Distribution des cellules immunitaires et de leurs sous-types dans le sang périphérique de la goutte
5 mai 2024 mis à jour par: Ai Peng
Le but de cette étude est d'évaluer si les cellules immunitaires et leurs sous-types dans le sang périphérique affectent l'hyperuricémie asymptomatique, la poussée de goutte, la goutte intercritique et la goutte avancée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
Un certain nombre d'études ont rapporté que les cellules de l'immunité innée (telles que les monocytes sanguins et les neutrophiles) jouent un rôle crucial dans l'initiation et l'amplification de la poussée de goutte résultant du dépôt de MSU dans l'articulation ou les tissus, entraînant la libération de la production de bioactifs médiée par l'inflammasome NLRP3. IL-1β.
Une enquête plus approfondie a démontré que le rôle des neutrophiles sanguins pourrait contribuer à la résolution de la poussée de goutte en formant des pièges extracellulaires agrégés de neutrophiles.
Récemment, quelques expériences in vitro ont indiqué que l'immunité adaptative pourrait être impliquée dans les mécanismes de la goutte.
Cependant, une compréhension globale des réponses immunitaires sanguines sous-jacentes à la goutte n'est toujours pas claire.
Ainsi, nous voulons étudier la relation entre les cellules immunitaires et leurs sous-types dans le sang périphérique et la goutte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200272
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hyperuricémie asymptomatique Patients en poussée de goutte Les patients en rémission de la goutte ont été classés dans le groupe de la goutte intercritique sans tophi, arthrite goutteuse chronique ou érosion de l'imagerie, tandis que d'autres ont été classés dans le groupe de la goutte avancée caractérisée par des tophi, de l'arthrite goutteuse chronique ou de l'érosion de l'imagerie. les patients en rémission ont subi un test CT à double énergie dans un délai d'un mois et ont été détectés comme ayant un dépôt de cristaux de MSU dans les articulations locales) Volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- crise de goutte : diagnostic de crise de goutte dans cet hôpital selon les critères approuvés par le conseil d'administration de l'ACR et le comité exécutif de l'EULAR en 2015
- goutte intercritique : les patients atteints de goutte en rémission ont été classés dans le groupe de la goutte intercritique sans tophus, arthrite goutteuse chronique ou érosion de l'imagerie (tous ces patients en rémission de la goutte ont subi un test CT à double énergie dans un délai d'un mois et ont été détectés comme ayant un dépôt de cristaux de MSU dans les articulations)
- Goutte avancée : les patients en rémission de la goutte ont été classés dans le groupe de la goutte avancée caractérisée par des tophi, une arthrite goutteuse chronique ou une érosion de l'imagerie (tous ces patients en rémission de la goutte ont subi un test CT à double énergie dans un délai d'un mois et ont été détectés comme ayant un dépôt de cristaux de MSU dans le local les articulations)
- hyperuricémie asymptomatique : l'hyperuricémie chez les hommes a été définie comme SUA ≥ 420 mmol/L sans aucune complication
Critère d'exclusion:
- maladies ostéoarticulaires primaires
- participation involontaire à l'étude
- utilisation de corticostéroïdes ou d'indométhacine au cours des 3 derniers mois ;
- arthrite septique ou autre maladie articulaire (comme la polyarthrite rhumatoïde);
- altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/min) et autres affections susceptibles d'augmenter le taux d'acide urique dans le sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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NC
volontaire sain (Contrôle normal) ： (1) âgé entre 18 et 80 ans ; (2) Les taux sériques d'UA étaient inférieurs à 420 μmol/L pour un homme et à 360 μmol/L pour une femme au moins une fois au cours des deux tests cliniques pour les échantillons prélevés à 1 semaine d'intervalle ; (3) sans aucune maladie grave cliniquement diagnostique, y compris, mais sans s'y limiter, une tumeur, un diabète, des troubles cardiovasculaires, rénaux, nerveux, digestifs et mentaux
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CTA
L'hyperuricémie asymptomatique （AHU） a été répertoriée comme suit : (1) âgés de 18 à 80 ans ; (2) les taux sériques d'UA étaient tous deux supérieurs à 420 μmol/L pour un homme et à 360 μmol/L pour une femme au cours des deux tests cliniques pour les échantillons prélevés à environ 1 semaine d'intervalle ; (3) sans antécédents autodéclarés de crise de goutte aiguë ; (4) sans recevoir de traitement médical.
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AGA
Les crises de goutte aiguës (AGA) étaient répertoriées comme suit : (1) âge compris entre 18 et 80 ans ; (2) diagnostic d'AG dans cet hôpital selon les critères approuvés par le conseil d'administration de l'ACR et le comité exécutif de l'EULAR en 2015 ; (3) et ne pas recevoir de traitement médical 3 semaines avant le prélèvement sanguin.
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IG
Les critères de rémission de la goutte intercritique (IG) pour les patients atteints de goutte étaient les suivants : (1) âge compris entre 18 et 80 ans ; (2) diagnostic d'AG dans cet hôpital selon les critères approuvés par le conseil d'administration de l'ACR et le comité exécutif de l'EULAR en 2015 ; (3) rémission des manifestations cliniques, notamment rougeur, gonflement, chaleur et douleur au niveau de l'articulation locale ou de la bourse séreuse pendant au moins trois mois depuis la dernière poussée de goutte ; (4) niveau normal (<8,20 mg/L) de protéine C-réactive (CRP) au moment du prélèvement sanguin ; (5) sans tophi, sans érosion d'imagerie ou sans arthrite goutteuse chronique
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AG
Les critères de goutte avancée (AG) pour les patients atteints de goutte étaient répertoriés comme suit : (1) âge compris entre 18 et 80 ans ; (2) diagnostic d'AG dans cet hôpital selon les critères approuvés par le conseil d'administration de l'ACR et le comité exécutif de l'EULAR en 2015 ; (3) rémission des manifestations cliniques, notamment rougeur, gonflement, chaleur et douleur au niveau de l'articulation locale ou de la bourse séreuse pendant au moins trois mois depuis la dernière poussée de goutte ; (4) niveau normal (<8,20 mg/L) de protéine C-réactive (CRP) au moment du prélèvement sanguin ; (5) avec tophus, érosion par imagerie ou arthrite goutteuse chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rémission de la goutte
Délai: 6 mois
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Les patients remplissant tous les domaines des critères de rémission préliminaires de 2016 pour la goutte ont été définis comme le groupe en rémission de la goutte.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Première publication (Réel)
31 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHSY-IEC-4.1/21-246/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .