中年成人の大酒飲みの血圧を下げる
2026年5月27日 更新者：The University of Texas at Arlington
中年成人の大酒飲みの血圧低下：微小血管機能と交感神経活動の役割
この調査には 2 つのフェーズがあります。
フェーズ 1 では、中年成人のどんちゃん騒ぎ飲酒者と禁酒者/適度な飲酒者の血圧、微小血管機能、および交感神経活動を調べます。
フェーズ 2 では、8 週間の有酸素運動トレーニングが血圧、微小血管機能、交感神経活動に与える影響を調べます。
調査の概要
詳細な説明
フェーズ 1 では、中年期のどんちゃん騒ぎ飲酒者、禁酒者、適度な飲酒者の血圧、微小血管機能、および交感神経活動 (ベースライン評価) を測定します。
中年成人のどんちゃん騒ぎ飲酒者のみがフェーズ 2 に入り、運動トレーニング グループと非運動対照グループに無作為に割り付けられます。
介入の 8 週間後、我々 は血圧、微小血管機能、および交感神経活動 (介入後の評価) の中年成人の大酒飲みで再測定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chueh-Lung Hwang, PhD
- 電話番号：8172729722
- メール：chuehlung.hwang@uta.edu
研究場所
-
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Texas
-
Arlington、Texas、アメリカ、76010
- 募集
- University of Texas at Arlington
-
コンタクト：
- Chueh-Lung Hwang, PhD, PT
- 電話番号：817-272-9722
- メール：chuehlung.hwang@uta.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アルコールを飲まない、適度に飲酒する、または暴飲する男女（50～64歳）
- 女性の被験者は閉経後になります（つまり、1年以上の月経停止）。
- 英語を話し、理解できる者。
除外基準:
- 糖尿病、心血管疾患、肝臓、または腎疾患の病歴
- 喫煙および違法薬物使用の現在または履歴
- 血圧≧160/100mmHg
- その他の既知の伝統的な心血管疾患のリスク: 肥満 (BMI≥35 kg/m2)、または高脂血症 (総コレステロール>230 mg/dl および/または LDL コレステロール>160 mg/dl)
- アクティブな感染症 (過去 2 か月)
- 発作、癌、または炎症性疾患（すなわち、痛風またはリウマチ）の病歴
- 不安定な体重 (過去 6 か月間に 5% を超える変化)
- 定期的な有酸素運動トレーニング (つまり、30 分間の構造化された有酸素運動を週に 3 回以上行う)
- ホルモン補充療法の現在の使用（すなわち、エストロゲン、プロゲステロン、およびテストステロン）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動会
運動グループに割り当てられた大酒飲みは、ベースライン評価、8 週間の運動トレーニングと禁酒介入、および介入後の評価を受けます。
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被験者は、監督下で運動トレーニング（高強度インターバルトレーニング）を週3回、8週間行うよう求められます。
各トレーニング セッションは 40 分間続き、最大心拍数 (HRmax) の 70% で 10 分間のウォームアップ、HRmax の 90% で 4 分間のインターバルを 4 回、HRmax の 70% で 3 分間のアクティブ リカバリーを 5 回行います。 - HRmax の 70% で 1 分間のクールダウン。
被験者は、8週間アルコールを控えるように求められます。
教育資料と隔週の相談が提供されます。
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アクティブコンパレータ：非運動グループ
非運動群に割り当てられた大量飲酒者は、ベースライン評価、8 週間の禁酒介入、および介入後の評価を受けます。
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被験者は、8週間アルコールを控えるように求められます。
教育資料と隔週の相談が提供されます。
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介入なし：禁酒・中酒グループ
禁酒者/適度な飲酒者は、ベースライン評価のみを完了し、介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高強度インターバルトレーニングの実現可能性
時間枠：治験参加中（～3ヶ月）
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募集能力（例えば、何人の被験者が反応して研究に参加したか、または拒否の理由）、結果として得られた被験者の特徴、参加した運動セッションの数、およびドロップアウトの数
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治験参加中（～3ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管機能の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の介入後
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お尻から少量の脂肪がとられます。
次に、脂肪内に小さな血管が見られ、さまざまな流れや化学物質に応じてそのサイズが測定されます。
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ベースラインと 8 週間の介入後
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交感神経活動の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の介入後
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小さな電極が膝の後ろに挿入され、神経活動 (バースト/分) が記録されます。
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ベースラインと 8 週間の介入後
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尿カテコールアミン値の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の介入後
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ノルエピネフリンレベル（ug / g）を測定するために尿サンプルが24時間収集されます
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ベースラインと 8 週間の介入後
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血圧の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の介入後
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収縮期および拡張期血圧は、安静時および 24 時間測定されます。
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ベースラインと 8 週間の介入後
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アルコール摂取量の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の介入後
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アンケートは、アルコール摂取量を決定するために使用されます。
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ベースラインと 8 週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chueh-Lung Hwang, PhD、University of Texas at Arlington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月21日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2200-0189
- 4R00AA028537-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
微小血管機能、交感神経活動、血圧など、「研究プロジェクト」の一環として収集されたヒト被験者のデータをNIMHデータアーカイブに提出します。
これらのデータは、科学的調査、学問、教育、またはその他の形態の研究および研究開発の目的で、許可されたユーザーがアクセスできるようになります。
IPD 共有時間枠
データは、公開時 (NDA スタディ経由) または付与終了日 (2025 年 4 月 30 日) から 1 ～ 2 年後に、許可されたユーザーと共有されます。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス リクエストを NDA に提出し、承認を得る
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。