Distribuição das Células Imunes e Seus Subtipos no Sangue Periférico da Gota
5 de maio de 2024 atualizado por: Ai Peng
O objetivo deste estudo é avaliar se as células imunes e seus subtipos no sangue periférico afetam a hiperuricemia assintomática, surto de gota, gota intercrítica e gota avançada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Vários estudos relataram que as células da imunidade inata (como monócitos sanguíneos e neutrófilos) desempenham um papel crucial na iniciação e amplificação do surto de gota resultante da deposição de MSU na articulação ou tecido, levando à liberação de produção mediada por inflamassoma NLRP3 de bioativos IL-1β.
Investigações posteriores demonstraram que o papel dos neutrófilos no sangue pode contribuir para a resolução do surto de gota, formando armadilhas extracelulares agregadas de neutrófilos.
Recentemente, alguns experimentos in vitro indicaram que a imunidade adaptativa pode estar envolvida nos mecanismos da gota.
No entanto, uma compreensão global das respostas imunológicas do sangue subjacentes à gota ainda não está clara.
Assim, queremos investigar a relação entre células imunes e seus subtipos no sangue periférico e na gota.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200272
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com hiperuricemia assintomática Os pacientes com remissão da gota foram classificados no grupo de gota intercrítica sem tofos, artrite gotosa crônica ou erosão de imagem, enquanto outros foram classificados no grupo de gota avançada caracterizada por tofos, artrite gotosa crônica ou erosão de imagem. pacientes em remissão foram submetidos a teste de TC de dupla energia em um mês e foram detectados depósitos de cristais de MSU nas articulações locais) Voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- surto de gota: diagnóstico de surto de gota neste hospital de acordo com os critérios aprovados pelo Conselho de Administração do ACR e pelo Comitê Executivo da EULAR em 2015
- gota intercrítica: remissão de pacientes com gota foram classificados no grupo de gota intercrítica sem tofos, artrite gotosa crônica ou erosão de imagem juntas)
- gota avançada: pacientes com remissão de gota foram classificados no grupo de gota avançada caracterizado por tofo, artrite gotosa crônica ou erosão de imagem juntas)
- hiperuricemia assintomática: hiperuricemia em homens foi definida como AUS ≥ 420 mmol/L sem nenhuma complicação
Critério de exclusão:
- doenças osteoarticulares primárias
- participação relutante no estudo
- uso de corticosteroides ou indometacina nos últimos 3 meses;
- artrite séptica ou outra doença articular (como artrite reumatóide);
- função renal prejudicada (depuração de creatinina <30 mL/min) e outras condições que podem aumentar o nível de ácido úrico no sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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NC
voluntário saudável (controle normal):(1) com idade entre 18 e 80 anos; (2) Os níveis séricos de AU foram inferiores a 420 μmol/L para um homem e 360 μmol/L para uma mulher pelo menos uma vez durante os dois testes clínicos para as amostras coletadas com intervalo de 1 semana; (3) sem quaisquer doenças graves clinicamente diagnósticas, incluindo, entre outras, tumor, diabetes, distúrbios cardiovasculares, renais, nervosos, digestivos e mentais
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AHU
As hiperuricemias assintomáticas (AHU) foram listadas a seguir: (1) idade entre 18 e 80 anos; (2) os níveis séricos de AU foram superiores a 420 μmol/L para um homem e 360 μmol/L para uma mulher durante os dois testes clínicos para as amostras coletadas com intervalo de cerca de 1 semana; (3) sem história autorreferida de ataque agudo de gota; (4) sem receber tratamento médico.
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AGA
Ataque Agudo de Gota (AGA) foram listados a seguir: (1) idade entre 18 e 80 anos; (2) diagnóstico de AG neste hospital de acordo com os critérios aprovados pelo Conselho de Administração do ACR e pelo Comitê Executivo da EULAR em 2015; (3) e não receber tratamento médico 3 semanas antes da coleta de sangue.
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Instagram
Os critérios de remissão intercrítica da gota (GI) para pacientes com gota foram listados a seguir: (1) idade entre 18 e 80 anos; (2) diagnóstico de AG neste hospital de acordo com os critérios aprovados pelo Conselho de Administração do ACR e pelo Comitê Executivo da EULAR em 2015; (3) remissão das manifestações clínicas, incluindo vermelhidão, inchaço, calor e dor na articulação local ou bursa por pelo menos três meses desde o último surto de gota; (4) nível normal (<8,20 mg/L) de proteína C reativa (PCR) no momento da coleta de sangue; (5) sem tofos, erosão de imagem ou artrite gotosa crônica
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AG
Os critérios avançados de gota (AG) para pacientes com gota foram listados a seguir:(1) idade entre 18 e 80 anos; (2) diagnóstico de AG neste hospital de acordo com os critérios aprovados pelo Conselho de Administração do ACR e pelo Comitê Executivo da EULAR em 2015; (3) remissão das manifestações clínicas, incluindo vermelhidão, inchaço, calor e dor na articulação local ou bursa por pelo menos três meses desde o último surto de gota; (4) nível normal (<8,20 mg/L) de proteína C reativa (PCR) no momento da coleta de sangue; (5) com tofos, erosão de imagem ou artrite gotosa crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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remissão da gota
Prazo: 6 meses
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Os pacientes que preencheram todos os domínios dos critérios preliminares de remissão da gota de 2016 foram definidos como grupo de remissão da gota
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHSY-IEC-4.1/21-246/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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