Verdeling van immuuncellen en hun subtypes in perifeer bloed van jicht
5 mei 2024 bijgewerkt door: Ai Peng
Het doel van deze studie is om te evalueren of immuuncellen en hun subtypes in perifeer bloed de asymptomatische hyperurikemie, jichtaanval, interkritische jicht en gevorderde jicht beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Een aantal studies hebben gemeld dat aangeboren immuniteitscellen (zoals bloedmonocyten en neutrofielen) een cruciale rol spelen bij het initiëren en versterken van jichtaanvallen die het gevolg zijn van MSU-afzetting in het gewricht of weefsel, wat leidt tot het vrijkomen van door NLRP3-ontsteking gemedieerde productie van bioactieve stoffen. IL-1β.
Verder onderzoek toonde aan dat de rol van bloedneutrofielen zou kunnen bijdragen aan het oplossen van jichtaanvallen door geaggregeerde neutrofielen extracellulaire vallen te vormen.
Onlangs hebben enkele in-vitro-experimenten aangetoond dat adaptieve immuniteit mogelijk betrokken is bij mechanismen van jicht.
Een globaal begrip van de immuunresponsen van het bloed die aan jicht ten grondslag liggen, is echter nog steeds onduidelijk.
Zo willen we de relatie onderzoeken tussen immuuncellen en hun subtypes in perifeer bloed en jicht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200272
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Asymptomatische hyperurikemie Patiënten met jichtaanvallen Patiënten met jichtremissie werden ingedeeld in de groep met interkritische jicht zonder tophi, chronische jichtartritis of beeldvormingserosie, terwijl anderen werden ingedeeld in de groep met gevorderde jicht gekenmerkt door tophi, chronische jichtartritis of beeldvormingserosie. patiënten in remissie ondergingen een CT-test met dubbele energie binnen een maand en er werd vastgesteld dat er MSU-kristallen waren afgezet in lokale gewrichten) Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jichtaanval: diagnose met jichtaanval in dit ziekenhuis volgens de criteria die in 2015 zijn goedgekeurd door de raad van bestuur van het ACR en het uitvoerend comité van EULAR
- interkritische jicht: remissie van jichtpatiënten werd geclassificeerd in interkritische jichtgroep zonder tophi, chronische jichtartritis of erosie van beeldvorming (al deze jichtremissiepatiënten ondergingen binnen een maand een dual-energy CT-test en er werd vastgesteld dat ze MSU-kristalafzetting hadden in lokale gewrichten)
- gevorderde jicht: patiënten met jichtremissie werden ingedeeld in de groep met gevorderde jicht gekenmerkt door tophi, chronische jichtartritis of beeldvormingserosie (al deze jichtremissiepatiënten ondergingen binnen een maand een dual-energy CT-test en er werd vastgesteld dat ze MSU-kristalafzetting hadden in lokale gewrichten)
- asymptomatische hyperurikemie: hyperurikemie bij mannen werd zonder complicaties gedefinieerd als SUA ≥ 420 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- primaire osteoarticulaire aandoeningen
- onwillige deelname aan het onderzoek
- gebruik van corticosteroïden of indomethacine in de afgelopen 3 maanden;
- septische artritis of een andere gewrichtsaandoening (zoals reumatoïde artritis);
- verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) en andere aandoeningen die de urinezuurspiegel in het bloed kunnen verhogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
NC
gezonde vrijwilliger (normale controle):(1) tussen 18 en 80 jaar; (2) De serum-UA-waarden waren tijdens de twee klinische tests ten minste één keer lager dan 420 μmol/l voor een man en 360 μmol/l voor een vrouw voor de monsters die met een interval van 1 week waren verzameld; (3) zonder enige klinisch diagnostische ernstige ziekte, waaronder maar niet beperkt tot een tumor, diabetes, cardiovasculaire, nier-, zenuw-, spijsverterings- en mentale stoornissen
|
|
LBK
Asymptomatische hyperurikemie (AHU) werd als volgt vermeld: (1) tussen 18 en 80 jaar; (2) de serumwaarden van UA waren beide hoger dan 420 μmol/l voor een man en 360 μmol/l voor een vrouw tijdens de twee klinische tests voor de monsters die met een interval van ongeveer 1 week waren verzameld; (3) zonder zelfgerapporteerde geschiedenis van de acute aanval van jicht; (4) zonder medische behandeling te ondergaan.
|
|
AGA
Acute jichtaanval (AGA) werd als volgt vermeld: (1) leeftijd tussen 18 en 80 jaar; (2) diagnose met AG in dit ziekenhuis volgens de criteria die in 2015 zijn goedgekeurd door de Raad van Bestuur van ACR en het Uitvoerend Comité van EULAR; (3) en geen medische behandeling heeft gehad 3 weken voorafgaand aan de bloedafname.
|
|
IG
De interkritische jicht (IG) remissiecriteria voor jichtpatiënten werden als volgt weergegeven: (1) leeftijd tussen 18 en 80 jaar; (2) diagnose met AG in dit ziekenhuis volgens de criteria die in 2015 zijn goedgekeurd door de Raad van Bestuur van ACR en het Uitvoerend Comité van EULAR; (3) remissie van klinische manifestaties, waaronder roodheid, zwelling, hitte en pijn in het plaatselijke gewricht of de slijmbeurs, gedurende ten minste drie maanden sinds de laatste jichtaanval; (4) normaal niveau (<8,20 mg/l) C-reactief proteïne (CRP) op het moment van bloedafname; (5) zonder tophi, beelderosie of chronische jichtartritis
|
|
AG
De geavanceerde jichtcriteria (AG) voor jichtpatiënten werden als volgt weergegeven: (1) leeftijd tussen 18 en 80 jaar; (2) diagnose met AG in dit ziekenhuis volgens de criteria die in 2015 zijn goedgekeurd door de Raad van Bestuur van ACR en het Uitvoerend Comité van EULAR; (3) remissie van klinische manifestaties, waaronder roodheid, zwelling, hitte en pijn in het plaatselijke gewricht of de slijmbeurs, gedurende ten minste drie maanden sinds de laatste jichtaanval; (4) normaal niveau (<8,20 mg/l) C-reactief proteïne (CRP) op het moment van bloedafname; (5) met tophi, beelderosie of chronische jichtartritis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
remissie van jicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënten die voldeden aan alle domeinen van de voorlopige remissiecriteria voor jicht uit 2016 werden gedefinieerd als de jichtremissiegroep.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHSY-IEC-4.1/21-246/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .