Клинические исследование Вспышка подагры, Межкритическая подагра, Продвинутая подагра, Бессимптомная гиперурикемия - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

В ряде исследований сообщается, что клетки врожденного иммунитета (такие как моноциты крови и нейтрофилы) играют решающую роль в инициировании и усилении обострения подагры в результате отложения MSU в суставах или тканях, что приводит к высвобождению NLRP3, опосредованному инфламмасомой, продукции биоактивных веществ. ИЛ-1β. Дальнейшие исследования показали, что роль нейтрофилов крови может способствовать разрешению приступов подагры за счет образования агрегированных нейтрофильных внеклеточных ловушек. Недавно несколько экспериментов in vitro показали, что адаптивный иммунитет может быть вовлечен в механизмы подагры. Однако глобальное понимание иммунных реакций крови, лежащих в основе подагры, все еще неясно. Таким образом, мы хотим исследовать взаимосвязь между иммунными клетками и их подтипами в периферической крови и подагрой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200272
    - Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Бессимптомная гиперурикемия Пациенты с приступами подагры Пациенты с ремиссией подагры были классифицированы в группу интеркритической подагры без тофусов, хронического подагрического артрита или визуализирующих эрозий, в то время как другие классифицировались в группу прогрессирующей подагры, характеризующейся тофусами, хроническим подагрическим артритом или визуализирующими эрозиями (все эти подагры). пациенты в ремиссии прошли двухэнергетическое КТ в течение одного месяца, и у них было обнаружено отложение кристаллов MSU в местных суставах) Здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

вспышка подагры: диагноз вспышка подагры в этой больнице в соответствии с критериями, утвержденными советом директоров ACR и исполнительным комитетом EULAR в 2015 г.
интеркритическая подагра: пациенты с ремиссией подагры были классифицированы в группу интеркритической подагры без тофусов, хронического подагрического артрита или визуализирующих эрозий (все эти пациенты с ремиссией подагры прошли двухэнергетический КТ-тест в течение одного месяца, и у них было обнаружено отложение кристаллов MSU в местных суставы)
поздняя подагра: пациенты с ремиссией подагры были классифицированы в группу поздней стадии подагры, характеризующуюся тофусами, хроническим подагрическим артритом или визуализирующими эрозиями (все эти пациенты с ремиссией подагры прошли двухэнергетический КТ-тест в течение одного месяца, и у них было обнаружено отложение кристаллов MSU в местных суставы)
бессимптомная гиперурикемия: гиперурикемия у мужчин определялась как SUA ≥ 420 ммоль/л без каких-либо осложнений

Критерий исключения:

первичные костно-суставные заболевания
нежелание участвовать в исследовании
применение кортикостероидов или индометацина в течение последних 3 месяцев;
септический артрит или другое заболевание суставов (например, ревматоидный артрит);
нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) и другие состояния, которые могут повышать уровень мочевой кислоты в крови.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

5

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Северная Каролина здоровый доброволец (нормальный контроль): (1) в возрасте от 18 до 80 лет; (2) Уровни МК в сыворотке были ниже 420 мкмоль/л для мужчины и 360 мкмоль/л для женщины по крайней мере один раз во время двух клинических испытаний для образцов, собранных с интервалом в 1 неделю; (3) без каких-либо клинически диагностированных тяжелых заболеваний, включая, помимо прочего, опухоли, диабет, сердечно-сосудистые, почечные, нервные, пищеварительные и психические расстройства.
AHU Бессимптомные гиперурикемии (AHU) были перечислены следующим образом: (1) в возрасте от 18 до 80 лет; (2) уровни МК в сыворотке превышали 420 мкмоль/л для мужчины и 360 мкмоль/л для женщины во время двух клинических испытаний образцов, собранных с интервалом примерно в 1 неделю; (3) без самооценки острого приступа подагры; (4) без получения медицинской помощи.
АГА Острый приступ подагры (АГА) был указан следующим образом: (1) возраст от 18 до 80 лет; (2) постановка диагноза АГ в данной больнице согласно критериям, утвержденным Советом директоров ACR и Исполнительным комитетом EULAR в 2015 г.; (3) и не получать медицинскую помощь за 3 недели до взятия крови.
ИГ Критерии межкритической ремиссии подагры (ИГ) для пациентов с подагрой были перечислены следующим образом: (1) возраст от 18 до 80 лет; (2) постановка диагноза АГ в данной больнице согласно критериям, утвержденным Советом директоров ACR и Исполнительным комитетом EULAR в 2015 г.; (3) ремиссия клинических проявлений, включая покраснение, отек, жар и боль в местном суставе или сумке, в течение как минимум трех месяцев с момента последней вспышки подагры; (4) нормальный уровень (<8,20 мг/л) С-реактивного белка (СРБ) на момент взятия крови; (5) без тофусов, визуализируемых эрозий или хронического подагрического артрита
АГ Критерии продвинутой стадии подагры (АГ) для пациентов с подагрой были перечислены следующим образом: (1) возраст от 18 до 80 лет; (2) постановка диагноза АГ в данной больнице согласно критериям, утвержденным Советом директоров ACR и Исполнительным комитетом EULAR в 2015 г.; (3) ремиссия клинических проявлений, включая покраснение, отек, жар и боль в местном суставе или сумке, в течение как минимум трех месяцев с момента последней вспышки подагры; (4) нормальный уровень (<8,20 мг/л) С-реактивного белка (СРБ) на момент взятия крови; (5) с тофусами, визуализируемыми эрозиями или хроническим подагрическим артритом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ремиссия подагры Временное ограничение: 6 месяцев	Пациенты, соответствующие всем критериям предварительных критериев ремиссии подагры 2016 года, были определены в группу ремиссии подагры.	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ai Peng

Следователи

Директор по исследованиям: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Моноциты Treg PBMC

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SHSY-IEC-4.1/21-246/01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Распределение иммунных клеток и их подтипов в периферической крови при подагре