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Reduzindo a pressão arterial em bebedores adultos de meia-idade

27 de maio de 2026 atualizado por: The University of Texas at Arlington

Reduzindo a pressão arterial em bebedores adultos de meia-idade: o papel da função microvascular e da atividade simpática

Este estudo tem duas fases:

A Fase 1 é para examinar a pressão arterial, a função microvascular e a atividade do nervo simpático em bebedores compulsivos adultos de meia-idade versus abstêmios de álcool/bebedores moderados.

A fase 2 é para examinar o efeito de 8 semanas de treinamento aeróbico na pressão arterial, função microvascular e atividade do nervo simpático em bebedores compulsivos adultos de meia-idade

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante a fase 1, mediremos a pressão sanguínea, a função microvascular e a atividade do nervo simpático (avaliação de linha de base) em bebedores compulsivos adultos de meia-idade, abstêmios de álcool e bebedores moderados. Apenas os bebedores compulsivos adultos de meia-idade entrarão na Fase 2 e serão randomizados para o grupo de treinamento de exercícios e o grupo de controle sem exercícios. Após 8 semanas de intervenção, mediremos novamente a pressão arterial, a função microvascular e a atividade do nervo simpático (avaliação pós-intervenção) em bebedores adultos de meia-idade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76010
        • Recrutamento
        • University of Texas at Arlington
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres (50-64 anos de idade) que não bebem álcool, que bebem em níveis moderados ou que bebem em excesso
  • Indivíduos do sexo feminino estarão na pós-menopausa (ou seja, cessação da menstruação por ≥1 ano).
  • Sujeitos que falam e entendem inglês.

Critério de exclusão:

  • história de diabetes, doença cardiovascular, doença hepática ou renal
  • atual ou histórico de tabagismo e uso de drogas ilícitas
  • pressão arterial ≥160/100 mm Hg
  • outros riscos de doenças cardiovasculares tradicionais conhecidos: obesidade (IMC≥35 kg/m2) ou hiperlipidemia (colesterol total>230 mg/dl e/ou colesterol LDL>160 mg/dl)
  • infecção ativa (nos últimos 2 meses)
  • história de convulsões, câncer ou doença inflamatória (ou seja, gota ou reumatóide)
  • peso corporal instável (alteração >5% nos últimos 6 meses)
  • treinamento regular de exercícios aeróbicos (ou seja, eles praticam 30 minutos de exercícios aeróbicos estruturados pelo menos 3 vezes por semana)
  • uso atual de terapia de reposição hormonal (ou seja, estrogênio, progesterona e testosterona)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
Bebedores compulsivos que foram designados para o grupo de exercícios receberão avaliação inicial, treinamento de exercícios de 8 semanas mais intervenção de abstinência de álcool e avaliação pós-intervenção.
Comportamental: Treino de exercícios
Os indivíduos serão solicitados a realizar treinamento físico (treinamento intervalado de alta intensidade) sob supervisão, 3 vezes por semana, durante 8 semanas. Cada sessão de treinamento terá duração de 40 minutos e consistirá em 10 minutos de aquecimento a 70% da frequência cardíaca máxima (FCmáx), quatro intervalos de 4 minutos a 90% da FCmáx com 3 min de recuperação ativa a 70% da FCmáx e 5 minuto de resfriamento a 70% da FCmáx.
Comportamental: Intervenção de Abstinência de Álcool
Os indivíduos serão solicitados a se abster de álcool por 8 semanas. Serão fornecidos materiais educativos e consultas quinzenais.
Comparador Ativo: Grupo sem exercício
Bebedores compulsivos que foram designados para o grupo sem exercício receberão avaliação inicial, intervenção de abstinência alcoólica de 8 semanas e avaliação pós-intervenção.
Comportamental: Intervenção de Abstinência de Álcool
Os indivíduos serão solicitados a se abster de álcool por 8 semanas. Serão fornecidos materiais educativos e consultas quinzenais.
Sem intervenção: Grupo de abstêmios de álcool/bebedores moderados
O abstêmio de álcool/bebedor moderado completará apenas a avaliação inicial e não receberá nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do treinamento intervalado de alta intensidade
Prazo: Durante a participação no estudo (~ 3 meses)
Capacidade de recrutamento (por exemplo, quantos indivíduos respondem e entram no estudo ou motivos de recusa), características resultantes do indivíduo, número de sessões de exercícios assistidas e número de desistências
Durante a participação no estudo (~ 3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na função microvascular
Prazo: Linha de base e após uma intervenção de 8 semanas
Uma pequena quantidade de gordura será retirada da nádega. Pequenos vasos serão então encontrados na gordura e seus tamanhos em resposta a vários fluxos e agentes químicos serão medidos.
Linha de base e após uma intervenção de 8 semanas
Alterações na atividade simpática
Prazo: Linha de base e após uma intervenção de 8 semanas
Um pequeno eletrodo será inserido na parte de trás do joelho para registrar a atividade nervosa (rajadas/min).
Linha de base e após uma intervenção de 8 semanas
Alterações nos níveis de catecolaminas na urina
Prazo: Linha de base e após uma intervenção de 8 semanas
Amostras de urina serão coletadas por 24 horas para medir os níveis de norepinefrina (ug/g)
Linha de base e após uma intervenção de 8 semanas
Alterações na pressão arterial
Prazo: Linha de base e após uma intervenção de 8 semanas
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida em repouso e por 24 horas.
Linha de base e após uma intervenção de 8 semanas
Alterações na ingestão de álcool
Prazo: Linha de base e após uma intervenção de 8 semanas
Questionários serão usados ​​para determinar a ingestão de álcool.
Linha de base e após uma intervenção de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas at Arlington

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Chueh-Lung Hwang, PhD, University of Texas at Arlington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2200-0189
  • 4R00AA028537-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Enviaremos ao arquivo de dados do NIMH dados de seres humanos que foram coletados como parte do "Projeto de pesquisa", incluindo função microvascular, atividade simpática e pressão arterial. Esses dados serão disponibilizados a usuários autorizados para fins de investigação científica, bolsa de estudos ou ensino, ou outras formas de pesquisa e desenvolvimento de pesquisas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão compartilhados com usuários autorizados após a publicação (por meio de um estudo NDA) ou 1 a 2 anos após a data de término da concessão (30/04/2025).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Envie uma solicitação de acesso a dados ao NDA e obtenha aprovação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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