Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska blodtrycket hos vuxna hetsdrinkare i mitten av livet

27 maj 2026 uppdaterad av: The University of Texas at Arlington

Minska blodtrycket hos vuxna hetsdrinkare i mitten av livet: rollen av mikrovaskulär funktion och sympatisk aktivitet

Denna studie har två faser:

Fas 1 är att undersöka blodtryck, mikrovaskulär funktion och sympatisk nervaktivitet hos vuxna hetsdrinkare i mitten av livet kontra alkoholavhållare/måttliga drickare.

Fas 2 är att undersöka effekten av 8 veckors aerob träning på blodtryck, mikrovaskulär funktion och sympatisk nervaktivitet hos vuxna hetsdrinkare i mitten av livet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under fas 1 kommer vi att mäta blodtryck, mikrovaskulär funktion och sympatisk nervaktivitet (baslinjebedömning) hos vuxna hetsdrinkare i mitten av livet, alkoholavhållare och måttliga drickare. Endast vuxna hetsdrinkare i mitten av livet kommer att gå in i fas 2 och randomiseras till träningsträningsgruppen och kontrollgruppen för icke-träning. Efter 8 veckors intervention kommer vi att ommäta blodtryck, mikrovaskulär funktion och sympatisk nervaktivitet (bedömning efter intervention) hos vuxna hetsdrinkare i mitten av livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76010
        • Rekrytering
        • University of Texas at Arlington
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor (50-64 år) som inte dricker alkohol, som dricker i måttliga mängder eller som hetsdrycker
  • Kvinnliga försökspersoner kommer att vara postmenopausala (d.v.s. upphörande av menstruationer i ≥1 år).
  • Ämnen som kan tala och förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • en historia av diabetes, hjärt-kärlsjukdom, lever- eller njursjukdom
  • aktuell eller historia av rökning och olaglig droganvändning
  • blodtryck ≥160/100 mm Hg
  • andra kända traditionella kardiovaskulära sjukdomsrisker: fetma (BMI≥35 kg/m2) eller hyperlipidemi (totalkolesterol >230 mg/dl och/eller LDL-kolesterol >160 mg/dl)
  • aktiv infektion (under de senaste 2 månaderna)
  • en historia av anfall, cancer eller inflammatorisk sjukdom (d.v.s. gikt eller reumatoid)
  • instabil kroppsvikt (>5 % förändring under de senaste 6 månaderna)
  • regelbunden aerob träning (dvs de deltar i 30 minuters strukturerad aerob träning minst 3 gånger i veckan)
  • nuvarande användning av hormonersättningsterapi (d.v.s. östrogen, progesteron och testosteron)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Hetsdrinkare som har tilldelats en träningsgrupp kommer att få baslinjebedömning, 8 veckors träningsträning plus alkoholabstinensintervention och bedömning efter intervention.
Beteende: Träningsträning
Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra träning (högintensiv intervallträning) under övervakning, 3 gånger i veckan i 8 veckor. Varje träningspass varar i 40 minuter och kommer att bestå av 10 minuters uppvärmning vid 70 % av maxpuls (HRmax), fyra 4-minutersintervaller vid 90 % av HRmax med 3 minuters aktiv återhämtning vid 70 % av HRmax och 5 -minuters nedkylning vid 70 % av HRmax.
Beteende: Alkoholabstinensintervention
Försökspersonerna kommer att uppmanas att avstå från alkohol i 8 veckor. Utbildningsmaterial och konsultationer varannan vecka kommer att tillhandahållas.
Aktiv komparator: Icke-träningsgrupp
Hetsdrinkare som har tilldelats en icke-träningsgrupp kommer att få baslinjebedömning, 8 veckors alkoholavhållsamhetsintervention och bedömning efter intervention.
Beteende: Alkoholabstinensintervention
Försökspersonerna kommer att uppmanas att avstå från alkohol i 8 veckor. Utbildningsmaterial och konsultationer varannan vecka kommer att tillhandahållas.
Inget ingripande: Alkoholavhållare/måttlig drickergrupp
Alkoholavhållare/måttlig dricker kommer endast att slutföra baslinjebedömningen och kommer inte att få någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av högintensiv intervallträning
Tidsram: Under hela studiedeltagandet (~3 månader)
Rekryteringskapacitet (t.ex. hur många försökspersoner som svarar och går in i studien eller skäl för avslag), resulterande ämnesegenskaper, antalet motionspass som deltagits och antalet avhopp
Under hela studiedeltagandet (~3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i mikrovaskulär funktion
Tidsram: Baslinje och efter en 8-veckors intervention
En liten mängd fett kommer att tas från skinkan. Små kärl kommer då att hittas i fettet och deras storlekar som svar på olika flöden och kemiska ämnen kommer att mätas.
Baslinje och efter en 8-veckors intervention
Förändringar i sympatisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och efter en 8-veckors intervention
En liten elektrod kommer att sättas in på baksidan av knät för att registrera nervaktivitet (utbrott/min).
Baslinje och efter en 8-veckors intervention
Förändringar i urin katekolaminnivåer
Tidsram: Baslinje och efter en 8-veckors intervention
Urinprover kommer att samlas in under 24 timmar för att mäta noradrenalinnivåer (ug/g)
Baslinje och efter en 8-veckors intervention
Förändringar i blodtrycket
Tidsram: Baslinje och efter en 8-veckors intervention
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas i vila och under 24 timmar.
Baslinje och efter en 8-veckors intervention
Förändringar i alkoholintag
Tidsram: Baslinje och efter en 8-veckors intervention
Frågeformulär kommer att användas för att fastställa alkoholintag.
Baslinje och efter en 8-veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Chueh-Lung Hwang, PhD, University of Texas at Arlington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2200-0189
  • 4R00AA028537-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att skicka till NIMH Data Archive mänskliga försökspersoners data som samlades in som en del av "Research Project" inklusive mikrovaskulär funktion, sympatisk aktivitet och blodtryck. Dessa data kommer att göras tillgängliga för auktoriserade användare för vetenskaplig undersökning, stipendium eller undervisning, eller andra former av forskning och forskningsutveckling.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas med auktoriserade användare vid publicering (via en NDA-studie) eller 1-2 år efter bidragets slutdatum (2025-04-30).

Kriterier för IPD Sharing Access

Skicka in en begäran om dataåtkomst till NDA och få godkännande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera