Снижение артериального давления у взрослых, злоупотребляющих алкоголем в среднем возрасте
27 мая 2026 г. обновлено: The University of Texas at Arlington
Снижение артериального давления у взрослых, злоупотребляющих алкоголем в среднем возрасте: роль микрососудистой функции и симпатической активности
Это исследование состоит из двух этапов:
Фаза 1 предназначена для изучения артериального давления, функции микроциркуляторного русла и активности симпатического нерва у взрослых, злоупотребляющих алкоголем, в среднем возрасте и у лиц, воздерживающихся от алкоголя/умеренно пьющих.
Фаза 2 предназначена для изучения влияния 8-недельных аэробных упражнений на артериальное давление, функцию микроциркуляторного русла и активность симпатического нерва у взрослых, употребляющих алкоголь в среднем возрасте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время фазы 1 мы будем измерять артериальное давление, функцию микроциркуляторного русла и активность симпатического нерва (исходная оценка) у взрослых, страдающих запойным пьянством в среднем возрасте, воздерживающихся от алкоголя и умеренно пьющих.
Только взрослые люди среднего возраста, злоупотребляющие алкоголем, войдут в фазу 2 и будут рандомизированы в группу тренировок и контрольную группу без упражнений.
Через 8 недель вмешательства мы повторно измерим артериальное давление, функцию микроциркуляторного русла и активность симпатического нерва (оценка после вмешательства) у взрослых пьющих среднего возраста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chueh-Lung Hwang, PhD
- Номер телефона: 8172729722
- Электронная почта: chuehlung.hwang@uta.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76010
- Рекрутинг
- University of Texas at Arlington
-
Контакт:
- Chueh-Lung Hwang, PhD, PT
- Номер телефона: 817-272-9722
- Электронная почта: chuehlung.hwang@uta.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины (50-64 года), которые не употребляют алкоголь, употребляют алкоголь в умеренных количествах или злоупотребляют алкоголем.
- Субъекты женского пола будут находиться в постменопаузе (т. е. с прекращением менструаций в течение ≥1 года).
- Субъекты, которые могут говорить и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- История диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний печени или почек
- текущее или история курения и употребления запрещенных наркотиков
- артериальное давление ≥160/100 мм рт.ст.
- другие известные традиционные риски сердечно-сосудистых заболеваний: ожирение (ИМТ ≥35 кг/м2) или гиперлипидемия (общий холестерин>230 мг/дл и/или холестерин ЛПНП>160 мг/дл)
- активная инфекция (за последние 2 месяца)
- судороги, рак или воспалительные заболевания (например, подагра или ревматоидный артрит) в анамнезе.
- нестабильная масса тела (изменение > 5% за последние 6 месяцев)
- регулярные аэробные упражнения (т. е. они занимаются структурированными аэробными упражнениями в течение 30 минут не менее 3 раз в неделю)
- текущее использование заместительной гормональной терапии (например, эстрогена, прогестерона и тестостерона)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Лица, злоупотребляющие алкоголем, которые были отнесены к группе упражнений, пройдут базовую оценку, 8-недельную тренировку упражнений, а также вмешательство по воздержанию от алкоголя и оценку после вмешательства.
|
Субъектам будет предложено выполнять упражнения (высокоинтенсивные интервальные тренировки) под наблюдением 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Каждая тренировка будет длиться 40 минут и будет состоять из 10-минутной разминки при 70% максимальной ЧСС (HRmax), четырех 4-минутных интервалов при 90% HRmax с 3-минутным активным восстановлением при 70% HRmax и 5 -минутная заминка на уровне 70% от ЧССмакс.
Субъектов попросят воздержаться от употребления алкоголя в течение 8 недель.
Будут предоставлены учебные материалы и консультации раз в две недели.
|
|
Активный компаратор: Группа без упражнений
Лица, злоупотребляющие алкоголем, которые были отнесены к группе, не занимающейся физическими упражнениями, пройдут базовую оценку, 8-недельное вмешательство по воздержанию от алкоголя и оценку после вмешательства.
|
Субъектов попросят воздержаться от употребления алкоголя в течение 8 недель.
Будут предоставлены учебные материалы и консультации раз в две недели.
|
|
Без вмешательства: Группа воздерживающихся от алкоголя/умеренно пьющих
Лица, воздерживающиеся от употребления алкоголя/умеренно пьющие, пройдут только базовую оценку и не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность высокоинтенсивных интервальных тренировок
Временное ограничение: На протяжении всего участия в исследовании (~ 3 месяца)
|
Возможности набора (например, сколько субъектов отвечают и участвуют в исследовании или причины отказа), результирующие характеристики субъектов, количество посещенных занятий и количество выбывших
|
На протяжении всего участия в исследовании (~ 3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микрососудистой функции
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8-недельного вмешательства
|
Небольшое количество жира будет взято из ягодиц.
Затем в жире будут обнаружены мелкие сосуды и измерены их размеры в ответ на различные потоки и химические агенты.
|
Исходный уровень и после 8-недельного вмешательства
|
|
Изменения симпатической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8-недельного вмешательства
|
Небольшой электрод будет вставлен в заднюю часть колена для регистрации активности нерва (импульсов/мин).
|
Исходный уровень и после 8-недельного вмешательства
|
|
Изменения уровня катехоламинов в моче
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8-недельного вмешательства
|
Образцы мочи будут собираться в течение 24 часов для измерения уровня норадреналина (мкг/г).
|
Исходный уровень и после 8-недельного вмешательства
|
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8-недельного вмешательства
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерять в покое и в течение 24 часов.
|
Исходный уровень и после 8-недельного вмешательства
|
|
Изменения в потреблении алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8-недельного вмешательства
|
Анкеты будут использоваться для определения потребления алкоголя.
|
Исходный уровень и после 8-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chueh-Lung Hwang, PhD, University of Texas at Arlington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Алкогольное поведение
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Поведение
- Поведение ребенка
- Проблемное поведение
- Употребление алкоголя
- Аневризма
- Выпивка
- Воздержание от алкоголя
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Органические химические вещества
- Спирты
- Этанол
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 2200-0189
- 4R00AA028537-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы предоставим в Архив данных NIMH данные о людях, которые были собраны в рамках «Исследовательского проекта», включая микроваскулярную функцию, симпатическую активность и артериальное давление.
Эти данные будут доступны для авторизованных пользователей в целях научных исследований, обучения или обучения или других форм исследований и разработок.
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы авторизованным пользователям после публикации (посредством исследования NDA) или через 1-2 года после даты окончания гранта (30.04.2025).
Критерии совместного доступа к IPD
Отправьте запрос на доступ к данным в NDA и получите одобрение
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .