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Efeitos da solução aromática aplicada após a cirurgia

1 de setembro de 2026 atualizado por: Esma Gökçe, Cukurova University

O efeito da solução aromática aplicada após a cirurgia de nefrolitotomia percutânea na dor de garganta, sede e náuseas e vômitos

Hoje, as aplicações cirúrgicas são usadas para resolver muitos problemas de saúde. Para que a intervenção cirúrgica ocorra, muitas vezes são necessárias aplicações de anestesia. Complicações como dor de garganta, sede e náuseas e vômitos podem ocorrer em decorrência de trauma, irritação local e inflamação da mucosa das vias aéreas durante anestesia e intubação traqueal. Essas complicações ocorrem no período pós-operatório; Pode causar atraso na ingestão de fluidos orais, desidratação prolongada, odor oral e aumento do risco de aspiração, hematoma e deiscência da ferida devido a ânsia de vômito e vômitos, os quais podem levar a atraso na alta e aumento do custo. A aromaterapia, uma das aplicações não farmacológicas, é frequentemente aplicada na redução de complicações pós-operatórias e sua eficácia é declarada.

Neste estudo, a solução aromática aplicada após a cirurgia; Foi planejado examinar o efeito na dor de garganta, sede, náusea e vômito. Além disso, será utilizado o efeito sinérgico multimodal dos óleos de lavanda e gengibre utilizados na solução aromática a ser preparada. Como resultado deste estudo, será determinada a eficácia da aplicação da solução aromática a ser aplicada aos pacientes no período pós-operatório e os benefícios e benefícios do processo de recuperação do paciente. Assim, a aplicação efetiva pode ser feita durante todo o período pós-operatório. Pensa-se que este estudo a ser realizado será um guia para estudos futuros sobre o grupo de pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Traumas faríngeos decorrentes da intubação são comuns em pacientes submetidos à anestesia geral entre as causas de dor de garganta pós-operatória e sintomas de sede. Na literatura, é relatado que a dor de garganta é frequentemente observada após a intubação endotraqueal (14,4% a 100%) e é uma das complicações mais temidas pelos pacientes. Como a dor de garganta e a sede podem causar dificuldades de deglutição e respiração no pós-operatório, isso afeta a nutrição e a ingestão de líquidos do paciente e pode prolongar o período de recuperação. Também estes são; cria uma fonte de estresse físico, aumenta a morbidade pós-operatória e reduz a satisfação do paciente. Como métodos farmacológicos para aliviar a dor de garganta e a sede, recomenda-se o uso de esteróides e anestésicos locais na forma de enxaguatórios bucais e sprays. Como métodos não farmacológicos, foi determinado que a aromaterapia, especialmente a lavanda, é eficaz na prevenção e redução da dor de garganta e sede. Foi determinado que a lavanda tem funções que reduzem a irritação da garganta, rouquidão, dor e estresse entre as plantas aromáticas.

Náuseas e vômitos pós-operatórios (PONC) podem ser observados em 70-80% dos pacientes cirúrgicos, e PONC, que é um efeito colateral da anestesia, é uma das queixas mais comuns, juntamente com dor e sede. A American Society of PeriAnesthesia Nurses (ASPAN; American Society of PeriAnesthesia Nurses) define POBK como náuseas e vômitos observados nas primeiras 24 horas após a cirurgia. A aromaterapia é a alternativa não farmacológica mais utilizada no tratamento da DPOC. Gengibre em aplicações de aromaterapia; Vê-se que tem sido usado eficazmente em doenças do sistema gastrointestinal (removedor de gás, antiespasmódico, estimulante do apetite, auxilia na digestão e previne náuseas e vômitos) desde os tempos antigos em todo o mundo.

Localização e características da pesquisa:

O estudo será aplicado a indivíduos submetidos a nefrolitotomia percutânea (PNL) na clínica de urologia do Hospital Balcalı da Faculdade de Medicina da Universidade de Çukurova. A clínica de urologia é uma unidade com um total de 36 leitos, onde são realizadas cirurgias de urgência e eletivas, e é composta por 1 policlínica e 1 departamento.

Universo e Amostra:

A população do estudo serão os pacientes submetidos à operação de PNL (nefrolitotomia percutânea) na clínica de urologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Çukurova. A amostra do estudo será composta por pacientes que foram submetidos à operação de LPN, preencheram os critérios de inclusão e concordaram voluntariamente em participar do estudo. Os analgésicos e antieméticos que são aplicados rotineiramente na clínica após a cirurgia continuarão, ou seja, o tratamento médico de rotina dos pacientes será realizado e não será interrompido.

Ferramentas de coleta de dados:

Elaborado pelo pesquisador na coleta de dados; Serão utilizados termo de consentimento informado, ficha de informações pessoais, escala de avaliação visual (VAS - Visual Analog Scale) para mensuração de sede e dor de garganta pós-operatória e escala descritiva verbal pós-operatória (VDS - Verbal Descriptive Scale) para avaliação de náuseas e vômitos. A análise estatística dos dados coletados será feita usando um programa de pacote chamado SPSS (IBM SPSS Statistics 24).

