Distribution av immunceller och deras undertyper i perifert blod av gikt
5 maj 2024 uppdaterad av: Ai Peng
Syftet med denna studie är att utvärdera om immunceller och deras subtyper i perifert blod påverkar den asymtomatiska hyperurikemi, giktutbrott, interkritisk gikt och avancerad gikt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
Ett antal studier har rapporterat att medfödda immunitetsceller (såsom blodmonocyter och neutrofiler) spelar en avgörande roll i initieringen och förstärkningen av giktutbrott som ett resultat av MSU-avlagring i leden eller vävnaden, vilket leder till frisättning av NLRP3-inflammasommedierad produktion av bioaktiva IL-ip.
Ytterligare undersökningar visade att blodneutrofilers roll kan bidra till upplösningen av giktutbrott genom att bilda aggregerade neutrofila extracellulära fällor.
Nyligen har några in vitro-experiment visat att adaptiv immunitet kan vara involverad i mekanismer för gikt.
Men en global förståelse av blodimmunsvar som ligger bakom gikt är fortfarande oklar.
Därför vill vi undersöka sambandet mellan immunceller och deras subtyper i perifert blod och gikt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200272
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Asymtomatisk hyperurikemi Patienter med giktutbrott Giktremissionspatienter klassificerades i interkritisk giktgrupp utan tophi, kronisk giktartrit eller avbildningserosion, medan andra klassificerades i avancerad giktgrupp som kännetecknades av tophi, kronisk giktartrit eller avbildningserosion.(Alla dessa gikt erosion. remissionspatienter genomgick dubbelenergi-CT-test inom en månad och upptäcktes ha MSU-kristalldeposition i lokala leder) Friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- giktutbrott: diagnos med giktutbrott på detta sjukhus enligt de kriterier som godkändes av ACR:s styrelse och EULARs verkställande kommitté 2015
- interkritisk gikt: remission av giktpatienter klassificerades i interkritisk giktgrupp utan tophi, kronisk giktartrit eller avbildningserosion (alla dessa giktremissionspatienter genomgick dubbelenergi-CT-test inom en månad och upptäcktes ha MSU-kristalldeposition i lokal fogar)
- avancerad gikt: giktremissionspatienter klassificerades i avancerad giktgrupp kännetecknad av tophi, kronisk giktartrit eller avbildningserosion (alla dessa giktremissionspatienter genomgick dubbelenergi-CT-test inom en månad och upptäcktes ha MSU-kristalldeposition i lokal fogar)
- asymtomatisk hyperurikemi: hyperurikemi hos män definierades som SUA ≥ 420 mmol/L utan några komplikationer
Exklusions kriterier:
- primära artikulära sjukdomar
- ovilligt deltagande i studien
- användning av kortikosteroider eller indometacin under de senaste 3 månaderna;
- septisk artrit eller annan ledsjukdom (såsom reumatoid artrit);
- nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) och andra tillstånd som kan öka nivån av urinsyra i blodet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
NC
frisk frivillig (normal kontroll):(1) mellan 18 och 80 år; (2) Serumnivåerna av UA var lägre än 420 μmol/L för en man och 360 μmol/L för en kvinna minst en gång under de två kliniska testerna för proverna som tagits med en veckas intervall; (3) utan några kliniskt diagnostiska allvarliga sjukdomar inklusive men inte begränsat till en tumör, diabetes, kardiovaskulära, njur-, nerv-, matsmältnings- och mentala störningar
|
|
AHU
Asymtomatisk hyperurikemi (AHU) listades enligt följande: (1) åldern mellan 18 och 80 år; (2) serumnivåerna av UA var både högre än 420 μmol/L för en man och 360 μmol/L för en kvinna under de två kliniska testerna för proverna som tagits med cirka 1 veckas intervall; (3) utan självrapporterad historia av den akuta attacken av gikt; (4) utan att ha fått medicinsk behandling.
|
|
AGA
Akut giktattack (AGA) listades enligt följande: (1) ålder mellan 18 och 80 år; (2) diagnos med AG på detta sjukhus enligt de kriterier som godkändes av ACR:s styrelse och EULAR:s verkställande kommitté 2015; (3) och inte får medicinsk behandling 3 veckor före blodinsamlingen.
|
|
IG
Kriterierna för interkritisk gikt (IG) remission för giktpatienter listades enligt följande: (1) ålder mellan 18 och 80 år; (2) diagnos med AG på detta sjukhus enligt de kriterier som godkändes av ACR:s styrelse och EULAR:s verkställande kommitté 2015; (3) remission av kliniska manifestationer inklusive rodnad, svullnad, värme och smärta i lokal led eller bursa under minst tre månader sedan den senaste giktuppblossen; (4) normal nivå (<8,20 mg/L) av C-reaktivt protein (CRP) vid tidpunkten för blodinsamling; (5) utan tophi, avbildningserosion eller kronisk giktartrit
|
|
AG
Kriterierna för avancerad gikt (AG) för giktpatienter listades enligt följande: (1) ålder mellan 18 och 80 år; (2) diagnos med AG på detta sjukhus enligt de kriterier som godkändes av ACR:s styrelse och EULAR:s verkställande kommitté 2015; (3) remission av kliniska manifestationer inklusive rodnad, svullnad, värme och smärta i lokal led eller bursa under minst tre månader sedan den senaste giktuppblossen; (4) normal nivå (<8,20 mg/L) av C-reaktivt protein (CRP) vid tidpunkten för blodinsamling; (5) med tophi, avbildningserosion eller kronisk giktartrit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
remission av gikt
Tidsram: 6 månader
|
Patienter som uppfyllde alla domäner i 2016 års preliminära remissionskriterier för gikt definierades som giktremissionsgrupp
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHSY-IEC-4.1/21-246/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .