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Ridurre la pressione sanguigna nei bevitori binge adulti di mezza età

27 maggio 2026 aggiornato da: The University of Texas at Arlington

Riduzione della pressione sanguigna nei bevitori binge adulti di mezza età: il ruolo della funzione microvascolare e dell'attività simpatica

Questo studio ha due fasi:

La fase 1 consiste nell'esaminare la pressione sanguigna, la funzione microvascolare e l'attività del nervo simpatico nei bevitori binge adulti di mezza età rispetto agli astemi/bevitori moderati di alcol.

La fase 2 esamina l'effetto dell'allenamento aerobico di 8 settimane sulla pressione sanguigna, sulla funzione microvascolare e sull'attività del sistema nervoso simpatico nei bevitori adulti di mezza età

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la fase 1, misureremo la pressione arteriosa, la funzione microvascolare e l'attività del nervo simpatico (valutazione di base) in bevitori adulti di mezza età, astemi alcolici e bevitori moderati. Solo i binge drinking adulti di mezza età entreranno nella Fase 2 e saranno randomizzati al gruppo di allenamento e al gruppo di controllo senza esercizio. Dopo 8 settimane di intervento, misureremo nuovamente la pressione sanguigna, la funzione microvascolare e l'attività del nervo simpatico (valutazione post-intervento) nei bevitori adulti di mezza età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76010
        • Reclutamento
        • University of Texas at Arlington
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne (50-64 anni) che non bevono alcolici, che bevono a livelli moderati o che bevono in modo eccessivo
  • I soggetti di sesso femminile saranno in postmenopausa (ovvero, cessazione delle mestruazioni per ≥1 anno).
  • Soggetti che possono parlare e capire l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • una storia di diabete, malattie cardiovascolari, fegato o malattie renali
  • attuale o precedente di fumo e uso di droghe illecite
  • pressione arteriosa ≥160/100 mm Hg
  • altri rischi noti di malattie cardiovascolari tradizionali: obesità (BMI≥35 kg/m2) o iperlipidemia (colesterolo totale>230 mg/dl e/o colesterolo LDL>160 mg/dl)
  • infezione attiva (negli ultimi 2 mesi)
  • una storia di convulsioni, cancro o malattie infiammatorie (cioè gotta o reumatoide)
  • peso corporeo instabile (variazione >5% negli ultimi 6 mesi)
  • allenamento aerobico regolare (cioè, si impegnano in 30 minuti di esercizio aerobico strutturato almeno 3 volte a settimana)
  • uso corrente della terapia ormonale sostitutiva (cioè estrogeni, progesterone e testosterone)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
I bevitori incontrollati che sono stati assegnati al gruppo di esercizi riceveranno una valutazione di base, un allenamento di 8 settimane più un intervento sull'astinenza da alcol e una valutazione post-intervento.
Comportamentale: Esercizio di formazione
Ai soggetti verrà chiesto di eseguire esercizi di allenamento (allenamento ad intervalli ad alta intensità) sotto supervisione, 3 volte a settimana per 8 settimane. Ogni sessione di allenamento durerà 40 minuti e consisterà in 10 minuti di riscaldamento al 70% della frequenza cardiaca massima (FCmax), quattro intervalli di 4 minuti al 90% della FCmax con recupero attivo di 3 minuti al 70% della FCmax e 5 defaticamento di 1 minuto al 70% della FCmax.
Comportamentale: Intervento sull'astinenza da alcol
Ai soggetti verrà chiesto di astenersi dall'alcol per 8 settimane. Verranno forniti materiali didattici e consulenze bisettimanali.
Comparatore attivo: Gruppo di non esercizio
I bevitori incontrollati che sono stati assegnati al gruppo di non esercizio riceveranno una valutazione di base, un intervento di astinenza da alcol di 8 settimane e una valutazione post-intervento.
Comportamentale: Intervento sull'astinenza da alcol
Ai soggetti verrà chiesto di astenersi dall'alcol per 8 settimane. Verranno forniti materiali didattici e consulenze bisettimanali.
Nessun intervento: Gruppo di astemi alcolici/bevitori moderati
L'astinenza da alcol/il bevitore moderato completerà solo la valutazione di base e non riceverà alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'interval training ad alta intensità
Lasso di tempo: Durante tutta la partecipazione allo studio (~ 3 mesi)
Capacità di reclutamento (ad esempio, quanti soggetti rispondono e accedono allo studio o motivi del rifiuto), caratteristiche dei soggetti risultanti, numero di sessioni di allenamento frequentate e numero di abbandoni
Durante tutta la partecipazione allo studio (~ 3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione microvascolare
Lasso di tempo: Basale e dopo un intervento di 8 settimane
Una piccola quantità di grasso verrà prelevata dal gluteo. Verranno quindi individuati piccoli vasi nel grasso e verranno misurate le loro dimensioni in risposta a vari flussi e agenti chimici.
Basale e dopo un intervento di 8 settimane
Cambiamenti nell'attività simpatica
Lasso di tempo: Basale e dopo un intervento di 8 settimane
Un piccolo elettrodo verrà inserito nella parte posteriore del ginocchio per registrare l'attività nervosa (raffiche/min).
Basale e dopo un intervento di 8 settimane
Cambiamenti nei livelli di catecolamine nelle urine
Lasso di tempo: Basale e dopo un intervento di 8 settimane
I campioni di urina saranno raccolti per 24 ore per misurare i livelli di norepinefrina (ug/g)
Basale e dopo un intervento di 8 settimane
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e dopo un intervento di 8 settimane
La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata a riposo e per 24 ore.
Basale e dopo un intervento di 8 settimane
Cambiamenti nell'assunzione di alcol
Lasso di tempo: Basale e dopo un intervento di 8 settimane
Verranno utilizzati questionari per determinare l'assunzione di alcol.
Basale e dopo un intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Chueh-Lung Hwang, PhD, University of Texas at Arlington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2200-0189
  • 4R00AA028537-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Presenteremo all'archivio dati NIMH i dati dei soggetti umani che sono stati raccolti nell'ambito del "Progetto di ricerca", inclusa la funzione microvascolare, l'attività simpatica e la pressione sanguigna. Questi dati saranno resi accessibili agli utenti autorizzati a fini di ricerca scientifica, borsa di studio o insegnamento o altre forme di ricerca e sviluppo della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi con gli utenti autorizzati al momento della pubblicazione (tramite uno studio NDA) o 1-2 anni dopo la data di fine della concessione (30/04/2025).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Invia una richiesta di accesso ai dati a NDA e ottieni l'approvazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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