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手术后应用芳香溶液的效果

2026年9月1日 更新者:Esma Gökçe、Cukurova University

经皮肾镜取石术后应用芳香药水对咽喉痛、口渴和恶心呕吐的影响

今天,手术应用被用来解决许多健康问题。 为了进行外科手术,通常需要麻醉。 麻醉和气管插管过程中外伤、局部刺激和气道粘膜发炎,可能会出现咽痛、口渴和恶心呕吐等并发症。 这些并发症发生在术后;它可能会导致口腔液体摄入延迟、脱水时间延长、口腔异味,以及因干呕和呕吐引起的误吸、血肿和伤口裂开的风险增加,所有这些都可能导致延迟出院和增加费用。 芳香疗法是非药物应用之一,常用于减少术后并发症,其有效性已得到证实。

在这项研究中,手术后应用的芳香溶液;计划检查对喉咙痛、口渴、恶心呕吐的影响。 此外,将利用薰衣草油和姜油在待制备的芳香溶液中的多峰协同作用。 作为这项研究的结果,将确定在术后期间应用于患者的芳香溶液的有效性以及患者恢复过程的益处和益处。 因此,可以在整个术后期间进行有效应用。 据认为,将要进行的这项研究将成为未来对患者群体进行研究的指南。

研究概览

详细说明

基于插管的咽部创伤在接受全身麻醉的患者中很常见,是术后喉咙痛和口渴症状的原因之一。 据文献报道,喉咙痛在气管插管后很常见(14.4%~100%),是患者最害怕的并发症之一。 由于喉咙痛和口渴会导致术后吞咽和呼吸困难,这会影响患者的营养和液体摄入量,并可能延长恢复期。 还有这些;造成身体压力源,增加术后并发症并降低患者满意度。 作为缓解喉咙痛和口渴的药理方法,建议使用漱口水和喷雾剂形式的类固醇和局部麻醉剂。 作为非药物疗法,芳香疗法,尤其是薰衣草,已被证实可有效预防和减轻喉咙痛和口渴。 已确定薰衣草在芳香植物中具有减少喉咙刺激、声音嘶哑、疼痛和压力的功能。

术后恶心呕吐(postoperative nausea and vomiting, PONC)可见于 70-80% 的手术患者,而 PONC 是麻醉的副作用,与疼痛和口渴一起是最常见的主诉之一。 美国围麻醉护士协会(ASPAN;American Society of PeriAnesthesia Nurses)将 POBK 定义为术后 24 小时内出现的恶心和呕吐。 芳香疗法是治疗 POBD 中最常用的非药物替代方法。 香薰应用中的生姜;可见自古以来在世界范围内对胃肠系统疾病(除气、解痉、开胃、助消化、防恶心呕吐)均有疗效。

研究地点及特点:

该研究将应用于在 Çukurova 大学医学院 Balcalı 医院泌尿外科诊所接受过经皮肾镜取石术 (PNL) 的个人。 泌尿外科诊所是一个共有36张病床的单元,进行急诊和择期手术,由1个综合诊所和1个科室组成。

宇宙和样本:

该研究的人群将是在 Çukurova 大学医学院泌尿外科诊所接受 PNL(经皮肾镜取石术)手术的患者。 研究样本将由接受过 PNL 手术、符合纳入标准并自愿同意参加研究的患者组成。 手术后临床常规应用的镇痛止吐药物将继续使用,即患者的常规药物治疗将继续进行,不会停药。

数据收集工具:

由研究人员在数据收集中编写;知情同意书、个人信息表、用于测量术后口渴和喉咙痛的视觉评估量表(VAS-视觉模拟量表)和术后口头描述量表(VDS-Verbal Descriptive Scale)将用于评估恶心-呕吐。 将使用称为 SPSS (IBM SPSS Statistics 24) 的程序包对收集到的数据进行统计分析。

道德许可:

