Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen alentaminen keski-iän aikuisten humalahakuisten juojien keskuudessa

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas at Arlington

Verenpaineen alentaminen keski-iän aikuisten humalajuojien: mikrovaskulaaristen toimintojen ja sympaattisen toiminnan rooli

Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta:

Vaiheessa 1 tutkitaan verenpainetta, mikrovaskulaarista toimintaa ja sympaattisten hermojen aktiivisuutta keski-iän humalahakuisten aikuisten vs. alkoholista pidättäytyneiden / kohtalaisesti juovien käyttäjillä.

Vaiheessa 2 tutkitaan 8 viikon aerobisen harjoittelun vaikutusta verenpaineeseen, mikrovaskulaariseen toimintaan ja sympaattisten hermojen toimintaan keski-ikäisillä aikuisilla humalahakoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen 1 aikana mittaamme verenpainetta, mikrovaskulaarista toimintaa ja sympaattisen hermon aktiivisuutta (perusarvio) keski-ikäisillä aikuisilla humalahakoisilla, alkoholista pidättäytyneillä ja kohtalaisesti juovilla. Vain keski-ikäiset aikuiset humalajuovat pääsevät vaiheeseen 2 ja heidät satunnaistetaan harjoitusharjoitteluryhmään ja harjoittelemattomaan kontrolliryhmään. 8 viikon hoidon jälkeen mittaamme uudelleen verenpaineen, mikrovaskulaarisen toiminnan ja sympaattisen hermon toiminnan (intervention jälkeinen arviointi) keski-ikäisillä aikuisilla humalahakoisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76010
        • Rekrytointi
        • University of Texas at Arlington
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset (50-64-vuotiaat), jotka eivät käytä alkoholia, juovat kohtalaisesti tai humalahakoisesti
  • Naispotilaat ovat postmenopausaalisia (eli kuukautisten loppuminen ≥ 1 vuoden ajaksi).
  • Aiheet, jotka voivat puhua ja ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut diabetes, sydän- ja verisuonisairaus, maksa- tai munuaissairaus
  • tupakointi ja huumeiden käyttö
  • verenpaine ≥160/100 mmHg
  • muut tunnetut perinteiset sydän- ja verisuonitautiriskit: liikalihavuus (BMI≥35 kg/m2) tai hyperlipidemia (kokonaiskolesteroli > 230 mg/dl ja/tai LDL-kolesteroli > 160 mg/dl)
  • aktiivinen infektio (viimeisten 2 kuukauden aikana)
  • sinulla on ollut kouristuksia, syöpä tai tulehdussairaus (eli kihti tai nivelreuma)
  • epävakaa ruumiinpaino (>5 % muutos viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • säännöllinen aerobinen harjoittelu (eli harjoittelevat 30 minuuttia strukturoitua aerobista harjoitusta vähintään 3 kertaa viikossa)
  • nykyinen hormonikorvaushoidon (estrogeenin, progesteronin ja testosteronin) käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikuntaryhmään määrätyt humalahakuiset saavat perusarvioinnin, 8 viikon harjoittelun sekä alkoholin raittiutta koskevan interventio- ja hoidon jälkeisen arvioinnin.
Käyttäytyminen: Harjoituskoulutus
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan harjoittelua (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu) valvonnan alaisena 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Jokainen harjoituskerta kestää 40 minuuttia ja koostuu 10 minuutin lämmittelystä 70 % maksimisykkeestä (HRmax), neljästä 4 minuutin intervallista 90 % maksimisykkeestä ja 3 minuutin aktiivisesta palautumisesta 70 % maksimisykkeestä ja 5 -minuutti jäähtyä 70 % HRmax:sta.
Käyttäytyminen: Alkoholiraittiuden interventio
Koehenkilöitä pyydetään pidättäytymään alkoholista 8 viikon ajan. Koulutusmateriaaleja ja konsultaatioita järjestetään joka toinen viikko.
Active Comparator: Ei-liikuntaryhmä
Humalaiset juojat, jotka on määrätty ei-harjoitteluryhmään, saavat lähtötilanteen arvioinnin, 8 viikon alkoholin pidättymistoimenpiteen ja interventioarvioinnin.
Käyttäytyminen: Alkoholiraittiuden interventio
Koehenkilöitä pyydetään pidättäytymään alkoholista 8 viikon ajan. Koulutusmateriaaleja ja konsultaatioita järjestetään joka toinen viikko.
Ei väliintuloa: Alkoholista pidättäytyneiden / kohtalainen juojien ryhmä
Alkoholista pidättäytyvä / kohtalainen juoja suorittaa vain perusarvioinnin, eikä hän saa mitään toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun toteutettavuus
Aikaikkuna: Koko tutkimukseen osallistumisen ajan (n. 3 kuukautta)
Rekrytointikapasiteetti (esim. kuinka moni koehenkilö vastaa tutkimukseen ja osallistuu tutkimukseen tai kieltäytymisen syyt), tuloksena olevat oppiaineen ominaisuudet, osallistuneiden harjoitusten määrä ja keskeyttäneiden määrä
Koko tutkimukseen osallistumisen ajan (n. 3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mikrovaskulaarisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon hoidon jälkeen
Pieni määrä rasvaa imeytyy pakaraan. Sitten rasvasta löydetään pienet suonet ja niiden koko mitataan erilaisten virtausten ja kemiallisten tekijöiden vaikutuksesta.
Lähtötilanne ja 8 viikon hoidon jälkeen
Muutokset sympaattisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon hoidon jälkeen
Polven takaosaan asetetaan pieni elektrodi hermotoiminnan (purskeet/min) tallentamiseksi.
Lähtötilanne ja 8 viikon hoidon jälkeen
Muutokset virtsan katekoliamiinitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon hoidon jälkeen
Virtsanäytteitä kerätään 24 tunnin ajan norepinefriinin (ug/g) mittaamiseksi
Lähtötilanne ja 8 viikon hoidon jälkeen
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon hoidon jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan levossa ja 24 tunnin ajan.
Lähtötilanne ja 8 viikon hoidon jälkeen
Muutokset alkoholin nauttimisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon hoidon jälkeen
Alkoholin saannin määrittämiseen käytetään kyselylomakkeita.
Lähtötilanne ja 8 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas at Arlington

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Chueh-Lung Hwang, PhD, University of Texas at Arlington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2200-0189
  • 4R00AA028537-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Toimitamme NIMH:n tietoarkistoon tutkimusprojektin osana kerätyt tiedot ihmisistä, mukaan lukien mikrovaskulaarinen toiminta, sympaattinen aktiivisuus ja verenpaine. Nämä tiedot asetetaan valtuutettujen käyttäjien saataville tieteellistä tutkimusta, stipendejä tai opetusta tai muuta tutkimusta ja tutkimuksen kehittämistä varten.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan valtuutetuille käyttäjille julkaisun yhteydessä (NDA-tutkimuksen kautta) tai 1–2 vuoden kuluttua apurahan päättymispäivästä (30.4.2025).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lähetä tietojen käyttöoikeuspyyntö NDA:lle ja hanki hyväksyntä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa