EDV) de cinco etapas (Ninguna: 0, náuseas leves: 1, náuseas y vómitos moderados: 2, vómitos frecuentes: 3, vómitos severos: 4). El VDS se medirá a las 0, 2, 4, 6 y 8 horas después de que los pacientes sean trasladados desde la unidad de descanso de anestesia a la clínica donde normalmente se acuestan después de la cirugía y se colocan en sus camas. Se realizará después de la aplicación de la solución aromática al grupo experimental. Se realizará después de la aplicación de agua de bebida al grupo placebo. No se realizará porque no se aplicó ninguna intervención al grupo control. |
primer dia postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Süren, Phd Prof, Gaziosmanpaşa University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soltani R, Soheilipour S, Hajhashemi V, Asghari G, Bagheri M, Molavi M. Evaluation of the effect of aromatherapy with lavender essential oil on post-tonsillectomy pain in pediatric patients: a randomized controlled trial. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2013 Sep;77(9):1579-81. doi: 10.1016/j.ijporl.2013.07.014. Epub 2013 Aug 8.
- Chinachoti T, Pojai S, Sooksri N, Rungjindamai C. Risk Factors of Post-operative Sore Throat and Hoarseness. J Med Assoc Thai. 2017 Apr;100(4):463-8.
- Agarwal A, Gupta D, Yadav G, Goyal P, Singh PK, Singh U. An evaluation of the efficacy of licorice gargle for attenuating postoperative sore throat: a prospective, randomized, single-blind study. Anesth Analg. 2009 Jul;109(1):77-81. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a6ad47.
- Ahmed A, Abbasi S, Ghafoor HB, Ishaq M. Postoperative sore throat after elective surgical procedures. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2007 Apr-Jun;19(2):12-4.
- Shrestha S , Maharjan B , Karmacharya RM . Incidence and Associated Risk Factors of Postoperative Sore Throat in Tertiary Care Hospital. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2017 Jan.-Mar.;15(57):10-13.
- Lee JY, Sim WS, Kim ES, Lee SM, Kim DK, Na YR, Park D, Park HJ. Incidence and risk factors of postoperative sore throat after endotracheal intubation in Korean patients. J Int Med Res. 2017 Apr;45(2):744-752. doi: 10.1177/0300060516687227. Epub 2017 Feb 7.
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- Oh KE, Song AR, Sok SR. Effects of Aroma Gargling, Cold Water Gargling, and Wet Gauze Application on Thirst, Halitosis, and Sore Throat of Patients After Spine Surgery. Holist Nurs Pract. 2017 Jul/Aug;31(4):253-259. doi: 10.1097/HNP.0000000000000219.
- Sedigh Maroufi S, Moradimajd P, Moosavi SAA, Imani F, Samaee H, Oguz M. Dose Ginger Have Preventative Effects on PONV-Related Eye Surgery? A Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2019 Oct 22;9(5):e92072. doi: 10.5812/aapm.92072. eCollection 2019 Oct.
- Fearrington MA, Qualls BW, Carey MG. Essential Oils to Reduce Postoperative Nausea and Vomiting. J Perianesth Nurs. 2019 Oct;34(5):1047-1053. doi: 10.1016/j.jopan.2019.01.010. Epub 2019 May 27.
- Gokce E, Yurtseven S, Arslan S, Suren M, Akdogan N. The effect of an aromatic solution applied after percutaneous nephrolithotomy on sore throat, thirst, and nausea-vomiting: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2025 Feb;58:101934. doi: 10.1016/j.ctcp.2024.101934. Epub 2024 Dec 6.
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Signos y Síntomas Digestivos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Vómitos
- Náuseas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Faringitis
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Químicos inorgánicos
- Bebidas
- Aniones
- Iones
- Electrolitos
- Hidróxidos
- Álcalies
- Óxidos
- Compuestos de oxígeno
- Agua
- Agua potable
Otros números de identificación del estudio
- 466455
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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