Immuunisolujen ja niiden alatyyppien jakautuminen kihdin perifeerisessä veressä
sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ai Peng
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttavatko immuunisolut ja niiden alatyypit perifeerisessä veressä oireelliseen hyperurikemiaan, kihdin pahenemiseen, interkriittiseen kihtiin ja pitkälle edenneeseen kihtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat raportoineet, että synnynnäisillä immuniteettisoluilla (kuten veren monosyyteillä ja neutrofiileillä) on ratkaiseva rooli MSU:n kertymisestä niveleen tai kudokseen johtuvan kihdin pahenemisen alkamisessa ja lisääntymisessä, mikä johtaa NLRP3-tulehdusvälitteiseen bioaktiivisen aineen tuotantoon. IL-1p.
Lisätutkimukset osoittivat, että veren neutrofiilien rooli saattaa edistää kihdin pahenemista muodostamalla aggregoituneita neutrofiilien ekstrasellulaarisia ansoja.
Viime aikoina muutamat in vitro -kokeet ovat osoittaneet, että adaptiivinen immuniteetti voi olla osallisena kihdin mekanismeissa.
Maailmanlaajuinen ymmärrys kihdin taustalla olevista veren immuunivasteista on kuitenkin edelleen epäselvä.
Siksi haluamme tutkia immuunisolujen ja niiden alatyyppien välistä suhdetta perifeerisessä veressä ja kihdissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200272
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oireeton hyperurikemia Kihtileimauspotilaat Kihtiremissiopotilaat luokiteltiin kriittisten kihtien ryhmään ilman tofia, kroonista kihtiartriittia tai kuvantamiseroosiota, kun taas toiset luokiteltiin pitkälle edenneen kihdin ryhmään, jolle on tunnusomaista tofi, krooninen kihtiartriitti tai kuvantamiseroosio. (Kaikki nämä kihtipotilaat. remissiopotilaille tehtiin kahden energian CT-testi kuukauden sisällä, ja heillä havaittiin MSU-kiteen kertymistä paikallisiin niveliin) Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kihtileimaus: diagnosointi kihtileimahduksella tässä sairaalassa ACR:n hallituksen ja EULAR:n toimeenpanevan komitean vuonna 2015 hyväksymien kriteerien mukaisesti
- interkriittinen kihti: kihtipotilaiden remissio luokiteltiin kriittisten kihtien ryhmään ilman tofia, kroonista kihtiartriittia tai kuvantamiseroosiota (Kaikille näille kihtiremissiopotilaille tehtiin kahden energian CT-testi kuukauden kuluessa, ja heillä havaittiin MSU-kiteiden kertymistä paikallisesti Liitokset)
- pitkälle edennyt kihti: kihtiremissiopotilaat luokiteltiin edenneen kihdin ryhmään, joille on ominaista tofi, krooninen kihtiartriitti tai kuvantamiseroosio (Kaikille näille kihtiremissiopotilaille tehtiin kahden energian CT-testi kuukauden kuluessa, ja heillä havaittiin MSU-kiteiden kertymistä paikallisesti Liitokset)
- Oireeton hyperurikemia: miesten hyperurikemiaksi määriteltiin SUA ≥ 420 mmol/l ilman komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- primaariset nivelsairaudet
- haluton osallistuminen tutkimukseen
- kortikosteroidien tai indometasiinin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
- septinen niveltulehdus tai muu nivelsairaus (kuten nivelreuma);
- munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min) ja muut tilat, jotka voivat nostaa veren virtsahappopitoisuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NC
terve vapaaehtoinen (normaali kontrolli): (1) iältään 18-80 vuotta; (2) Seerumin UA-tasot olivat alle 420 μmol/l miehillä ja 360 μmol/l naisella vähintään kerran kahden kliinisen testin aikana näytteille, jotka kerättiin 1 viikon välein. (3) ilman kliinisesti diagnostisia vakavia sairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta kasvain, diabetes, sydän- ja verisuoni-, munuais-, hermosto-, ruoansulatus- ja mielenterveyshäiriöt
|
|
AHU
Oireeton hyperurikemia (AHU) lueteltiin seuraavasti: (1) iältään 18-80 vuotta; (2) UA:n seerumipitoisuudet olivat molemmat yli 420 µmol/l miehillä ja 360 µmol/l naisella kahden kliinisen kokeen aikana näytteille, jotka kerättiin noin 1 viikon välein; (3) ilman itse ilmoittamaa akuuttia kihtikohtausta; (4) ilman lääketieteellistä hoitoa.
|
|
AGA
Akuutti kihtikohtaus (AGA) lueteltiin seuraavasti: (1) ikä välillä 18-80 vuotta; (2) AG-diagnoosi tässä sairaalassa ACR:n hallituksen ja EULAR:n toimeenpanevan komitean vuonna 2015 hyväksymien kriteerien mukaisesti; (3) eikä saa lääketieteellistä hoitoa 3 viikkoa ennen verenottoa.
|
|
IG
Interkriittiset kihti (IG) remissiokriteerit kihtipotilaille lueteltiin seuraavasti: (1) ikä välillä 18-80 vuotta; (2) AG-diagnoosi tässä sairaalassa ACR:n hallituksen ja EULAR:n toimeenpanevan komitean vuonna 2015 hyväksymien kriteerien mukaisesti; (3) kliinisten oireiden, mukaan lukien punoitus, turvotus, kuumuus ja kipu paikallisessa nivelessä tai bursassa, remissio vähintään kolmen kuukauden ajan viimeisen kihdin pahenemisen jälkeen; (4) C-reaktiivisen proteiinin (CRP) normaali taso (<8,20 mg/l) verenottohetkellä; (5) ilman tofia, kuvantamiseroosiota tai kroonista kihtiartriittia
|
|
AG
Advanced gout (AG) -kriteerit kihtipotilaille lueteltiin seuraavasti: (1) ikä välillä 18-80 vuotta; (2) AG-diagnoosi tässä sairaalassa ACR:n hallituksen ja EULAR:n toimeenpanevan komitean vuonna 2015 hyväksymien kriteerien mukaisesti; (3) kliinisten oireiden, mukaan lukien punoitus, turvotus, kuumuus ja kipu paikallisessa nivelessä tai bursassa, remissio vähintään kolmen kuukauden ajan viimeisen kihdin pahenemisen jälkeen; (4) C-reaktiivisen proteiinin (CRP) normaali taso (<8,20 mg/l) verenottohetkellä; (5) tofi, kuvantamiseroosio tai krooninen kihti niveltulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kihdin remissio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat, jotka täyttivät kaikki kihdin vuoden 2016 alustavien remissiokriteerien alueet, määriteltiin kihtiremissioryhmäksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Kristalliartropatiat
- Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hyperurikemia
- Kihti
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHSY-IEC-4.1/21-246/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .