Fordeling af immunceller og deres undertyper i perifert blod af gigt
5. maj 2024 opdateret af: Ai Peng
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om immunceller og deres undertyper i perifert blod påvirker den asymptomatiske hyperurikæmi, gigtopblussen, interkritisk gigt og fremskreden gigt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
En række undersøgelser har rapporteret, at medfødte immunitetsceller (såsom blodmonocytter og neutrofiler) spiller en afgørende rolle i initieringen og forstærkningen af gigtopblussen som følge af MSU-aflejring i leddet eller vævet, hvilket fører til frigivelse af NLRP3-inflammasommedieret produktion af bioaktivt stof. IL-1β.
Yderligere undersøgelser viste, at blodneutrofilers rolle kan bidrage til opløsningen af gigtudbrud ved at danne aggregerede neutrofile ekstracellulære fælder.
For nylig har et par in vitro-eksperimenter indikeret, at adaptiv immunitet kan være involveret i mekanismer for gigt.
Imidlertid er en global forståelse af blodimmunresponser, der ligger til grund for gigt, stadig uklar.
Vi ønsker således at undersøge sammenhængen mellem immunceller og deres undertyper i perifert blod og gigten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200272
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Asymptomatisk hyperurikæmi Patienter med gigtopblussen Gigtremissionspatienter blev klassificeret i interkritisk gigtgruppe uden tophi, kronisk gigtartrit eller billeddannelseserosion, mens andre blev klassificeret i fremskreden gigtgruppe karakteriseret ved tophi, kronisk gigtgigt eller billeddiagnostisk erosion. (Alle disse gigtarterosion). remissionspatienter gennemgik dual-energy CT-test inden for en måned og blev påvist at have MSU krystalaflejring i lokale led) sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gigt-opblussen: diagnose med gigt-opblussen på dette hospital i henhold til kriterierne godkendt af ACR-bestyrelsen og EULAR-eksekutivkomitéen i 2015
- interkritisk gigt: remission af gigtpatienter blev klassificeret i interkritisk gigt-gruppe uden tophi, kronisk gigtarthritis eller billeddannelseserosion (Alle disse gigtremissionspatienter gennemgik dobbelt-energi CT-test inden for en måned og blev påvist at have MSU-krystalaflejring i lokalt led)
- fremskreden gigt: patienter med gigtremission blev klassificeret i fremskreden gigtgruppe karakteriseret ved tophi, kronisk gigtartrit eller billeddannelseserosion (Alle disse gigtremissionspatienter gennemgik dobbeltenergi-CT-test inden for en måned og blev påvist at have MSU-krystalaflejring i lokalt led)
- asymptomatisk hyperurikæmi: hyperurikæmi hos mænd blev defineret som SUA ≥ 420 mmol/L uden nogen komplikationer
Ekskluderingskriterier:
- primære artikulære sygdomme
- uvillig deltagelse i undersøgelsen
- brug af kortikosteroider eller indomethacin inden for de seneste 3 måneder;
- septisk arthritis eller en anden ledsygdom (såsom reumatoid arthritis);
- nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) og andre tilstande, der kan øge niveauet af urinsyre i blodet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
NC
sund frivillig (normal kontrol):(1) i alderen mellem 18 og 80 år; (2) Serum-UA-niveauerne var lavere end 420 μmol/L for en mand og 360 μmol/L for en kvinde mindst én gang i løbet af de to kliniske tests for prøverne indsamlet med 1 uges interval; (3) uden nogen klinisk diagnostiske alvorlige sygdomme, herunder men ikke begrænset til en tumor, diabetes, kardiovaskulære, nyre-, nerve-, fordøjelses- og mentale lidelser
|
|
AHU
Asymptomatisk hyperurikæmi (AHU) blev anført som følger: (1) i alderen mellem 18 og 80 år; (2) serumniveauer af UA var både større end 420 μmol/L for en mand og 360 μmol/L for en kvinde under de to kliniske tests for prøverne indsamlet med ca. 1 uges interval; (3) uden selvrapporteret historie om det akutte angreb af gigt; (4) uden at have modtaget medicinsk behandling.
|
|
AGA
Akut gigtangreb (AGA) blev opført som følger: (1) alder mellem 18 og 80 år; (2) diagnose med AG på dette hospital i henhold til kriterierne godkendt af ACRs bestyrelse og EULAR Executive Committee i 2015; (3) og ikke modtager medicinsk behandling 3 uger før blodudtagningen.
|
|
IG
Kriterierne for interkritisk gigt (IG) remission for gigtpatienter blev opført som følger: (1) alder mellem 18 og 80 år; (2) diagnose med AG på dette hospital i henhold til kriterierne godkendt af ACRs bestyrelse og EULAR Executive Committee i 2015; (3) remission af kliniske manifestationer, herunder rødme, hævelse, varme og smerter ved lokalt led eller bursa i mindst tre måneder siden sidste gigtudbrud; (4) normalt niveau (<8,20 mg/L) af C-reaktivt protein (CRP) på tidspunktet for blodopsamling; (5) uden tophi, billeddannelseserosion eller kronisk urinsyregigt
|
|
AG
Kriterierne for avanceret gigt (AG) for gigtpatienter blev anført som følger: (1) alder mellem 18 og 80 år; (2) diagnose med AG på dette hospital i henhold til kriterierne godkendt af ACRs bestyrelse og EULAR Executive Committee i 2015; (3) remission af kliniske manifestationer, herunder rødme, hævelse, varme og smerter ved lokalt led eller bursa i mindst tre måneder siden sidste gigtudbrud; (4) normalt niveau (<8,20 mg/L) af C-reaktivt protein (CRP) på tidspunktet for blodopsamling; (5) med tophi, billeddannelseserosion eller kronisk urinsyregigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
remission af gigt
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienter, der opfyldte alle domænerne i de foreløbige remissionskriterier fra 2016 for gigt, blev defineret som gigtremissionsgruppe
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2022
Først opslået (Faktiske)
31. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHSY-IEC-4.1/21-246/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .