Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af blodtrykket hos voksne, der drikker overstadigt midt i livet

27. maj 2026 opdateret af: The University of Texas at Arlington

Reduktion af blodtrykket hos voksne overstadigdrikkere midt i livet: Rollen af ​​mikrovaskulær funktion og sympatisk aktivitet

Denne undersøgelse har to faser:

Fase 1 er at undersøge blodtryk, mikrovaskulær funktion og sympatisk nerveaktivitet hos voksne, der drikker binge versus alkoholafholdenheder/moderat drikkende.

Fase 2 er at undersøge effekten af ​​8-ugers aerob træningstræning på blodtryk, mikrovaskulær funktion og sympatisk nerveaktivitet hos voksne, der drikker binge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af fase 1 vil vi måle blodtryk, mikrovaskulær funktion og sympatisk nerveaktivitet (baseline-vurdering) hos voksne overspisende, alkoholabstinenser og moderate drikkere midt i livet. Kun mid-life voksne binge drinkers vil gå ind i fase 2 og blive randomiseret til træningsgruppen og ikke-motionskontrolgruppen. Efter 8 ugers intervention vil vi genmåle blodtryk, mikrovaskulær funktion og sympatisk nerveaktivitet (post-intervention vurdering) hos voksne, der drikker binge drinker midt i livet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76010
        • Rekruttering
        • University of Texas at Arlington
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder (50-64 år), der ikke drikker alkohol, som drikker i moderate mængder, eller som drikker alkohol
  • Kvindelige forsøgspersoner vil være postmenopausale (dvs. ophør af menstruation i ≥1 år).
  • Emner, der kan tale og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med diabetes, kardiovaskulær sygdom, lever- eller nyresygdom
  • aktuel eller historie med rygning og ulovligt stofbrug
  • blodtryk ≥160/100 mm Hg
  • andre kendte traditionelle kardiovaskulære sygdomsrisici: fedme (BMI≥35 kg/m2) eller hyperlipidæmi (totalt kolesterol >230 mg/dl og/eller LDL-kolesterol >160 mg/dl)
  • aktiv infektion (i de seneste 2 måneder)
  • en historie med anfald, kræft eller inflammatorisk sygdom (dvs. gigt eller reumatoid)
  • ustabil kropsvægt (>5 % ændring inden for de seneste 6 måneder)
  • regelmæssig aerob træning (dvs. de deltager i 30 minutters struktureret aerob træning mindst 3 gange om ugen)
  • nuværende brug af hormonerstatningsterapi (dvs. østrogen, progesteron og testosteron)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Overstadige drikker, der er blevet tildelt en træningsgruppe, vil modtage baseline-vurdering, 8-ugers træningstræning plus alkoholafholdenhedsintervention og post-interventionsvurdering.
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre træningstræning (intervaltræning med høj intensitet) under supervision, 3 gange om ugen i 8 uger. Hver træningssession varer 40 minutter og vil bestå af 10 minutters opvarmning ved 70 % af maksimal puls (HRmax), fire 4-minutters intervaller ved 90 % af HRmax med 3 minutters aktiv restitution ved 70 % af HRmax og 5 -minut nedkøling ved 70 % af HRmax.
Adfærdsmæssigt: Alkoholafholdenhedsintervention
Forsøgspersoner vil blive bedt om at afholde sig fra alkohol i 8 uger. Undervisningsmateriale og konsultationer hver anden uge vil blive leveret.
Aktiv komparator: Ikke-motionsgruppe
Overstadig drikkende, der er blevet tildelt en ikke-motionsgruppe, vil modtage baseline-vurdering, 8-ugers alkoholafholdenhedsintervention og post-intervention vurdering.
Adfærdsmæssigt: Alkoholafholdenhedsintervention
Forsøgspersoner vil blive bedt om at afholde sig fra alkohol i 8 uger. Undervisningsmateriale og konsultationer hver anden uge vil blive leveret.
Ingen indgriben: Alkoholafholdende/moderat drikkende gruppe
Alkoholafholdende/moderat drikkende vil kun gennemføre baseline-vurdering og vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for højintensiv intervaltræning
Tidsramme: Gennem hele studiedeltagelsen (~3 måneder)
Rekrutteringskapacitet (f.eks. hvor mange forsøgspersoner, der reagerer og deltager i undersøgelsen eller årsager til afslag), resulterende emnekarakteristika, antallet af deltaget i træningssessioner og antallet af frafald
Gennem hele studiedeltagelsen (~3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Baseline og efter en 8-ugers intervention
En lille mængde fedt vil blive taget fra balden. Små kar vil derefter blive fundet i fedtet, og deres størrelser som reaktion på forskellige strømme og kemiske midler vil blive målt.
Baseline og efter en 8-ugers intervention
Ændringer i sympatisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og efter en 8-ugers intervention
En lille elektrode vil blive indsat på bagsiden af ​​knæet for at registrere nerveaktivitet (udbrud/min).
Baseline og efter en 8-ugers intervention
Ændringer i urin katekolamin niveauer
Tidsramme: Baseline og efter en 8-ugers intervention
Urinprøver vil blive indsamlet i 24 timer for at måle noradrenalinniveauer (ug/g)
Baseline og efter en 8-ugers intervention
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter en 8-ugers intervention
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt i hvile og i 24 timer.
Baseline og efter en 8-ugers intervention
Ændringer i alkoholindtag
Tidsramme: Baseline og efter en 8-ugers intervention
Spørgeskemaer vil blive brugt til at bestemme alkoholindtag.
Baseline og efter en 8-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chueh-Lung Hwang, PhD, University of Texas at Arlington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2200-0189
  • 4R00AA028537-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil indsende menneskelige forsøgspersoners data, der blev indsamlet som en del af "Research Project" til NIMH Data Archive, herunder mikrovaskulær funktion, sympatisk aktivitet og blodtryk. Disse data vil blive gjort tilgængelige for autoriserede brugere med henblik på videnskabelig undersøgelse, stipendium eller undervisning eller andre former for forskning og forskningsudvikling.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt med autoriserede brugere ved offentliggørelse (via en NDA-undersøgelse) eller 1-2 år efter bevillingens slutdato (30/04/2025).

IPD-delingsadgangskriterier

Indsend en anmodning om dataadgang til NDA og få godkendelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner