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痛風の末梢血における免疫細胞とそのサブタイプの分布

2024年5月5日 更新者：Ai Peng
この研究の目的は、末梢血中の免疫細胞とそのサブタイプが、無症候性高尿酸血症、痛風再燃、間欠性痛風、進行性痛風に影響を与えるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

多くの研究で、自然免疫細胞 (血液単球や好中球など) が、関節または組織への MSU 沈着に起因する痛風発赤の開始と増幅に重要な役割を果たし、NLRP3 インフラマソームを介した生理活性物質の放出につながることが報告されています。 IL-1β。 さらなる調査により、血中好中球の役割が、凝集した好中球の細胞外トラップを形成することにより、痛風発作の解消に寄与している可能性があることが示されました。 最近、いくつかの in vitro 実験で、適応免疫が痛風のメカニズムに関与している可能性があることが示されました。 ただし、痛風の根底にある血液免疫応答の世界的な理解はまだ不明です。 したがって、末梢血および痛風における免疫細胞とそのサブタイプとの関係を調査したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200272
        • Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

無症候性高尿酸血症 痛風再燃患者 痛風寛解患者は、トフィ、慢性痛風性関節炎、または画像びらんを伴わない重症痛風群に分類され、他の患者は、トフィ、慢性痛風性関節炎、または画像びらんを特徴とする進行痛風グループに分類されました。寛解患者は 1 か月以内にデュアルエネルギー CT 検査を受け、局所関節に MSU 結晶沈着が検出された) 健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 痛風再燃：2015年にACR理事会およびEULAR実行委員会によって承認された基準に従って、当院で痛風再燃と診断
  • 間質性痛風: 痛風患者の寛解は、トフィ、慢性痛風性関節炎、または画像侵食のない間質性痛風群に分類されました (これらの痛風寛解患者はすべて、1 か月以内にデュアルエネルギー CT 検査を受け、局所に MSU 結晶沈着が検出されました)。関節）
  • 進行痛風: 痛風寛解患者は、トフィ、慢性痛風性関節炎、または画像びらんを特徴とする進行痛風グループに分類されました (これらの痛風寛解患者はすべて、1 か月以内にデュアルエネルギー CT 検査を受け、局所に MSU 結晶沈着があることが検出されました)。関節）
  • 無症候性高尿酸血症: 男性の高尿酸血症は、合併症のない SUA ≥ 420 mmol/L と定義されました。

除外基準:

  • 原発性骨関節疾患
  • 研究への不本意な参加
  • 過去3か月間のコルチコステロイドまたはインドメタシンの使用;
  • 敗血症性関節炎または別の関節疾患（関節リウマチなど）;
  • 腎機能障害（クレアチニンクリアランス<30mL/分）および血中尿酸値を上昇させる可能性のあるその他の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ノースカロライナ州
健康なボランティア（正常対照）：(1) 18 歳から 80 歳まで。 (2) 1 週間間隔で採取したサンプルの 2 回の臨床検査中に、少なくとも 1 回、血清 UA レベルが男性で 420 μmol/L、女性で 360 μmol/L 未満でした。 (3) 腫瘍、糖尿病、心血管疾患、腎臓疾患、神経疾患、消化器疾患、精神疾患を含むがこれらに限定されない臨床診断可能な重篤な疾患がないこと
アフ
無症候性高尿酸血症（AHU）は以下のように列挙されました：（1）18歳から80歳までの年齢。 (2) 約 1 週間の間隔で採取したサンプルの 2 回の臨床検査中、血清 UA レベルは男性で 420 μmol/L 以上、女性で 360 μmol/L 以上でした。 (3) 痛風急性発作の自己申告歴がない。 (4) 医師の治療を受けていない場合。
AGA
急性痛風発作（AGA）は以下のように列挙されました：（1）18歳から80歳までの年齢。 (2) 2015 年に ACR 理事会および EULAR 執行委員会によって承認された基準に従って、当院で AG と診断された。 (3) 採血の3週間前に医師の治療を受けていない。
IG
痛風患者の重症間痛風（IG）寛解基準は以下のように列挙された：（1）年齢が18歳から80歳である。 (2) 2015 年に ACR 理事会および EULAR 執行委員会によって承認された基準に従って、当院で AG と診断された。 （３）最後の痛風の再燃から少なくとも３ヶ月間、局所関節または滑液包の発赤、腫れ、熱、および痛みを含む臨床症状が寛解している。 （4）採血時のC反応性タンパク質（CRP）の正常レベル（<8.20 mg/L）。 (5) 結核菌、画像性びらん、または慢性痛風性関節炎がないこと
AG
痛風患者の進行性痛風（AG）基準は次のようにリストされています：（1）年齢が18〜80歳。 (2) 2015 年に ACR 理事会および EULAR 執行委員会によって承認された基準に従って、当院で AG と診断された。 （３）最後の痛風の再燃から少なくとも３ヶ月間、局所関節または滑液包の発赤、腫れ、熱、および痛みを含む臨床症状が寛解している。 （4）採血時のC反応性タンパク質（CRP）の正常レベル（<8.20 mg/L）。 (5) 結節痛、画像性びらん、または慢性痛風性関節炎を伴う

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛風の寛解
時間枠：6ヶ月
2016年の痛風の予備寛解基準のすべての領域を満たす患者を痛風寛解群と定義した
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ai Peng

捜査官

  • スタディディレクター：Ai Peng, MD, PhD、Shanghai 10th People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月15日

一次修了 (実際)

2023年2月15日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月5日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHSY-IEC-4.1/21-246/01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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