降低中年成年酗酒者的血压
2026年5月27日 更新者:The University of Texas at Arlington
降低中年成年酗酒者的血压:微血管功能和交感神经活动的作用
本研究分为两个阶段:
第 1 阶段是检查中年成年狂饮者与戒酒者/适度饮酒者的血压、微血管功能和交感神经活动。
第 2 阶段是检查 8 周有氧运动训练对中年成年狂饮者的血压、微血管功能和交感神经活动的影响
研究概览
详细说明
在第 1 阶段,我们将测量中年成年狂饮者、戒酒者和适度饮酒者的血压、微血管功能和交感神经活动(基线评估)。
只有中年成年狂饮者才会进入第 2 阶段,并被随机分配到运动训练组和非运动对照组。
干预 8 周后,我们将重新测量中年成年狂饮者的血压、微血管功能和交感神经活动(干预后评估)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Chueh-Lung Hwang, PhD
- 电话号码:8172729722
- 邮箱:chuehlung.hwang@uta.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76010
- 招聘中
- University of Texas at Arlington
-
接触:
- Chueh-Lung Hwang, PhD, PT
- 电话号码:817-272-9722
- 邮箱:chuehlung.hwang@uta.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 不饮酒、适度饮酒或狂饮的男性和女性(50-64 岁)
- 女性受试者将绝经(即月经停止≥1 年)。
- 能说和听懂英语的受试者。
排除标准:
- 糖尿病、心血管疾病、肝脏或肾脏疾病史
- 目前或有吸烟史和吸毒史
- 血压≥160/100 mm Hg
- 其他已知的传统心血管疾病风险:肥胖(BMI≥35 kg/m2)或高脂血症(总胆固醇>230 mg/dl 和/或低密度脂蛋白胆固醇>160 mg/dl)
- 活动性感染(过去 2 个月内)
- 癫痫发作、癌症或炎症性疾病(即痛风或类风湿)病史
- 体重不稳定(过去 6 个月内变化 >5%)
- 定期进行有氧运动训练(即,他们每周至少进行 3 次 30 分钟的结构化有氧运动)
- 目前使用激素替代疗法(即雌激素、黄体酮和睾酮)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动组
被分配到运动组的酗酒者将接受基线评估、8周运动训练加戒酒干预和干预后评估。
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将要求受试者在监督下进行运动训练(高强度间歇训练),每周 3 次,持续 8 周。
每次训练将持续 40 分钟,包括 70% 最大心率 (HRmax) 的 10 分钟热身、4 次 90% HRmax 的 4 分钟间歇训练以及 70% HRmax 的 3 分钟主动恢复和 5 - 在 HRmax 的 70% 下冷却分钟。
受试者将被要求戒酒 8 周。
将提供教育材料和每两周一次的咨询。
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有源比较器:非运动组
被分配到非运动组的酗酒者将接受基线评估、8 周戒酒干预和干预后评估。
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受试者将被要求戒酒 8 周。
将提供教育材料和每两周一次的咨询。
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无干预:戒酒者/适度饮酒者组
戒酒者/适度饮酒者将仅完成基线评估,不会接受任何干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高强度间歇训练的可行性
大体时间:通过参与研究(~3 个月)
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招募能力(例如,有多少受试者响应并进入研究或拒绝的原因)、由此产生的受试者特征、参加的练习次数和退出人数
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通过参与研究(~3 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微血管功能的变化
大体时间:基线和 8 周干预后
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将从臀部取出少量脂肪。
然后将在脂肪中发现小血管,并测量它们响应各种流量和化学试剂的大小。
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基线和 8 周干预后
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交感神经活动的变化
大体时间:基线和 8 周干预后
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将一个小电极插入膝盖后部以记录神经活动(爆发/分钟)。
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基线和 8 周干预后
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尿儿茶酚胺水平的变化
大体时间:基线和 8 周干预后
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收集尿液样本 24 小时以测量去甲肾上腺素水平 (ug/g)
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基线和 8 周干预后
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血压变化
大体时间:基线和 8 周干预后
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将在休息时和 24 小时内测量收缩压和舒张压。
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基线和 8 周干预后
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酒精摄入量的变化
大体时间:基线和 8 周干预后
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问卷将用于确定酒精摄入量。
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基线和 8 周干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Chueh-Lung Hwang, PhD、University of Texas at Arlington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月21日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月26日
首次发布 (实际的)
2022年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2200-0189
- 4R00AA028537-03 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
我们将向 NIMH 数据档案馆提交作为“研究项目”的一部分收集的人体受试者数据,包括微血管功能、交感神经活动和血压。
出于科学研究、奖学金或教学或其他形式的研究和研究开发的目的,授权用户可以访问这些数据。
IPD 共享时间框架
数据将在发布后(通过 NDA 研究)或授权结束日期(04/30/2025)后 1-2 年与授权用户共享。
IPD 共享访问标准
向 NDA 提交数据访问请求并获得批准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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