Redusere blodtrykket hos voksne overstadigdrikkere midt i livet
27. mai 2026 oppdatert av: The University of Texas at Arlington
Redusere blodtrykket hos voksne overstadigdrikkere midt i livet: rollen til mikrovaskulær funksjon og sympatisk aktivitet
Denne studien har to faser:
Fase 1 er å undersøke blodtrykk, mikrovaskulær funksjon og sympatisk nerveaktivitet hos voksne overstadigdrikkere i midten av livet kontra alkoholavholdende/moderat drikkere.
Fase 2 er å undersøke effekten av 8-ukers aerob treningstrening på blodtrykk, mikrovaskulær funksjon og sympatisk nerveaktivitet hos voksne overstadig drikkere midt i livet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av fase 1 vil vi måle blodtrykk, mikrovaskulær funksjon og sympatisk nerveaktivitet (baseline-vurdering) hos voksne overstadig drikkere, alkoholavholdende og moderate drikkere.
Kun voksne overstadigdrikkere i midten av livet vil gå inn i fase 2 og bli randomisert til treningstreningsgruppen og ikke-treningskontrollgruppen.
Etter 8 ukers intervensjon vil vi måle blodtrykk, mikrovaskulær funksjon og sympatisk nerveaktivitet på nytt (vurdering etter intervensjon) hos voksne overstadig drikkere midt i livet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chueh-Lung Hwang, PhD
- Telefonnummer: 8172729722
- E-post: chuehlung.hwang@uta.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76010
- Rekruttering
- University of Texas at Arlington
-
Ta kontakt med:
- Chueh-Lung Hwang, PhD, PT
- Telefonnummer: 817-272-9722
- E-post: chuehlung.hwang@uta.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner (50-64 år) som ikke drikker alkohol, som drikker i moderate mengder, eller som overstadig drikker
- Kvinnelige forsøkspersoner vil være postmenopausale (dvs. opphør av menstruasjon i ≥1 år).
- Emner som kan snakke og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med diabetes, kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresykdom
- nåværende eller historie med røyking og ulovlig bruk av narkotika
- blodtrykk ≥160/100 mm Hg
- andre kjente tradisjonelle kardiovaskulære sykdommer: fedme (BMI≥35 kg/m2) eller hyperlipidemi (totalkolesterol >230 mg/dl og/eller LDL-kolesterol >160 mg/dl)
- aktiv infeksjon (i de siste 2 månedene)
- en historie med anfall, kreft eller inflammatorisk sykdom (dvs. gikt eller revmatoid)
- ustabil kroppsvekt (>5 % endring i løpet av de siste 6 månedene)
- regelmessig aerobic treningstrening (dvs. de deltar i 30 minutter med strukturert aerobic trening minst 3 ganger i uken)
- nåværende bruk av hormonbehandling (dvs. østrogen, progesteron og testosteron)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Overstadig drikkere som har blitt tildelt treningsgruppen vil motta baselinevurdering, 8-ukers treningstrening pluss alkoholavholdsintervensjon og vurdering etter intervensjon.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre treningstrening (høyintensitetsintervalltrening) under tilsyn, 3 ganger per uke i 8 uker.
Hver treningsøkt vil vare i 40 minutter og vil bestå av 10 minutters oppvarming ved 70 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax), fire 4-minutters intervaller ved 90 % av HRmax med 3 minutter aktiv restitusjon ved 70 % av HRmax og 5 -minutt nedkjøling ved 70 % av HRmax.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å avstå fra alkohol i 8 uker.
Utdanningsmateriell og konsultasjoner annenhver uke vil bli gitt.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-treningsgruppe
Overstadig drikkere som har blitt tildelt ikke-treningsgruppe vil motta baselinevurdering, 8-ukers alkoholavholdsintervensjon og vurdering etter intervensjon.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å avstå fra alkohol i 8 uker.
Utdanningsmateriell og konsultasjoner annenhver uke vil bli gitt.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe med alkoholavholdende/moderat drikker
Alkoholavholdende/moderat drikker vil kun fullføre baselinevurdering og vil ikke motta noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av høyintensiv intervalltrening
Tidsramme: Gjennom hele studiedeltakelsen (~3 måneder)
|
Rekrutteringskapasitet (f.eks. hvor mange forsøkspersoner som svarer og deltar i studien eller årsaker til avslag), resulterende fagkarakteristikker, antall treningsøkter deltatt og antall frafall
|
Gjennom hele studiedeltakelsen (~3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: Baseline og etter en 8-ukers intervensjon
|
En liten mengde fett vil bli tatt fra baken.
Små kar vil da bli funnet i fettet og deres størrelser som svar på ulike strømmer og kjemiske midler vil bli målt.
|
Baseline og etter en 8-ukers intervensjon
|
|
Endringer i sympatisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og etter en 8-ukers intervensjon
|
En liten elektrode vil bli satt inn bak i kneet for å registrere nerveaktivitet (utbrudd/min).
|
Baseline og etter en 8-ukers intervensjon
|
|
Endringer i urin katekolaminnivåer
Tidsramme: Baseline og etter en 8-ukers intervensjon
|
Urinprøver vil bli samlet inn i 24 timer for å måle noradrenalinnivåer (ug/g)
|
Baseline og etter en 8-ukers intervensjon
|
|
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: Baseline og etter en 8-ukers intervensjon
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt i hvile og i 24 timer.
|
Baseline og etter en 8-ukers intervensjon
|
|
Endringer i alkoholinntaket
Tidsramme: Baseline og etter en 8-ukers intervensjon
|
Spørreskjemaer vil bli brukt for å bestemme alkoholinntaket.
|
Baseline og etter en 8-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chueh-Lung Hwang, PhD, University of Texas at Arlington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Drikkeatferd
- Alkoholrelaterte lidelser
- Oppførsel
- Barns atferd
- Problematferd
- Alkoholdrikking
- Aneurisme
- Overstadig drikking
- Alkoholavholdenhet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Organiske kjemikalier
- Alkoholer
- Etanol
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- 2200-0189
- 4R00AA028537-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil sende til NIMH Data Archive data fra mennesker som ble samlet inn som en del av "Research Project", inkludert mikrovaskulær funksjon, sympatisk aktivitet og blodtrykk.
Disse dataene vil bli gjort tilgjengelige for autoriserte brukere for vitenskapelig undersøkelse, stipend eller undervisning, eller andre former for forskning og forskningsutvikling.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt med autoriserte brukere ved publisering (via en NDA-studie) eller 1–2 år etter sluttdatoen for bevilgningen (30.04.2025).
Tilgangskriterier for IPD-deling
Send inn en forespørsel om datatilgang til NDA og få godkjenning
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .