Distribusjon av immunceller og deres undertyper i perifert blod av gikt
5. mai 2024 oppdatert av: Ai Peng
Formålet med denne studien er å evaluere om immunceller og deres undertyper i perifert blod påvirker den asymptomatiske hyperurikemien, urinsyregikt, interkritisk gikt og avansert gikt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
En rekke studier har rapportert at medfødte immunitetsceller (som blodmonocytter og nøytrofiler) spiller en avgjørende rolle i initiering og forsterkning av urinsyregikt som følge av MSU-avsetning i ledd eller vev, noe som fører til frigjøring av NLRP3 inflammasommediert produksjon av bioaktive stoffer. IL-1β.
Ytterligere undersøkelser viste at rollen til blodnøytrofiler kan bidra til oppløsningen av urinsyregikt ved å danne aggregerte nøytrofile ekstracellulære feller.
Nylig har noen få in vitro-eksperimenter indikert at adaptiv immunitet kan være involvert i mekanismer for gikt.
Imidlertid er en global forståelse av blodimmunresponser underliggende gikt fortsatt uklar.
Derfor ønsker vi å undersøke sammenhengen mellom immunceller og deres undertyper i perifert blod og gikt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200272
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Asymptomatisk hyperurikemi Pasienter med urinsyregikt Giktremisjonspasienter ble klassifisert i interkritisk gikt-gruppe uten tophi, kronisk giktartritt eller bildeerosjon, mens andre ble klassifisert i avansert gikt-gruppe karakterisert ved tophi, kronisk giktartritt eller bildediagnostisk erosjon. remisjonspasienter gjennomgikk dual-energy CT-test innen en måned, og ble oppdaget å ha MSU-krystallavsetning i lokale ledd) Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- urinsyregikt: diagnose med urinsyregikt ved dette sykehuset i henhold til kriteriene godkjent av ACR-styret og EULARs eksekutivkomité i 2015
- interkritisk gikt: remisjon av giktpasienter ble klassifisert i interkritisk gikt-gruppe uten tophi, kronisk giktartritt eller bildeerosjon (Alle disse gikt-remisjonspasientene gjennomgikk dual-energy CT-test innen en måned, og ble oppdaget å ha MSU-krystallavsetning i lokal ledd)
- avansert gikt: giktremisjonspasienter ble klassifisert i avansert giktgruppe karakterisert av tophi, kronisk giktartritt eller bildeerosjon (Alle disse giktremisjonspasientene gjennomgikk dobbel-energi CT-test innen en måned, og ble oppdaget å ha MSU-krystallavsetning i lokal ledd)
- asymptomatisk hyperurikemi: hyperurikemi hos menn ble definert som SUA ≥ 420 mmol/L uten noen komplikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- primære artikulære sykdommer
- uvillig deltakelse i studien
- bruk av kortikosteroider eller indometacin de siste 3 månedene;
- septisk leddgikt eller annen leddsykdom (som revmatoid artritt);
- nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) og andre tilstander som kan øke nivået av urinsyre i blodet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NC
frisk frivillig (normal kontroll):(1) i alderen mellom 18 og 80 år; (2) Serum UA-nivåene var lavere enn 420 μmol/L for en mann og 360 μmol/L for en kvinne minst én gang i løpet av de to kliniske testene for prøvene samlet med 1 ukes intervall; (3) uten noen klinisk diagnostiske alvorlige sykdommer, inkludert men ikke begrenset til en svulst, diabetes, kardiovaskulære, nyre-, nerve-, fordøyelses- og mentale lidelser
|
|
AHU
Asymptomatisk hyperurikemi (AHU) ble oppført som følger: (1) i alderen 18 til 80 år; (2) serumnivåer av UA var både større enn 420 μmol/L for en mann og 360 μmol/L for en kvinne under de to kliniske testene for prøvene samlet med ca. 1 ukes intervall; (3) uten selvrapportert historie om det akutte angrepet av gikt; (4) uten å motta medisinsk behandling.
|
|
AGA
Akutt giktanfall (AGA) ble oppført som følger: (1) alder mellom 18 og 80 år; (2) diagnose med AG ved dette sykehuset i henhold til kriteriene godkjent av ACR-styret og EULAR Executive Committee i 2015; (3) og ikke mottar medisinsk behandling 3 uker før blodprøvetakingen.
|
|
IG
Remisjonskriteriene for interkritisk gikt (IG) for giktpasienter ble oppført som følger: (1) alder mellom 18 og 80 år; (2) diagnose med AG ved dette sykehuset i henhold til kriteriene godkjent av ACR-styret og EULAR Executive Committee i 2015; (3) remisjon av kliniske manifestasjoner inkludert rødhet, hevelse, varme og smerter ved lokale ledd eller bursa i minst tre måneder siden siste giktoppblussing; (4) normalt nivå (<8,20 mg/L) av C-reaktivt protein (CRP) på tidspunktet for blodprøvetaking; (5) uten tophi, bildeerosjon eller kronisk giktartritt
|
|
AG
De avanserte giktkriteriene (AG) for giktpasienter ble oppført som følger: (1) alder mellom 18 og 80 år; (2) diagnose med AG ved dette sykehuset i henhold til kriteriene godkjent av ACR-styret og EULAR Executive Committee i 2015; (3) remisjon av kliniske manifestasjoner inkludert rødhet, hevelse, varme og smerter ved lokale ledd eller bursa i minst tre måneder siden siste giktoppblussing; (4) normalt nivå (<8,20 mg/L) av C-reaktivt protein (CRP) på tidspunktet for blodprøvetaking; (5) med tophi, bildeerosjon eller kronisk giktartritt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
remisjon av gikt
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienter som oppfyller alle domenene til de foreløpige remisjonskriteriene for gikt fra 2016 ble definert som giktremisjonsgruppe
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHSY-IEC-4.1/21-246/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .