Distribuzione delle cellule immunitarie e dei loro sottotipi nel sangue periferico della gotta
5 maggio 2024 aggiornato da: Ai Peng
Lo scopo di questo studio è valutare se le cellule immunitarie e i loro sottotipi nel sangue periferico influenzano l'iperuricemia asintomatica, la riacutizzazione della gotta, la gotta intercritica e la gotta avanzata.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Numerosi studi hanno riportato che le cellule dell'immunità innata (come i monociti del sangue e i neutrofili) svolgono un ruolo cruciale nell'avvio e nell'amplificazione della riacutizzazione della gotta risultante dalla deposizione di MSU nell'articolazione o nel tessuto, portando al rilascio della produzione mediata dall'inflammasoma NLRP3 di bioattivo IL-1β.
Ulteriori indagini hanno dimostrato che il ruolo dei neutrofili nel sangue potrebbe contribuire alla risoluzione della riacutizzazione della gotta formando trappole extracellulari di neutrofili aggregati.
Recentemente, alcuni esperimenti in vitro hanno indicato che l'immunità adattativa può essere coinvolta nei meccanismi della gotta.
Tuttavia, una comprensione globale delle risposte immunitarie del sangue alla base della gotta non è ancora chiara.
Pertanto, vogliamo studiare la relazione tra le cellule immunitarie e i loro sottotipi nel sangue periferico e la gotta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200272
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Iperuricemia asintomatica Pazienti con riacutizzazione della gotta I pazienti con remissione della gotta sono stati classificati nel gruppo della gotta intercritica senza tofi, artrite gottosa cronica o erosione dell'imaging, mentre altri sono stati classificati nel gruppo della gotta avanzata caratterizzato da tofi, artrite gottosa cronica o erosione dell'imaging. (Tutti questi casi di gotta i pazienti in remissione sono stati sottoposti a test TC a doppia energia entro un mese e sono stati rilevati depositi di cristalli MSU nelle articolazioni locali) Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gotta riacutizzata: diagnosi con gotta riacutizzata presso questo ospedale secondo i criteri approvati dal Consiglio di Amministrazione ACR e dal Comitato Esecutivo EULAR nel 2015
- gotta intercritica: la remissione dei pazienti con gotta è stata classificata nel gruppo di gotta intercritica senza tofi, artrite gottosa cronica o erosione dell'imaging (tutti questi pazienti con remissione della gotta sono stati sottoposti a test TC a doppia energia entro un mese e sono stati rilevati depositi di cristalli MSU in locale articolazioni)
- gotta avanzata: i pazienti con remissione della gotta sono stati classificati nel gruppo della gotta avanzata caratterizzato da tofi, artrite gottosa cronica o erosione delle immagini (tutti questi pazienti con remissione della gotta sono stati sottoposti a test TC a doppia energia entro un mese e sono stati rilevati depositi di cristalli di MSU a livello locale articolazioni)
- iperuricemia asintomatica: l'iperuricemia negli uomini è stata definita come SUA ≥ 420 mmol/L senza complicazioni
Criteri di esclusione:
- patologie osteoarticolari primarie
- partecipazione involontaria allo studio
- uso di corticosteroidi o indometacina negli ultimi 3 mesi;
- artrite settica o un'altra malattia articolare (come l'artrite reumatoide);
- funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina <30 ml/min) e altre condizioni che possono aumentare il livello di acido urico nel sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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NC
volontario sano (controllo normale): (1) di età compresa tra 18 e 80 anni; (2) I livelli sierici di UA erano inferiori a 420 μmol/L per un uomo e 360 μmol/L per una donna almeno una volta durante i due test clinici per i campioni raccolti con un intervallo di 1 settimana; (3) senza alcuna malattia grave clinicamente diagnostica, inclusi ma non limitati a tumore, diabete, disturbi cardiovascolari, renali, nervosi, digestivi e mentali
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UTA
L'iperuricemia asintomatica (AHU) è stata elencata come segue: (1) di età compresa tra 18 e 80 anni; (2) i livelli sierici di UA erano entrambi superiori a 420 μmol/L per un uomo e 360 μmol/L per una donna durante i due test clinici per i campioni raccolti con un intervallo di circa 1 settimana; (3) senza storia riferita di attacchi acuti di gotta; (4) senza ricevere cure mediche.
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AGA
Gli attacchi di gotta acuta (AGA) erano elencati come segue: (1) età compresa tra 18 e 80 anni; (2) diagnosi con AG presso questo ospedale secondo i criteri approvati dal Consiglio di amministrazione di ACR e dal Comitato Esecutivo EULAR nel 2015; (3) e non aver ricevuto cure mediche 3 settimane prima del prelievo di sangue.
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IG
I criteri di remissione della gotta intercritica (IG) per i pazienti affetti da gotta erano elencati come segue: (1) età compresa tra 18 e 80 anni; (2) diagnosi con AG presso questo ospedale secondo i criteri approvati dal Consiglio di amministrazione di ACR e dal Comitato Esecutivo EULAR nel 2015; (3) remissione delle manifestazioni cliniche tra cui arrossamento, gonfiore, calore e dolore all'articolazione locale o alla borsa per almeno tre mesi dall'ultima riacutizzazione della gotta; (4) livello normale (<8,20 mg/L) di proteina C-reattiva (CRP) al momento del prelievo del sangue; (5) senza tofi, erosione dell'immagine o artrite gottosa cronica
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AG
I criteri per la gotta avanzata (AG) per i pazienti affetti da gotta erano elencati come segue: (1) età compresa tra 18 e 80 anni; (2) diagnosi con AG presso questo ospedale secondo i criteri approvati dal Consiglio di amministrazione di ACR e dal Comitato Esecutivo EULAR nel 2015; (3) remissione delle manifestazioni cliniche tra cui arrossamento, gonfiore, calore e dolore all'articolazione locale o alla borsa per almeno tre mesi dall'ultima riacutizzazione della gotta; (4) livello normale (<8,20 mg/L) di proteina C-reattiva (CRP) al momento del prelievo del sangue; (5) con tofi, erosione dell'immagine o artrite gottosa cronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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remissione della gotta
Lasso di tempo: 6 mesi
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I pazienti che soddisfacevano tutti i domini dei criteri preliminari di remissione per la gotta del 2016 sono stati definiti come gruppo in remissione della gotta
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHSY-IEC-4.1/21-246/01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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