통풍 말초혈액 내 면역세포의 분포 및 아형
2024년 5월 5일 업데이트: Ai Peng
이 연구의 목적은 말초 혈액의 면역 세포와 그 아형이 무증상 고요산혈증, 통풍 발적, 간헐적 통풍 및 진행성 통풍에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 연구에서 선천 면역 세포(예: 혈액 단핵구 및 호중구)가 관절 또는 조직의 MSU 침착으로 인한 통풍 발적의 개시 및 증폭에 중요한 역할을 하여 NLRP3 인플라마좀 매개 생체 활성 물질 생성을 유발한다고 보고했습니다. IL-1β.
추가 조사에서는 혈액 호중구의 역할이 응집된 호중구 세포외 트랩을 형성하여 통풍 발적의 해결에 기여할 수 있음을 보여주었습니다.
최근 몇 가지 체외 실험에서 적응 면역이 통풍의 메커니즘에 관여할 수 있음이 나타났습니다.
그러나 통풍의 기저를 이루는 혈액 면역 반응에 대한 세계적 이해는 여전히 불분명합니다.
따라서 우리는 말초 혈액과 통풍에서 면역 세포와 그 아형 사이의 관계를 조사하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200272
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
무증상 고요산혈증 통풍 발적 환자 통풍 관해 환자는 결절, 만성 통풍성 관절염 또는 영상미란이 없는 간헐적 통풍군으로 분류하였고, 나머지는 결절, 만성 통풍성 관절염 또는 영상 미란을 특징으로 하는 진행성 통풍군으로 분류하였다. 관해 환자는 1개월 이내에 이중 에너지 CT 검사를 받았고 국소 관절에 MSU 결정 침착이 발견됨) 건강한 지원자
설명
포함 기준:
- 통풍 발적:2015년 ACR 이사회 및 EULAR 집행위원회에서 승인한 기준에 따라 본 병원에서 통풍 발적 진단
- 간기 통풍: 통풍 환자의 관해는 결절, 만성 통풍성 관절염, 영상미란이 없는 간기 통풍군으로 분류하였다. 관절)
- 진행성 통풍: 통풍완화 환자를 결절, 만성 통풍성 관절염 또는 영상 침식을 특징으로 하는 진행성 통풍군으로 분류하였다. 관절)
- 무증상 고요산혈증: 남성의 고요산혈증은 합병증 없이 SUA ≥ 420mmol/L로 정의되었습니다.
제외 기준:
- 원발성 골관절 질환
- 연구에 참여하지 않는
- 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 또는 인도메타신 사용;
- 패혈성 관절염 또는 다른 관절 질환(예: 류마티스 관절염)
- 신장 기능 장애(크레아티닌 청소율 <30 mL/min) 및 혈중 요산 수치를 증가시킬 수 있는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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체크 안함
건강한 지원자(일반 대조군): (1) 18세 이상 80세 이하; (2) 1주 간격으로 채취한 검체에 대한 2회 임상시험 동안 혈청 UA 수치가 남성의 경우 420μmol/L, 여성의 경우 360μmol/L 미만으로 1회 이상 낮았다. (3) 종양, 당뇨병, 심혈관, 신장, 신경계, 소화기 및 정신 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 질병이 임상적으로 진단되지 않은 경우
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AHU
무증상 고요산혈증(AHU)은 다음과 같이 나열되었습니다: (1) 18세에서 80세 사이; (2) 약 1주 간격으로 수집된 샘플에 대한 두 가지 임상 테스트 동안 UA의 혈청 수준은 남성의 경우 420 μmol/L 이상, 여성의 경우 360 μmol/L 이상이었습니다. (3) 급성 통풍 발작의 자가 보고 병력이 없음; (4)의학적 치료를 받지 않은 경우.
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아가
급성 통풍 발작(AGA)은 다음과 같이 나열되었습니다: (1) 18세에서 80세 사이의 연령; (2) 2015년 ACR 이사회 및 EULAR 집행위원회가 승인한 기준에 따라 이 병원에서 AG로 진단; (3) 채혈 3주 전부터 진료를 받지 않은 자.
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IG
통풍 환자에 대한 임계간 통풍(IG) 관해 기준은 다음과 같이 나열되었습니다: (1) 18세에서 80세 사이의 연령; (2) 2015년 ACR 이사회 및 EULAR 집행위원회가 승인한 기준에 따라 이 병원에서 AG로 진단; (3) 마지막 통풍 발적 이후 최소 3개월 동안 국소 관절 또는 활액낭의 발적, 부종, 발열 및 통증을 포함한 임상 증상의 완화; (4) 혈액 수집 당시 C-반응성 단백질(CRP)의 정상 수준(<8.20mg/L); (5) 결절, 영상미란 또는 만성 통풍성 관절염이 없는 경우
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AG
통풍 환자에 대한 진행성 통풍(AG) 기준은 다음과 같습니다:(1) 18세에서 80세 사이; (2) 2015년 ACR 이사회 및 EULAR 집행위원회가 승인한 기준에 따라 이 병원에서 AG로 진단; (3) 마지막 통풍 발적 이후 최소 3개월 동안 국소 관절 또는 활액낭의 발적, 부종, 발열 및 통증을 포함한 임상 증상의 완화; (4) 혈액 수집 당시 C-반응성 단백질(CRP)의 정상 수준(<8.20mg/L); (5) 결절, 영상미란 또는 만성 통풍성 관절염이 있는 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통풍의 완화
기간: 6개월
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2016년 통풍 관해 기준의 모든 영역을 충족하는 환자를 통풍 관해군으로 정의하였다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHSY-IEC-4.1/21-246/01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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