Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlaging van de bloeddruk bij volwassen binge-drinkers van middelbare leeftijd

27 mei 2026 bijgewerkt door: The University of Texas at Arlington

Verlaging van de bloeddruk bij volwassen binge-drinkers van middelbare leeftijd: de rol van microvasculaire functie en sympathieke activiteit

Dit onderzoek kent twee fasen:

Fase 1 is het onderzoeken van bloeddruk, microvasculaire functie en sympathische zenuwactiviteit bij volwassen binge drinkers van middelbare leeftijd vs. alcoholonthouders/matige drinkers.

Fase 2 is het onderzoeken van het effect van 8 weken aërobe training op bloeddruk, microvasculaire functie en sympathische zenuwactiviteit bij volwassen binge-drinkers van middelbare leeftijd

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens fase 1 meten we de bloeddruk, de microvasculaire functie en de activiteit van de sympathische zenuwen (baseline-evaluatie) bij volwassen binge-drinkers van middelbare leeftijd, alcoholonthouders en matige drinkers. Alleen volwassen binge-drinkers van middelbare leeftijd komen in fase 2 en worden gerandomiseerd naar de trainingsgroep en de niet-trainingscontrolegroep. Na 8 weken interventie zullen we de bloeddruk, microvasculaire functie en sympathische zenuwactiviteit opnieuw meten (post-interventiebeoordeling) bij volwassen binge-drinkers van middelbare leeftijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76010
        • Werving
        • University of Texas at Arlington
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen (50-64 jaar) die geen alcohol drinken, matig drinken of bingedrinken
  • Vrouwelijke proefpersonen zullen postmenopauzaal zijn (d.w.z. stopzetting van de menstruatie gedurende ≥1 jaar).
  • Onderwerpen die Engels kunnen spreken en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van diabetes, hart- en vaatziekten, lever- of nierziekte
  • huidige of geschiedenis van roken en illegaal drugsgebruik
  • bloeddruk ≥160/100 mm Hg
  • andere bekende traditionele risico's op hart- en vaatziekten: obesitas (BMI≥35 kg/m2) of hyperlipidemie (totaal cholesterol >230 mg/dl en/of LDL-cholesterol >160 mg/dl)
  • actieve infectie (in de afgelopen 2 maanden)
  • een voorgeschiedenis van toevallen, kanker of ontstekingsziekte (d.w.z. jicht of reumatoïde)
  • onstabiel lichaamsgewicht (>5% verandering in de afgelopen 6 maanden)
  • regelmatige aerobe training (d.w.z. ze doen minstens 3 keer per week 30 minuten aan gestructureerde aerobe training)
  • huidig ​​gebruik van hormoonvervangingstherapie (d.w.z. oestrogeen, progesteron en testosteron)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen Groep
Binge-drinkers die zijn toegewezen aan een oefengroep, krijgen een basisbeoordeling, een training van 8 weken plus een alcoholonthoudingsinterventie en een beoordeling na de interventie.
Gedragsmatig: Oefentraining
De proefpersonen zullen worden gevraagd om onder toezicht 3 keer per week gedurende 8 weken een oefentraining (intervaltraining met hoge intensiteit) uit te voeren. Elke trainingssessie duurt 40 minuten en bestaat uit een warming-up van 10 minuten op 70% van de maximale hartslag (HRmax), vier intervallen van 4 minuten op 90% van HRmax met actief herstel van 3 minuten op 70% van HRmax en 5 -minuut afkoelen op 70% van HFmax.
Gedragsmatig: Interventie bij alcoholonthouding
Proefpersonen wordt gevraagd zich gedurende 8 weken te onthouden van alcohol. Voor onderwijsmateriaal en tweewekelijkse consultaties wordt gezorgd.
Actieve vergelijker: Niet-oefengroep
Binge-drinkers die zijn toegewezen aan de groep die niet traint, krijgen een nulmeting, een alcoholonthoudingsinterventie van 8 weken en een post-interventiebeoordeling.
Gedragsmatig: Interventie bij alcoholonthouding
Proefpersonen wordt gevraagd zich gedurende 8 weken te onthouden van alcohol. Voor onderwijsmateriaal en tweewekelijkse consultaties wordt gezorgd.
Geen tussenkomst: Groep alcoholonthouder/matige drinker
Alcoholonthouder/matige drinker voltooit alleen de nulmeting en krijgt geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van intervaltraining met hoge intensiteit
Tijdsspanne: Gedurende de studiedeelname (~3 maanden)
Wervingscapaciteit (bijv. hoeveel proefpersonen reageren op en deelnemen aan het onderzoek of redenen voor weigering), resulterende vakkenmerken, het aantal bijgewoonde oefensessies en het aantal uitvallers
Gedurende de studiedeelname (~3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de microvasculaire functie
Tijdsspanne: Baseline en na een interventie van 8 weken
Er wordt een kleine hoeveelheid vet uit de bil gehaald. Vervolgens worden kleine vaten in het vet gevonden en wordt hun grootte in reactie op verschillende stromen en chemische stoffen gemeten.
Baseline en na een interventie van 8 weken
Veranderingen in sympathieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en na een interventie van 8 weken
Er wordt een kleine elektrode in de achterkant van de knie geplaatst om de zenuwactiviteit (uitbarstingen/min) vast te leggen.
Baseline en na een interventie van 8 weken
Veranderingen in de catecholaminespiegels in de urine
Tijdsspanne: Baseline en na een interventie van 8 weken
Urinemonsters worden gedurende 24 uur verzameld om de noradrenalinespiegels (ug/g) te meten
Baseline en na een interventie van 8 weken
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en na een interventie van 8 weken
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten in rust en gedurende 24 uur.
Baseline en na een interventie van 8 weken
Veranderingen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline en na een interventie van 8 weken
Er worden vragenlijsten gebruikt om de alcoholinname te bepalen.
Baseline en na een interventie van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chueh-Lung Hwang, PhD, University of Texas at Arlington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2200-0189
  • 4R00AA028537-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen de gegevens van menselijke proefpersonen die zijn verzameld als onderdeel van het "Onderzoeksproject", inclusief microvasculaire functie, sympathische activiteit en bloeddruk, indienen bij het NIMH-gegevensarchief. Deze gegevens zullen toegankelijk worden gemaakt voor geautoriseerde gebruikers ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek, studiebeurzen of onderwijs, of andere vormen van onderzoek en onderzoeksontwikkeling.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden gedeeld met geautoriseerde gebruikers bij publicatie (via een NDA-onderzoek) of 1-2 jaar na de einddatum van de subsidie ​​(30-04-2025).

IPD-toegangscriteria voor delen

Dien een verzoek om toegang tot gegevens in bij NDA en ontvang goedkeuring

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren