Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты применения ароматического раствора после операции

1 сентября 2026 г. обновлено: Esma Gökçe, Cukurova University

Влияние ароматического раствора после операции чрескожной нефролитотомии на боль в горле, жажду и тошноту-рвоту

Сегодня хирургические аппликации используются для решения многих проблем со здоровьем. Для того, чтобы хирургическое вмешательство состоялось, часто требуется применение анестезии. Такие осложнения, как боль в горле, жажда, тошнота и рвота, могут возникнуть в результате травмы, местного раздражения и воспаления слизистой оболочки дыхательных путей во время анестезии и интубации трахеи. Эти осложнения в послеоперационном периоде; Это может привести к задержке приема жидкости через рот, длительному обезвоживанию, запаху изо рта и повышенному риску аспирации, гематомы и расхождения швов раны из-за позывов на рвоту и рвоты, что может привести к задержке выписки и увеличению затрат. Ароматерапия, одно из немедикаментозных применений, часто применяется для уменьшения послеоперационных осложнений и констатируется ее эффективность.

В этом исследовании ароматический раствор применялся после операции; Планировалось изучить влияние на боль в горле, жажду, тошноту-рвоту. Кроме того, будет использован мультимодальный синергетический эффект масел лаванды и имбирного масла, используемых в готовящемся ароматическом растворе. В результате этого исследования будет определена эффективность применения ароматического раствора для применения к пациентам в послеоперационном периоде, а также польза и польза процесса восстановления пациента. Таким образом, эффективное применение может быть осуществлено на весь послеоперационный период. Предполагается, что это исследование, которое будет проведено, послужит ориентиром для будущих исследований группы пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Травмы глотки при интубации часто встречаются у пациентов, подвергающихся общей анестезии, среди причин послеоперационной боли в горле и симптомов жажды. В литературе сообщается, что боль в горле часто наблюдается после эндотрахеальной интубации (от 14,4% до 100%) и является одним из осложнений, которых пациенты опасаются больше всего. Поскольку боль в горле и жажда могут вызывать затруднения при глотании и дыхании в послеоперационном периоде, это влияет на питание и потребление жидкости пациентом и может удлинить восстановительный период. Также это; создает источник физического стресса, увеличивает послеоперационную заболеваемость и снижает удовлетворенность пациентов. В качестве фармакологических методов купирования боли в горле и жажды рекомендуется использовать стероиды и местные анестетики в виде ополаскивателей и спреев. В качестве немедикаментозных методов установлено, что ароматерапия, особенно лавандовая, эффективна для предотвращения и уменьшения болей в горле и жажды. Было установлено, что лаванда обладает функциями, которые уменьшают раздражение горла, охриплость, боль и стресс среди ароматических растений.

Послеоперационная тошнота и рвота (ПОНК) наблюдаются у 70-80% хирургических больных, а ПОНК, являющаяся побочным эффектом анестезии, является одной из наиболее частых жалоб наряду с болью и жаждой. Американское общество медсестер перианестезии (ASPAN; Американское общество медсестер перианестезии) определяет POBK как тошноту и рвоту, наблюдаемые в течение первых 24 часов после операции. Ароматерапия является наиболее часто используемой немедикаментозной альтернативой в лечении POBD. Имбирь в ароматерапевтических применениях; Видно, что он эффективно применялся при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (газоотводчик, спазмолитик, стимулятор аппетита, помогает пищеварению, предотвращает тошноту и рвоту) с древних времен во всем мире.

Место и особенности исследования:

Исследование будет применяться к лицам, перенесшим чрескожную нефролитотомию (ЧНЛ) в урологической клинике Медицинского факультета Университета Чукурова в больнице Балкалы. Урологическая клиника представляет собой подразделение на 36 коек, где проводятся экстренные и плановые операции, и состоит из 1 поликлиники и 1 отделения.

Вселенная и образец:

Популяция исследования будет состоять из пациентов, перенесших операцию ЧНЛ (чрескожная нефролитотомия) в урологической клинике Медицинского факультета Университета Чукурова. Выборка исследования будет состоять из пациентов, перенесших операцию ПНЛ, отвечающих критериям включения и добровольно согласившихся на участие в исследовании. Обезболивающие и противорвотные препараты, которые рутинно применяются в клинике после операции, будут продолжены, то есть рутинное лечение пациентов будет проводиться и не будет прекращено.

Инструменты сбора данных:

Подготовлено исследователем при сборе данных; Форма информированного согласия, форма личной информации, шкала визуальной оценки (ВАШ — визуальная аналоговая шкала) для измерения послеоперационной жажды и боли в горле, а также послеоперационная вербальная описательная шкала (ВШД — вербальная описательная шкала) будут использоваться для оценки тошноты и рвоты. Статистический анализ собранных данных будет выполнен с использованием пакетной программы под названием SPSS (IBM SPSS Statistics 24).

