Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obniżenie ciśnienia krwi u dorosłych osób pijących w średnim wieku

27 maja 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas at Arlington

Obniżenie ciśnienia krwi u dorosłych osób pijących w wieku średnim: rola funkcji mikrokrążenia i aktywności współczulnej

To badanie ma dwie fazy:

Faza 1 polega na zbadaniu ciśnienia krwi, funkcji mikrokrążenia i aktywności nerwów współczulnych u dorosłych osób pijących w średnim wieku w porównaniu z abstynentami alkoholowymi/pijącymi umiarkowanie.

Faza 2 ma na celu zbadanie wpływu 8-tygodniowego treningu aerobowego na ciśnienie krwi, czynność mikrokrążenia i aktywność nerwów współczulnych u dorosłych osób upijających się w wieku średnim

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas fazy 1 będziemy mierzyć ciśnienie krwi, czynność mikrokrążenia i aktywność nerwów współczulnych (ocena wyjściowa) u dorosłych osób pijących w średnim wieku, abstynentów alkoholowych i osób pijących umiarkowanie. Tylko osoby dorosłe w wieku średnim, upijające się, przejdą do fazy 2 i zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczącej fizycznie i grupy kontrolnej niećwiczącej. Po 8 tygodniach interwencji ponownie zmierzymy ciśnienie krwi, czynność mikrokrążenia i aktywność nerwów współczulnych (ocena po interwencji) u dorosłych osób upijających się w wieku średnim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76010
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas at Arlington
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety (50-64 lata), którzy nie piją alkoholu, piją w umiarkowanych ilościach lub upijają się
  • Kobiety będą po menopauzie (tj. ustanie miesiączki przez ≥1 rok).
  • Przedmioty, które mówią i rozumieją język angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • historia cukrzycy, chorób układu krążenia, wątroby lub nerek
  • obecnie lub w przeszłości palenie i używanie nielegalnych narkotyków
  • ciśnienie krwi ≥160/100 mmHg
  • inne znane tradycyjne zagrożenia chorobami układu krążenia: otyłość (BMI≥35 kg/m2) lub hiperlipidemia (cholesterol całkowity >230 mg/dl i/lub cholesterol LDL >160 mg/dl)
  • aktywna infekcja (w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
  • historia napadów padaczkowych, raka lub choroby zapalnej (tj. dna moczanowa lub reumatoidalna)
  • niestabilna masa ciała (>5% zmiana w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • regularne ćwiczenia aerobowe (tj. angażują się w 30-minutowe ustrukturyzowane ćwiczenia aerobowe co najmniej 3 razy w tygodniu)
  • obecne stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (tj. estrogenu, progesteronu i testosteronu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Osoby upijające się, które zostały przydzielone do grupy ćwiczącej, otrzymają ocenę wyjściową, 8-tygodniowy trening fizyczny plus interwencję dotyczącą abstynencji alkoholowej i ocenę po interwencji.
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Badani zostaną poproszeni o wykonanie treningu wysiłkowego (trening interwałowy o wysokiej intensywności) pod nadzorem, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja treningowa będzie trwała 40 minut i będzie się składać z 10-minutowej rozgrzewki przy 70% maksymalnego tętna (HRmax), czterech 4-minutowych interwałów przy 90% HRmax z 3-minutową aktywną regeneracją przy 70% HRmax i 5 -minutowe ochłodzenie przy 70% HRmax.
Behawioralne: Interwencja w zakresie abstynencji alkoholowej
Badani zostaną poproszeni o powstrzymanie się od alkoholu przez 8 tygodni. Zapewnione zostaną materiały edukacyjne i co dwa tygodnie konsultacje.
Aktywny komparator: Grupa niećwicząca
Osoby upijające się, które zostały przydzielone do grupy niećwiczącej, otrzymają ocenę wyjściową, 8-tygodniową interwencję dotyczącą abstynencji alkoholowej i ocenę po interwencji.
Behawioralne: Interwencja w zakresie abstynencji alkoholowej
Badani zostaną poproszeni o powstrzymanie się od alkoholu przez 8 tygodni. Zapewnione zostaną materiały edukacyjne i co dwa tygodnie konsultacje.
Brak interwencji: Grupa abstynentów alkoholowych/pijących umiarkowanie
Osoby abstynentalne/pijące umiarkowanie przejdą tylko ocenę wyjściową i nie otrzymają żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność treningu interwałowego o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: Przez cały udział w badaniu (~3 miesiące)
Zdolność rekrutacyjna (np. ile osób odpowiedziało i przystąpiło do badania lub przyczyny odmowy), wynikająca z tego charakterystyka osoby badanej, liczba sesji ćwiczeń, w których uczestniczyła, oraz liczba osób, które zrezygnowały
Przez cały udział w badaniu (~3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji mikrokrążenia
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 8-tygodniowej interwencji
Niewielka ilość tłuszczu zostanie pobrana z pośladka. Następnie w tłuszczu zostaną znalezione małe naczynia i zmierzone zostaną ich rozmiary w odpowiedzi na różne przepływy i czynniki chemiczne.
Wyjściowo i po 8-tygodniowej interwencji
Zmiany w aktywności współczulnej
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 8-tygodniowej interwencji
Mała elektroda zostanie umieszczona w tylnej części kolana, aby rejestrować aktywność nerwów (wybuchy/min).
Wyjściowo i po 8-tygodniowej interwencji
Zmiany poziomu katecholamin w moczu
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 8-tygodniowej interwencji
Próbki moczu będą pobierane przez 24 godziny w celu pomiaru poziomu noradrenaliny (ug/g)
Wyjściowo i po 8-tygodniowej interwencji
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 8-tygodniowej interwencji
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w spoczynku i przez 24 godziny.
Wyjściowo i po 8-tygodniowej interwencji
Zmiany w spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 8-tygodniowej interwencji
Kwestionariusze zostaną wykorzystane do określenia spożycia alkoholu.
Wyjściowo i po 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Chueh-Lung Hwang, PhD, University of Texas at Arlington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2200-0189
  • 4R00AA028537-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Prześlemy do Archiwum Danych NIMH dane dotyczące ludzi, które zostały zebrane w ramach „Projektu badawczego”, w tym dotyczące funkcji mikrokrążenia, aktywności układu współczulnego i ciśnienia krwi. Dane te będą udostępniane uprawnionym użytkownikom w celu prowadzenia badań naukowych, stypendialnych lub dydaktycznych lub innych form badań i prac rozwojowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione upoważnionym użytkownikom po publikacji (poprzez badanie NDA) lub 1-2 lata po dacie zakończenia grantu (30.04.2025).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prześlij wniosek o dostęp do danych do NDA i uzyskaj zgodę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj