중년 성인 폭음 음주자의 혈압 감소
2026년 5월 27일 업데이트: The University of Texas at Arlington
중년 성인 폭음자의 혈압 강하: 미세혈관 기능과 교감신경 활동의 역할
이 연구에는 두 단계가 있습니다.
1단계는 중년 성인 폭음자 대 금주자/보통 음주자에서 혈압, 미세혈관 기능 및 교감 신경 활동을 검사하는 것입니다.
2상은 중년 성인 폭음자의 혈압, 미세혈관 기능 및 교감신경 활동에 대한 8주간의 유산소 운동 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1상에서는 중년 성인 폭음자, 금주자, 중등도 음주자를 대상으로 혈압, 미세혈관 기능, 교감신경 활동(기준선 평가)을 측정한다.
중년 성인 폭음자만 2단계에 진입하고 운동 훈련 그룹과 비운동 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재 8주 후, 중년 성인 폭음자를 대상으로 혈압, 미세혈관 기능 및 교감 신경 활동(중재 후 평가)을 재측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chueh-Lung Hwang, PhD
- 전화번호: 8172729722
- 이메일: chuehlung.hwang@uta.edu
연구 장소
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76010
- 모병
- University of Texas at Arlington
-
연락하다:
- Chueh-Lung Hwang, PhD, PT
- 전화번호: 817-272-9722
- 이메일: chuehlung.hwang@uta.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 술을 마시지 않거나 적당한 수준으로 술을 마시거나 폭음하는 남녀(50~64세)
- 여성 피험자는 폐경기(즉, ≥1년 동안 월경 중단)일 것입니다.
- 영어를 말하고 이해할 수 있는 과목.
제외 기준:
- 당뇨병, 심혈관 질환, 간 또는 신장 질환의 병력
- 흡연 및 불법 약물 사용의 현재 또는 과거
- 혈압 ≥160/100mmHg
- 기타 알려진 전통적인 심혈관 질환 위험: 비만(BMI≥35kg/m2) 또는 고지혈증(총 콜레스테롤>230mg/dl 및/또는 LDL 콜레스테롤>160mg/dl)
- 활동성 감염(지난 2개월 내)
- 발작, 암 또는 염증성 질환(예: 통풍 또는 류마티스)의 병력
- 불안정한 체중(지난 6개월 동안 >5% 변화)
- 규칙적인 유산소 운동 훈련(즉, 일주일에 3회 이상 구조화된 유산소 운동을 30분간 실시)
- 호르몬 대체 요법(즉, 에스트로겐, 프로게스테론 및 테스토스테론)의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
운동 그룹에 배정된 폭음자는 기본 평가, 8주 운동 훈련 및 금주 중재, 중재 후 평가를 받게 됩니다.
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피험자는 감독 하에 운동 훈련(고강도 인터벌 트레이닝)을 주 3회, 8주 동안 수행하도록 요청받습니다.
각 훈련 세션은 40분 동안 진행되며 최대 심박수(HRmax)의 70%에서 10분 워밍업, HRmax의 90%에서 4분 간격으로 4회, HRmax의 70%에서 3분 활성 회복 및 5회로 구성됩니다. -HRmax의 70%에서 분 냉각.
피험자는 8주 동안 술을 마시지 않도록 요청받을 것입니다.
교육 자료 및 격주 상담이 제공됩니다.
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활성 비교기: 비운동단체
비운동 그룹에 배정된 폭음자는 기준선 평가, 8주간의 금주 중재, 중재 후 평가를 받게 됩니다.
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피험자는 8주 동안 술을 마시지 않도록 요청받을 것입니다.
교육 자료 및 격주 상담이 제공됩니다.
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간섭 없음: 금주/보통 음주자 그룹
알코올 금주자/보통 음주자는 기준선 평가만 완료하고 어떤 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고강도 인터벌 트레이닝의 타당성
기간: 연구 참여 기간 동안(~3개월)
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모집 능력(예: 연구에 응답하고 참여하는 피험자 수 또는 거부 이유), 결과 피험자 특성, 참석한 운동 세션 수 및 탈락자 수
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연구 참여 기간 동안(~3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 기능의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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엉덩이에서 소량의 지방을 채취합니다.
그런 다음 지방에서 작은 혈관을 발견하고 다양한 흐름과 화학 작용제에 반응하여 크기를 측정합니다.
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기준선 및 8주 개입 후
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교감 활동의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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무릎 뒤쪽에 작은 전극을 삽입하여 신경 활동(분당 파열)을 기록합니다.
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기준선 및 8주 개입 후
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소변 카테콜아민 수치의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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소변 샘플은 노르에피네프린 수치(ug/g)를 측정하기 위해 24시간 동안 수집됩니다.
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기준선 및 8주 개입 후
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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수축기 및 확장기 혈압은 안정 시 및 24시간 동안 측정됩니다.
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기준선 및 8주 개입 후
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알코올 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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설문지는 알코올 섭취량을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 8주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chueh-Lung Hwang, PhD, University of Texas at Arlington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2200-0189
- 4R00AA028537-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 미세혈관 기능, 교감신경 활동 및 혈압을 포함하여 "연구 프로젝트"의 일환으로 수집된 인간 피험자의 데이터를 NIMH Data Archive에 제출할 것입니다.
이러한 데이터는 과학적 조사, 장학금 또는 교육 또는 기타 형태의 연구 및 연구 개발 목적으로 승인된 사용자가 액세스할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시 시(NDA 연구를 통해) 또는 보조금 종료일(2025년 4월 30일) 후 1-2년 후에 승인된 사용자와 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
NDA에 데이터 액세스 요청을 제출하고 승인 받기
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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