Этическое разрешение:

Перед началом исследования было получено разрешение медицинского факультета Университета Чукурова, больницы Балкалы, отделения урологии и главного врача больницы Балкалы от 13.11.2020. и под номером E.137729. Разрешение Комитета по этике клинических исследований традиционной и комплементарной медицины от 13.01.2021 и под номером 23.

Продукты, которые будут использоваться в ароматическом растворе, и дозы препарата, утвержденные Главным управлением здравоохранения Министерства здравоохранения, IU/Fito/01-03 на 2020 год, Университет Газиосманпаша, преподаватель кафедры анестезиологии и реанимации, проф. Др. Это было определено при консультации Мустафы Сурена. Кроме того, в урологическом отделении, где будут проводиться исследования, в случаях, когда это считается подходящим для послеоперационных пациентов, обычно используется спрей для полости рта. Поэтому было запланировано исследование для изучения эффекта использования этих растворов в повседневной клинической практике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Принятие исследования
  • Плановая операция с общей анестезией
  • Пациенты в классах Asa I, II и III
  • Нет проблем со слухом
  • Нет истории аллергии на лаванду и имбирь
  • Однократная интубация и несложная интубация
  • Будут включены те, у кого ранее не было психиатрических или психических заболеваний.

Критерий исключения:

  • Не принял исследование
  • В дополнение к рутинному клиническому лечению, дополнительное введение лекарств
  • Пациенты с подозрением на риск аспирации будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Опытная группа (группа, обработанная ароматическим раствором)

Форма информированного согласия будет подписана пациентами, выбранными путем рандомизации, и будет заполнена форма личной информации.

Час 0: Пациенты будут полностью выведены из наркозного покоя, их жизненные показатели будут стабильными, они будут переведены в клинику, где они будут лежать нормально по шкале Гласкова 15, изголовье кровати будет приподнято на 45 градусов и риск аспирация будет исключена. После контроля показателей жизнедеятельности пациента будут оцениваться боль в горле и жажда по ВАШ, а также тошнота и рвота по вербальной описательной шкале СВД. После сбора данных ароматический раствор встряхивают и наносят на полость рта и горло в виде спрея 4 раза. После завершения применения ароматического раствора боль в горле, жажда, тошнота и рвота пациентов будут повторно оцениваться с теми же формами.

2., 4., 6. Те же самые процедуры будут повторяться на 8-м и 8-м часах.

Ароматический раствор, применяемый в экспериментальной группе, будет получен путем смешивания масла лаванды и имбирного масла с холодной питьевой водой. Для этого будут использоваться масла лаванды и имбиря, одобренные Министерством сельского хозяйства. 3 капли лавандового масла и 3 капли имбирного масла смешивают с каждыми 100 мл питьевой воды и наносят путем распыления 4 раза в ротовую полость и горло при встряхивании для обеспечения однородного распределения перед каждым использованием. Ароматический раствор, который будет применяться в исследовании, будет наноситься с помощью аэрозольных баллончиков с горловиной и колпачками, которые будут специально предоставлены каждому пациенту.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо (группа, получавшая питьевую воду)

Пациенты, включенные в эту группу в результате рандомизации, должны будут подписать форму информированного согласия и заполнить форму личной информации.

Час 0: Пациенты будут полностью выведены из наркозного покоя, их жизненные показатели будут стабильными, они будут переведены в клинику, где они спят нормально по шкале Гласкова 15, изголовье кровати будет приподнято на 45 градусов и риск аспирация будет исключена. Тошнота и рвота будут оцениваться по вербальной описательной шкале. После сбора данных питьевая вода будет наноситься на полость рта и горло в виде спрея 4 раза. После завершения применения питьевой воды боль в горле, жажда, тошнота и рвота пациентов будут повторно оценены с теми же формами.

2., 4., 6. Те же самые процедуры будут повторяться на 8-м и 8-м часах.

В группе плацебо питьевая вода будет распыляться 4 раза в полость рта и горло пациентов после операции. Ароматический раствор, который будет применяться в исследовании, будет наноситься с помощью аэрозольных баллончиков с горловиной и колпачками, которые будут специально предоставлены каждому пациенту.
Без вмешательства: Контрольная группа

Пациентов в контрольной группе планировалось наблюдать в соответствии с их клиническими процедурами. Поскольку в клинических процедурах не было никаких процедур или вмешательств, было решено наблюдать только больного, а пациентов контрольной группы наблюдать в те же сроки с теми же формами.

Пациенты, включенные в эту группу в результате рандомизации, должны будут подписать форму информированного согласия и заполнить форму личной информации. Час 0: Пациенты будут переведены из реанимационного отделения в клинику. После контроля показателей жизнедеятельности пациента будут оцениваться боль в горле и жажда с помощью ВАШ, а также тошнота и рвота с помощью вербальной описательной шкалы. 2., 4., 6. Те же самые процедуры будут повторяться на 8-м и 8-м часах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Nonpharmacological method effects (Sore Throat)
Временное ограничение: Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)

Visual assessment scale (VAS) will be used to measure sore throat in the study. In this method, the person will be told that there are two endpoints from 1 to 10 that indicate whether they have a sore throat and that they should mark anywhere between these points.