Permissão ética:

Antes de iniciar a pesquisa, foi obtida permissão da Faculdade de Medicina da Universidade de Çukurova, Hospital Balcalı, Departamento de Urologia e Médico-Chefe do Hospital Balcalı, datada de 13.11.2020 e numerada E.137729. A autorização do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica em Medicina Tradicional e Complementar, de 13.01.2021 e numerado 23, foi obtido.

Os produtos a serem utilizados na solução aromática e as doses da preparação, aprovados pela Direção Geral de Serviços de Saúde do Ministério da Saúde, IU/Fito/01-03 para o ano de 2020, Departamento de Anestesiologia e Reanimação da Universidade Gaziosmanpaşa Professor Prof. dr. Foi determinado sob a consultoria de Mustafa Süren. Além disso, no serviço de urologia onde será realizada a pesquisa, a aplicação de spray bucal é rotineiramente utilizada em casos considerados adequados para pacientes em pós-operatório. Portanto, um estudo foi planejado para examinar o efeito do uso dessas soluções durante a prática clínica de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitando a pesquisa
  • Cirurgia eletiva planejada com anestesia geral
  • Pacientes das classes Asa I, II e III
  • Nenhum problema de audição
  • Sem histórico de alergia a lavanda e gengibre
  • Intubação única e sem intubação difícil
  • Aqueles que não têm doença psiquiátrica ou mental anterior serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Não aceitou a pesquisa
  • Além do tratamento médico de rotina clínica, administração extra de medicamentos
  • Pacientes com suspeita de risco de aspiração serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental (grupo tratado com solução aromática)

O termo de consentimento informado será assinado pelos pacientes selecionados por randomização e um formulário de informações pessoais será preenchido.

Hora 0: Os pacientes serão completamente acordados da unidade de repouso anestésico, seus sinais vitais estarão estáveis, eles serão transferidos para a clínica onde permanecerão normalmente com uma escala de 15 gskow, a cabeceira da cama será elevada 45 graus e o risco de aspiração será descartada. Após o controle dos sinais vitais do paciente, serão avaliados dor de garganta e sede com a EVA e náuseas e vômitos com a escala descritiva verbal VDS. Após a coleta dos dados, a solução aromática será agitada e aplicada na cavidade oral e na garganta como spray 4 vezes. Após o término da aplicação da solução aromática, a dor de garganta, sede e náuseas e vômitos do paciente serão reavaliadas com os mesmos formulários.

2., 4., 6. Os mesmos procedimentos serão repetidos na 8ª e 8ª horas.

A solução aromática aplicada no grupo experimental será obtida pela mistura de óleo de lavanda e óleo de gengibre em água potável fria. Para isso, serão utilizados óleos de lavanda e gengibre aprovados pelo Ministério da Agricultura. 3 gotas de óleo de lavanda e 3 gotas de óleo de gengibre serão misturadas em cada 100 ml de água potável, e serão aplicadas por pulverização 4 vezes na cavidade oral e garganta, agitando para garantir uma distribuição homogênea antes de cada uso. A solução aromática a ser aplicada no estudo será aplicada com borrifadores com tampas bucais e tampas que serão fornecidas especialmente para cada paciente.
Comparador de Placebo: Grupo placebo (grupo tratado com água potável)

Os pacientes incluídos neste grupo como resultado da randomização terão que assinar um termo de consentimento informado e preencher um formulário de informações pessoais.

Hora 0: Os pacientes serão completamente acordados da unidade de repouso anestésico, seus sinais vitais serão estáveis, serão transferidos para a clínica onde dormirão normalmente com uma escala de 15 gskow, a cabeceira da cama será elevada 45 graus e o risco de aspiração será descartada. Náuseas e vômitos serão avaliados com escala descritiva verbal. Após a coleta dos dados, a água potável será aplicada na cavidade oral e na garganta na forma de spray 4 vezes. Após o término da aplicação de água potável, a dor de garganta, sede e náuseas e vômitos do paciente serão reavaliadas com os mesmos formulários.

2., 4., 6. Os mesmos procedimentos serão repetidos na 8ª e 8ª horas.

No grupo placebo, água potável será borrifada 4 vezes na cavidade oral e garganta dos pacientes após a cirurgia. A solução aromática a ser aplicada no estudo será aplicada com borrifadores com tampas bucais e tampas que serão fornecidas especialmente para cada paciente.
Sem intervenção: Grupo de controle

Os pacientes do grupo controle foram planejados para serem seguidos de acordo com seus procedimentos clínicos. Como não houve procedimentos ou intervenções nos procedimentos clínicos, optou-se por acompanhar apenas o paciente, e os pacientes do grupo controle serem acompanhados nos mesmos horários com os mesmos formulários.

