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Réduction de la tension artérielle chez les buveurs excessifs adultes d'âge moyen

27 mai 2026 mis à jour par: The University of Texas at Arlington

Réduction de la tension artérielle chez les buveurs excessifs adultes d'âge moyen : le rôle de la fonction microvasculaire et de l'activité sympathique

Cette étude comporte deux phases :

La phase 1 consiste à examiner la pression artérielle, la fonction microvasculaire et l'activité des nerfs sympathiques chez les buveurs excessifs adultes d'âge moyen par rapport aux abstinents d'alcool/buveurs modérés.

La phase 2 consiste à examiner l'effet d'un entraînement aérobique de 8 semaines sur la tension artérielle, la fonction microvasculaire et l'activité des nerfs sympathiques chez des buveurs excessifs adultes d'âge moyen.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de la phase 1, nous mesurerons la pression artérielle, la fonction microvasculaire et l'activité du nerf sympathique (évaluation de base) chez les adultes d'âge moyen qui consomment de façon excessive, les abstinents d'alcool et les buveurs modérés. Seuls les buveurs excessifs adultes d'âge moyen entreront dans la phase 2 et seront randomisés dans le groupe d'entraînement physique et le groupe témoin sans exercice physique. Après 8 semaines d'intervention, nous mesurerons à nouveau la tension artérielle, la fonction microvasculaire et l'activité du nerf sympathique (évaluation post-intervention) chez des adultes buveurs excessifs d'âge moyen.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76010
        • Recrutement
        • University of Texas at Arlington
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes (de 50 à 64 ans) qui ne boivent pas d'alcool, qui boivent à des niveaux modérés ou qui font de l'alcoolisme
  • Les sujets féminins seront ménopausés (c'est-à-dire, l'arrêt des menstruations pendant ≥ 1 an).
  • Sujets qui peuvent parler et comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • des antécédents de diabète, de maladie cardiovasculaire, de maladie hépatique ou rénale
  • tabagisme actuel ou antécédents de consommation de tabac et de drogues illicites
  • tension artérielle ≥160/100 mm Hg
  • autres risques de maladies cardiovasculaires classiques connus : obésité (IMC≥35 kg/m2), ou hyperlipidémie (cholestérol total > 230 mg/dl et/ou cholestérol LDL > 160 mg/dl)
  • infection active (au cours des 2 derniers mois)
  • des antécédents de convulsions, de cancer ou de maladie inflammatoire (c.-à-d. goutte ou rhumatoïde)
  • poids corporel instable (changement > 5 % au cours des 6 derniers mois)
  • entraînement régulier d'exercices aérobiques (c'est-à-dire qu'ils s'engagent dans 30 minutes d'exercices aérobiques structurés au moins 3 fois par semaine)
  • utilisation actuelle d'un traitement hormonal substitutif (c.-à-d. œstrogène, progestérone et testostérone)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Les buveurs excessifs qui ont été affectés à un groupe d'exercice recevront une évaluation de base, un entraînement physique de 8 semaines plus une intervention d'abstinence d'alcool et une évaluation post-intervention.
Comportemental: Entraînement physique
Les sujets seront invités à effectuer un entraînement physique (entraînement par intervalles à haute intensité) sous supervision, 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Chaque séance d'entraînement durera 40 minutes et consistera en 10 minutes d'échauffement à 70 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax), quatre intervalles de 4 minutes à 90 % de la FCmax avec 3 minutes de récupération active à 70 % de la FCmax et 5 -minute de récupération à 70 % de la FCmax.
Comportemental: Intervention d'abstinence d'alcool
Les sujets seront invités à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant 8 semaines. Du matériel éducatif et des consultations bihebdomadaires seront fournis.
Comparateur actif: Groupe sans exercice
Les buveurs excessifs qui ont été assignés au groupe sans exercice recevront une évaluation de base, une intervention d'abstinence d'alcool de 8 semaines et une évaluation post-intervention.
Comportemental: Intervention d'abstinence d'alcool
Les sujets seront invités à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant 8 semaines. Du matériel éducatif et des consultations bihebdomadaires seront fournis.
Aucune intervention: Groupe des abstinents d'alcool/buveurs modérés
L'abstinent d'alcool/buveur modéré effectuera uniquement l'évaluation de base et ne recevra aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'entraînement par intervalles à haute intensité
Délai: Tout au long de la participation à l'étude (~ 3 mois)
Capacité de recrutement (par exemple, combien de sujets répondent et entrent dans l'étude ou les raisons du refus), les caractéristiques des sujets qui en résultent, le nombre de séances d'exercices suivies et le nombre d'abandons
Tout au long de la participation à l'étude (~ 3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fonction microvasculaire
Délai: Au départ et après une intervention de 8 semaines
Une petite quantité de graisse sera extraite de la fesse. On trouvera alors de petits vaisseaux dans la graisse et on mesurera leur taille en réponse à divers flux et agents chimiques.
Au départ et après une intervention de 8 semaines
Modifications de l'activité sympathique
Délai: Au départ et après une intervention de 8 semaines
Une petite électrode sera insérée à l'arrière du genou pour enregistrer l'activité nerveuse (rafales/min).
Au départ et après une intervention de 8 semaines
Modifications des taux de catécholamines urinaires
Délai: Au départ et après une intervention de 8 semaines
Des échantillons d'urine seront prélevés pendant 24 heures pour mesurer les niveaux de noradrénaline (ug/g)
Au départ et après une intervention de 8 semaines
Changements de la pression artérielle
Délai: Au départ et après une intervention de 8 semaines
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée au repos et pendant 24 heures.
Au départ et après une intervention de 8 semaines
Changements dans la consommation d'alcool
Délai: Au départ et après une intervention de 8 semaines
Des questionnaires seront utilisés pour déterminer la consommation d'alcool.
Au départ et après une intervention de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas at Arlington

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chueh-Lung Hwang, PhD, University of Texas at Arlington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2022

Première publication (Réel)

30 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2200-0189
  • 4R00AA028537-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous soumettrons au NIMH Data Archive les données des sujets humains qui ont été recueillies dans le cadre du "Projet de recherche", y compris la fonction microvasculaire, l'activité sympathique et la pression artérielle. Ces données seront rendues accessibles aux utilisateurs autorisés à des fins d'investigation scientifique, d'érudition ou d'enseignement, ou d'autres formes de recherche et de développement de la recherche.

Délai de partage IPD

Les données seront partagées avec les utilisateurs autorisés lors de la publication (via une étude NDA) ou 1 à 2 ans après la date de fin de la subvention (30/04/2025).

Critères d'accès au partage IPD

Soumettez une demande d'accès aux données à NDA et obtenez l'approbation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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