It is a scale evaluated by patients by making signs on a 10 cm or 100 mm horizontal or vertical line (or horizontal line with numbers from 1 to 10), with one end indicating that the patient is very well and the other end is indicating that the patient is very bad.

VAS measurement will be performed 0, 2, 4, 6 and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia recovery unit to the clinic where they normally lie down after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.

Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
Nonpharmacological method effects (Nausea and Vomiting)
Временное ограничение: Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)

In the measurement of nausea-vomiting, a five-stage verbal descriptive scale (VDS) will be applied postoperatively (None: 0, mild nausea: 1, moderate nausea and vomiting: 2, frequent vomiting: 3, severe vomiting: 4).

VDS will be measured at 0, 2, 4, 6 and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia resting unit to the clinic where they normally lie down after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.

Up to 8 hours postoperatively (measured at 0, 2, 4, 6, and 8 hours)
Nonpharmacological method effects (Thirst)
Временное ограничение: Up to 6 hours postoperatively (measured at 2, 4, and 6 hours)

Visual assessment scale (VAS) will be used to measure thirst in the study. In this method, the person will be explained that there are two endpoints from 1 to 10 that indicate whether they have a sore throat and that they should mark anywhere between these points.

It is a scale that is evaluated by the patients by making markings on a 10 cm or 100 mm horizontal or vertical line (or horizontal line with numbers from 1 to 10), with one end indicating that the patient is very good the other end is very bad.

VAS measurement will be performed at 0, 2, 4, 6, and 8 hours after the patients are transferred from the anesthesia resting unit to the clinic where they are normally hospitalized after the surgery and are placed in their beds. The experiment will be applied to the placebo and control groups.

Up to 6 hours postoperatively (measured at 2, 4, and 6 hours)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты немедикаментозного метода (Боль в горле)
Временное ограничение: послеоперационный первый день

Шкала визуальной оценки (ВАШ) будет использоваться для измерения боли в горле в исследовании. В этом методе человеку говорят, что есть две конечные точки от 1 до 10, которые указывают, есть ли у него боль в горле, и что он должен отметить где-нибудь между этими точками.

Это шкала, оцениваемая пациентами путем нанесения знаков на горизонтальную или вертикальную линию длиной 10 см или 100 мм (или горизонтальную линию с цифрами от 1 до 10), где один конец указывает на то, что состояние пациента очень хорошее, а другой конец указывает на то, что больному очень плохо.

Измерение ВАШ будет проводиться через 0, 2, 4, 6 и 8 часов после перевода пациентов из блока восстановления после наркоза в клинику, где они обычно ложатся после операции и размещаются в своих кроватях.

Это будет сделано после нанесения ароматического раствора на экспериментальную группу. Это будет сделано после подачи питьевой воды группе плацебо. Это не будет сделано, потому что контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству.

послеоперационный первый день
Эффекты немедикаментозного метода (Жажда)
Временное ограничение: послеоперационный первый день

Шкала визуальной оценки (ВАШ) будет использоваться для измерения жажды в исследовании. В этом методе человеку объясняют, что есть две конечные точки от 1 до 10, которые указывают, есть ли у него боль в горле, и что он должен отметить где-нибудь между этими точками.

Это шкала, которую пациенты оценивают путем нанесения отметок на горизонтальную или вертикальную линию длиной 10 см или 100 мм (или горизонтальную линию с цифрами от 1 до 10), причем один конец указывает на то, что состояние пациента очень хорошее, а другой конец очень плохо.

Измерение ВАШ будет проводиться через 0, 2, 4, 6 и 8 часов после того, как пациентов переведут из наркозного покоя в клинику, где они обычно госпитализируются после операции и размещаются в своих кроватях.

Это будет сделано после нанесения ароматического раствора на экспериментальную группу. Это будет сделано после подачи питьевой воды группе плацебо. Это не будет сделано, потому что контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству.

послеоперационный первый день
Эффекты немедикаментозного метода (тошнота и рвота)
Временное ограничение: послеоперационный первый день

При измерении тошноты и рвоты в послеоперационном периоде будет применяться пятиступенчатая вербальная описательная шкала (VDS) (нет: 0, легкая тошнота: 1, умеренная тошнота и рвота: 2, частая рвота: 3, сильная рвота: 4).

VDS будет измеряться через 0, 2, 4, 6 и 8 часов после того, как пациентов переведут из анестезиологического отделения в клинику, где они обычно ложатся после операции и помещают в свои кровати.

Это будет сделано после нанесения ароматического раствора на экспериментальную группу. Это будет сделано после подачи питьевой воды группе плацебо. Это не будет сделано, потому что контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству.

послеоперационный первый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mustafa Süren, Phd Prof, Gaziosmanpaşa University Department of Anesthesiology and Reanimation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 466455

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться