Verteilung von Immunzellen und deren Subtypen im peripheren Blut der Gicht
5. Mai 2024 aktualisiert von: Ai Peng
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob Immunzellen und ihre Subtypen im peripheren Blut die asymptomatische Hyperurikämie, Gichtanfälle, interkritische Gicht und fortgeschrittene Gicht beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Eine Reihe von Studien haben berichtet, dass angeborene Immunzellen (wie Blutmonozyten und Neutrophile) eine entscheidende Rolle bei der Auslösung und Verstärkung von Gichtanfällen spielen, die aus der MSU-Ablagerung im Gelenk oder Gewebe resultieren, was zur Freisetzung von NLRP3-Inflammasom-vermittelter Produktion von Bioaktivstoff führt IL-1β.
Weitere Untersuchungen zeigten, dass die Rolle von Neutrophilen im Blut zur Auflösung von Gichtanfällen beitragen könnte, indem sie aggregierte extrazelluläre Fallen für Neutrophile bilden.
Kürzlich haben einige In-vitro-Experimente gezeigt, dass die adaptive Immunität an den Mechanismen der Gicht beteiligt sein könnte.
Ein globales Verständnis der Gicht zugrunde liegenden Immunantworten im Blut ist jedoch noch unklar.
Daher wollen wir die Beziehung zwischen Immunzellen und ihren Subtypen im peripheren Blut und der Gicht untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200272
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Asymptomatische Hyperurikämie Patienten mit Gichtanfällen Gichtremissionspatienten wurden in die Gruppe mit interkritischer Gicht ohne Tophi, chronische Gichtarthritis oder bildgebende Erosion eingeteilt, während andere in die Gruppe mit fortgeschrittener Gicht eingeteilt wurden, die durch Tophi, chronische Gichtarthritis oder bildgebende Erosion gekennzeichnet war. (Alle diese Gicht Remissionspatienten wurden innerhalb eines Monats einem Dual-Energy-CT-Test unterzogen und es wurde eine MSU-Kristallablagerung in lokalen Gelenken festgestellt) Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gichtanfall: Diagnose mit Gichtanfall in diesem Krankenhaus gemäß den vom ACR-Vorstand und dem EULAR-Exekutivkomitee im Jahr 2015 genehmigten Kriterien
- interkritische Gicht: Gichtpatienten mit Remission wurden in die interkritische Gichtgruppe ohne Tophi, chronische Gichtarthritis oder bildgebende Erosion eingeteilt (Alle diese Gichtremissionspatienten wurden innerhalb eines Monats einem Dual-Energy-CT-Test unterzogen und es wurde festgestellt, dass sie lokal MSU-Kristalle abgelagert hatten Gelenke)
- Fortgeschrittene Gicht: Patienten mit Gichtremission wurden in eine Gruppe mit fortgeschrittener Gicht eingeteilt, die durch Tophi, chronische Gichtarthritis oder bildgebende Erosion gekennzeichnet war Gelenke)
- asymptomatische Hyperurikämie: Hyperurikämie bei Männern wurde als SUA ≥ 420 mmol/L ohne Komplikationen definiert
Ausschlusskriterien:
- primäre osteoartikuläre Erkrankungen
- unfreiwillige Teilnahme an der Studie
- Anwendung von Kortikosteroiden oder Indomethacin in den letzten 3 Monaten;
- septische Arthritis oder eine andere Gelenkerkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis);
- eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) und andere Erkrankungen, die den Harnsäurespiegel im Blut erhöhen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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NC
gesunder Freiwilliger (normale Kontrolle): (1) im Alter zwischen 18 und 80 Jahren; (2) Die Serum-UA-Spiegel lagen mindestens einmal während der beiden klinischen Tests für die im Abstand von einer Woche entnommenen Proben unter 420 μmol/L bei einem Mann und 360 μmol/L bei einer Frau; (3) ohne klinisch diagnostische schwere Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Tumor, Diabetes, Herz-Kreislauf-, Nieren-, Nerven-, Verdauungs- und Geistesstörungen
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AHU
Asymptomatische Hyperurikämie (AHU) wurde wie folgt aufgeführt: (1) im Alter zwischen 18 und 80 Jahren; (2) Die UA-Serumspiegel lagen während der beiden klinischen Tests für die im Abstand von etwa einer Woche entnommenen Proben jeweils über 420 μmol/l bei einem Mann und 360 μmol/l bei einer Frau; (3) ohne selbstberichtete Vorgeschichte eines akuten Gichtanfalls; (4) ohne medizinische Behandlung.
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AGA
Akuter Gichtanfall (AGA) wurde wie folgt aufgeführt: (1) Alter zwischen 18 und 80 Jahren; (2) Diagnose bei AG in diesem Krankenhaus gemäß den vom ACR-Vorstand und dem EULAR-Exekutivkomitee im Jahr 2015 genehmigten Kriterien; (3) und 3 Wochen vor der Blutentnahme keine medizinische Behandlung erhalten.
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ICH G
Die interkritischen Gichtremissionskriterien (IG) für Gichtpatienten wurden wie folgt aufgeführt: (1) Alter zwischen 18 und 80 Jahren; (2) Diagnose bei AG in diesem Krankenhaus gemäß den vom ACR-Vorstand und dem EULAR-Exekutivkomitee im Jahr 2015 genehmigten Kriterien; (3) Nachlassen klinischer Manifestationen einschließlich Rötung, Schwellung, Hitze und Schmerzen am lokalen Gelenk oder Schleimbeutel für mindestens drei Monate seit dem letzten Gichtanfall; (4) normale Konzentration (<8,20 mg/L) des C-reaktiven Proteins (CRP) zum Zeitpunkt der Blutentnahme; (5) ohne Tophi, Bilderosion oder chronische Gichtarthritis
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AG
Die Kriterien für fortgeschrittene Gicht (AG) für Gichtpatienten wurden wie folgt aufgeführt: (1) Alter zwischen 18 und 80 Jahren; (2) Diagnose bei AG in diesem Krankenhaus gemäß den vom ACR-Vorstand und dem EULAR-Exekutivkomitee im Jahr 2015 genehmigten Kriterien; (3) Nachlassen klinischer Manifestationen einschließlich Rötung, Schwellung, Hitze und Schmerzen am lokalen Gelenk oder Schleimbeutel für mindestens drei Monate seit dem letzten Gichtanfall; (4) normale Konzentration (<8,20 mg/L) des C-reaktiven Proteins (CRP) zum Zeitpunkt der Blutentnahme; (5) mit Tophi, Bilderosion oder chronischer Gichtarthritis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Remission der Gicht
Zeitfenster: 6 Monate
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Patienten, die alle Bereiche der vorläufigen Remissionskriterien für Gicht von 2016 erfüllten, wurden als Gicht-Remissionsgruppe definiert
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHSY-IEC-4.1/21-246/01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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