在开始研究之前,已获得 Çukurova 大学医学院、Balcalı 医院泌尿科和 Balcalı 医院主任医师的许可,日期为 13.11.2020 编号为 E.137729。 传统和补充医学临床研究伦理委员会的许可,日期为 13.01.2021 并编号为23,获得。

芳香溶液中使用的产品和制剂剂量率,由卫生部卫生服务总局批准,IU/Fito/01-03 2020 年,Gaziosmanpaşa 大学麻醉学和复苏系讲师教授。博士 它是在 Mustafa Süren 的顾问下确定的。 此外,在将进行研究的泌尿科,在被认为适合术后患者的情况下,通常会使用口腔喷雾剂。 因此,计划进行一项研究来检查在常规临床实践中使用这些溶液的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 接受研究
  • 计划在全身麻醉下进行的择期手术
  • ASA I、II 和 III 级患者
  • 没有听力问题
  • 无薰衣草和生姜过敏史
  • 一次性插管,无困难插管
  • 那些以前没有精神病或精神疾病的人将被包括在内。

排除标准:

  • 没有接受研究
  • 除临床常规治疗外,额外用药
  • 疑似吸入风险的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组(芳香溶液处理组)

随机选择的患者将签署知情同意书并填写个人信息表。

0小时:患者从麻醉休息区完全苏醒,生命体征平稳,转诊至门诊,平躺15格拉斯考量表,床头抬高45度,危将排除抱负。 在控制了患者的生命体征后,将通过 VAS 评估喉咙痛和口渴以及通过言语描述量表 VDS 评估恶心和呕吐。 收集数据后,将芳香溶液摇匀,喷洒于口腔和喉咙 4 次。 芳香溶液敷完后,以同表复查患者咽痛、口渴、恶心呕吐等症状。

2., 4., 6. 第 8 小时和第 8 小时将重复相同的程序。

实验组所用的芳香溶液是将薰衣草油和生姜油混入冷饮水中得到的。 为此,将使用农业部批准的薰衣草和生姜油。 每100毫升饮用水中混合3滴薰衣草油和3滴生姜油,每次使用前在口腔和咽喉部喷4次,摇匀,确保分布均匀。 将在研究中应用的芳香溶液将使用专门为每位患者提供的带嘴盖和瓶盖的喷雾瓶来应用。
安慰剂比较:安慰剂组(饮用水治疗组)

由于随机分组而被纳入该组的患者必须签署知情同意书并填写个人信息表。

0小时:患者从麻醉休息区完全苏醒,生命体征平稳,转入门诊正常睡眠,格拉斯考15级,床头抬高45度,危将排除抱负。 将使用口头描述量表评估恶心和呕吐。 收集完数据后,将饮用水以喷雾的形式喷洒在口腔和喉咙上4次。 饮水敷完后,以同表复评患者咽痛、口渴、恶心呕吐等症状。

2., 4., 6. 第 8 小时和第 8 小时将重复相同的程序。

安慰剂组在术后患者口腔及咽喉部喷饮水4次。 将在研究中应用的芳香溶液将使用专门为每位患者提供的带嘴盖和瓶盖的喷雾瓶来应用。
无干预:控制组

计划根据他们的临床程序对对照组中的患者进行随访。 由于临床过程中没有任何程序或干预措施,因此决定只对患者进行随访,对照组患者在同一时间以相同的表格进行随访。

由于随机化而被纳入该组的患者必须签署知情同意书并填写个人信息表。 0 小时:患者将从康复室转移到诊所。 在控制患者的生命体征后,将通过 VAS 评估喉咙痛和口渴以及使用语言描述量表的恶心和呕吐。 2., 4., 6. 第 8 小时和第 8 小时将重复相同的程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Nonpharmacological method effects (Sore Throat)
大体时间:Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)

Visual assessment scale (VAS) will be used to measure sore throat in the study. In this method, the person will be told that there are two endpoints from 1 to 10 that indicate whether they have a sore throat and that they should mark anywhere between these points.