Os pacientes incluídos neste grupo como resultado da randomização terão que assinar um termo de consentimento informado e preencher um formulário de informações pessoais. Hora 0: Os pacientes serão transferidos da unidade de recuperação para a clínica. Após controle dos sinais vitais do paciente, serão avaliados dor de garganta e sede com EVA e náuseas e vômitos com escala descritiva verbal. 2., 4., 6. Os mesmos procedimentos serão repetidos na 8ª e 8ª horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nonpharmacological method effects (Sore Throat)
Prazo: Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)

Visual assessment scale (VAS) will be used to measure sore throat in the study. In this method, the person will be told that there are two endpoints from 1 to 10 that indicate whether they have a sore throat and that they should mark anywhere between these points.

It is a scale evaluated by patients by making signs on a 10 cm or 100 mm horizontal or vertical line (or horizontal line with numbers from 1 to 10), with one end indicating that the patient is very well and the other end is indicating that the patient is very bad.

VAS measurement will be performed 0, 2, 4, 6 and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia recovery unit to the clinic where they normally lie down after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.

Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
Nonpharmacological method effects (Nausea and Vomiting)
Prazo: Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)

In the measurement of nausea-vomiting, a five-stage verbal descriptive scale (VDS) will be applied postoperatively (None: 0, mild nausea: 1, moderate nausea and vomiting: 2, frequent vomiting: 3, severe vomiting: 4).

VDS will be measured at 0, 2, 4, 6 and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia resting unit to the clinic where they normally lie down after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.

Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
Nonpharmacological method effects (Thirst)
Prazo: Up to 6 hours postoperatively (measured at 2, 4, and 6 hours)

Visual assessment scale (VAS) will be used to measure thirst in the study. In this method, the person will be explained that there are two endpoints from 1 to 10 that indicate whether they have a sore throat and that they should mark anywhere between these points.

It is a scale that is evaluated by the patients by making markings on a 10 cm or 100 mm horizontal or vertical line (or horizontal line with numbers from 1 to 10), with one end indicating that the patient is very good the other end is very bad.

VAS measurement will be performed at 0, 2, 4, 6, and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia resting unit to the clinic where they are normally hospitalized after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.

Up to 6 hours postoperatively (measured at 2, 4, and 6 hours)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos de métodos não farmacológicos (garganta inflamada)
Prazo: pós-operatório primeiro dia

A escala de avaliação visual (VAS) será usada para medir a dor de garganta no estudo. Nesse método, a pessoa será informada de que existem dois pontos finais de 1 a 10 que indicam se ela está com dor de garganta e que deve marcar em qualquer lugar entre esses pontos.

É uma escala avaliada pelo paciente fazendo sinais em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm (ou linha horizontal com números de 1 a 10), com uma ponta indicando que o paciente está muito bem e a outra ponta está indicando que o paciente está muito mal.

A medição da VAS será realizada 0, 2, 4, 6 e 8 horas após os pacientes serem transferidos da unidade de recuperação anestésica para a clínica onde normalmente se deitam após a cirurgia e são colocados em seus leitos.

Será feito após a aplicação da solução de aroma ao grupo experimental. Será feito após a aplicação da água de bebida no grupo placebo. Não será feito porque nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.

pós-operatório primeiro dia
Efeitos do método não farmacológico (Sede)
Prazo: pós-operatório primeiro dia

A escala de avaliação visual (VAS) será usada para medir a sede no estudo. Neste método, será explicado à pessoa que existem dois pontos finais de 1 a 10 que indicam se ela tem dor de garganta e que ela deve marcar em qualquer lugar entre esses pontos.

É uma escala que é avaliada pelos pacientes fazendo marcações em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm (ou linha horizontal com números de 1 a 10), com uma ponta indicando que o paciente está muito bem e a outra ponta é muito mal.

A medição VAS será realizada em 0, 2, 4, 6 e 8 horas após os pacientes serem transferidos da unidade de repouso anestésico para a clínica onde normalmente são internados após a cirurgia e colocados em seus leitos.

Será feito após a aplicação da solução de aroma ao grupo experimental. Será feito após a aplicação da água de bebida no grupo placebo. Isso não será feito porque nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.

pós-operatório primeiro dia
Efeitos de métodos não farmacológicos (náuseas e vômitos)
Prazo: pós-operatório primeiro dia

Na mensuração de náusea-vômito, será aplicada uma escala descritiva verbal (VDS) de cinco estágios no pós-operatório (Nenhuma: 0, náusea leve: 1, náusea e vômito moderado: 2, vômito frequente: 3, vômito intenso: 4).

O VDS será medido em 0, 2, 4, 6 e 8 horas após os pacientes serem transferidos da unidade de repouso anestésico para a clínica onde normalmente se deitam após a cirurgia e são colocados em seus leitos.

Será feito após a aplicação da solução de aroma ao grupo experimental. Será feito após a aplicação da água de bebida no grupo placebo. Não será feito porque nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.

pós-operatório primeiro dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Süren, Phd Prof, Gaziosmanpaşa University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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