It is a scale evaluated by patients by making signs on a 10 cm or 100 mm horizontal or vertical line (or horizontal line with numbers from 1 to 10), with one end indicating that the patient is very well and the other end is indicating that the patient is very bad.

VAS measurement will be performed 0, 2, 4, 6 and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia recovery unit to the clinic where they normally lie down after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.

Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
Nonpharmacological method effects (Nausea and Vomiting)
大体时间:Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)

In the measurement of nausea-vomiting, a five-stage verbal descriptive scale (VDS) will be applied postoperatively (None: 0, mild nausea: 1, moderate nausea and vomiting: 2, frequent vomiting: 3, severe vomiting: 4).

VDS will be measured at 0, 2, 4, 6 and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia resting unit to the clinic where they normally lie down after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.

Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
Nonpharmacological method effects (Thirst)
大体时间:Up to 6 hours postoperatively (measured at 2, 4, and 6 hours)

Visual assessment scale (VAS) will be used to measure thirst in the study. In this method, the person will be explained that there are two endpoints from 1 to 10 that indicate whether they have a sore throat and that they should mark anywhere between these points.

It is a scale that is evaluated by the patients by making markings on a 10 cm or 100 mm horizontal or vertical line (or horizontal line with numbers from 1 to 10), with one end indicating that the patient is very good the other end is very bad.

VAS measurement will be performed at 0, 2, 4, 6, and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia resting unit to the clinic where they are normally hospitalized after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.

Up to 6 hours postoperatively (measured at 2, 4, and 6 hours)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非药物方法的影响(喉咙痛)
大体时间:术后第一天

视觉评估量表 (VAS) 将用于测量研究中的喉咙痛。 在这种方法中,将告诉此人从 1 到 10 有两个端点,表示他们是否有喉咙痛,他们应该在这些点之间的任何地方做标记。

它是患者通过在 10 厘米或 100 毫米的水平或垂直线(或水平线,从 1 到 10 的数字)上做标记来评估的量表,一端表示患者非常好,另一端表示病人很糟糕。

VAS 测量将在患者从麻醉恢复单元转移到诊所后的 0、2、4、6 和 8 小时进行,他们通常在手术后躺下并被放置在床上。

这将在实验组应用芳香溶液后完成。 这将在安慰剂组饮用水后进行。 它不会完成,因为没有对对照组进行干预。

术后第一天
非药物方法的影响(口渴)
大体时间:术后第一天

视觉评估量表 (VAS) 将用于测量研究中的口渴。 在此方法中,将向此人解释从 1 到 10 有两个端点,表示他们是否有喉咙痛,他们应该标记这些点之间的任何位置。

它是一种由患者通过在 10 厘米或 100 毫米的水平或垂直线(或带有数字 1 到 10 的水平线)上做标记的量表,一端表示患者非常好,另一端表示很坏。

VAS 测量将在患者从麻醉休息单元转移到他们通常在手术后住院并放置在他们的床上的诊所后的 0、2、4、6 和 8 小时进行。

这将在实验组应用芳香溶液后完成。 这将在安慰剂组饮用水后进行。 不会这样做,因为没有对对照组进行干预。

术后第一天
非药物方法的影响(恶心和呕吐)
大体时间:术后第一天

在恶心呕吐的测量中,术后将应用五级口头描述量表(VDS)(无:0,轻度恶心:1,中度恶心和呕吐:2,频繁呕吐:3,严重呕吐:4)。

VDS 将在患者从麻醉休息单元转移到诊所后的 0、2、4、6 和 8 小时进行测量,他们通常在手术后躺下并躺在床上。

这将在实验组应用芳香溶液后完成。 这将在安慰剂组饮用水后进行。 它不会完成,因为没有对对照组进行干预。

术后第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mustafa Süren, Phd Prof、Gaziosmanpaşa University Department of Anesthesiology and Reanimation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月15日

初级完成 (实际的)

2023年5月15日

研究完成 (实际的)

2023年8月29日

研究注册日期

首次提交

2022年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月27日

首次发布 (实际的)

2022年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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