Distribución de células inmunes y sus subtipos en sangre periférica de gota
5 de mayo de 2024 actualizado por: Ai Peng
El propósito de este estudio es evaluar si las células inmunes y sus subtipos en sangre periférica afectan la hiperuricemia asintomática, el brote de gota, la gota intercrítica y la gota avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Varios estudios han informado que las células de la inmunidad innata (como los monocitos sanguíneos y los neutrófilos) desempeñan un papel crucial en el inicio y la amplificación del brote de gota como resultado de la deposición de MSU en la articulación o el tejido, lo que lleva a la liberación de la producción bioactiva mediada por el inflamasoma NLRP3. IL-1β.
La investigación adicional demostró que el papel de los neutrófilos en la sangre podría contribuir a la resolución del brote de gota al formar trampas extracelulares de neutrófilos agregados.
Recientemente, algunos experimentos in vitro han indicado que la inmunidad adaptativa puede estar involucrada en los mecanismos de la gota.
Sin embargo, todavía no está clara la comprensión global de las respuestas inmunitarias sanguíneas que subyacen a la gota.
Por lo tanto, queremos investigar la relación entre las células inmunitarias y sus subtipos en sangre periférica y la gota.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200272
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hiperuricemia asintomática Pacientes con brotes de gota Los pacientes en remisión de la gota se clasificaron en el grupo de gota intercrítica sin tofos, artritis gotosa crónica o erosión por imágenes, mientras que otros se clasificaron en el grupo de gota avanzada caracterizada por tofos, artritis gotosa crónica o erosión por imágenes. los pacientes en remisión se sometieron a una prueba de TC de energía dual en el plazo de un mes y se detectó que tenían depósito de cristales de MSU en las articulaciones locales) Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- brote de gota: diagnóstico con brote de gota en este hospital según los criterios aprobados por la Junta Directiva de ACR y el Comité Ejecutivo de EULAR en 2015
- gota intercrítica: los pacientes con gota en remisión se clasificaron en el grupo de gota intercrítica sin tofos, artritis gotosa crónica o erosión por imágenes (a todos estos pacientes con gota en remisión se les realizó una prueba de TC de energía dual en el plazo de un mes y se detectó que tenían depósito de cristales de MSU en articulaciones)
- gota avanzada: los pacientes en remisión de gota se clasificaron en un grupo de gota avanzada caracterizado por tofos, artritis gotosa crónica o erosión por imágenes (todos estos pacientes en remisión de gota se sometieron a una prueba de TC de energía dual en el plazo de un mes y se detectó que tenían depósito de cristales de MSU en articulaciones)
- hiperuricemia asintomática: la hiperuricemia en hombres se definió como SUA ≥ 420 mmol/L sin ninguna complicación
Criterio de exclusión:
- enfermedades osteoarticulares primarias
- participación no voluntaria en el estudio
- uso de corticosteroides o indometacina en los últimos 3 meses;
- artritis séptica u otra enfermedad de las articulaciones (como la artritis reumatoide);
- alteración de la función renal (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) y otras condiciones que pueden aumentar el nivel de ácido úrico en sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CAROLINA DEL NORTE
voluntario sano (control normal): (1) de entre 18 y 80 años; (2) Los niveles séricos de AU fueron inferiores a 420 μmol/L para un hombre y 360 μmol/L para una mujer al menos una vez durante las dos pruebas clínicas para las muestras recolectadas con un intervalo de 1 semana; (3) sin enfermedades graves clínicamente diagnósticas que incluyen, entre otras, un tumor, diabetes, trastornos cardiovasculares, renales, nerviosos, digestivos y mentales
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AHU
Las hiperuricemia asintomática (AHU) se enumeraron de la siguiente manera: (1) edades entre 18 y 80 años; (2) los niveles séricos de AU fueron superiores a 420 μmol/L para un hombre y 360 μmol/L para una mujer durante las dos pruebas clínicas para las muestras recolectadas con un intervalo de aproximadamente 1 semana; (3) sin antecedentes autoinformados de ataque agudo de gota; (4) sin recibir tratamiento médico.
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AGÁ
Los ataques agudos de gota (AGA) se enumeraron de la siguiente manera: (1) edad entre 18 y 80 años; (2) diagnóstico de AG en este hospital según los criterios aprobados por el Consejo Directivo de la ACR y el Comité Ejecutivo de EULAR en 2015; (3) y no recibir tratamiento médico 3 semanas antes de la extracción de sangre.
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YO G
Los criterios de remisión de la gota intercrítica (IG) para pacientes con gota se enumeraron a continuación: (1) edad entre 18 y 80 años; (2) diagnóstico de AG en este hospital según los criterios aprobados por el Consejo Directivo de la ACR y el Comité Ejecutivo de EULAR en 2015; (3) remisión de manifestaciones clínicas que incluyen enrojecimiento, hinchazón, calor y dolor en la articulación o bolsa local durante al menos tres meses desde el último brote de gota; (4) nivel normal (<8,20 mg/L) de proteína C reactiva (PCR) en el momento de la extracción de sangre; (5) sin tofos, erosión por imágenes o artritis gotosa crónica
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AG
Los criterios de gota avanzada (AG) para pacientes con gota se enumeraron de la siguiente manera: (1) edad entre 18 y 80 años; (2) diagnóstico de AG en este hospital según los criterios aprobados por el Consejo Directivo de la ACR y el Comité Ejecutivo de EULAR en 2015; (3) remisión de manifestaciones clínicas que incluyen enrojecimiento, hinchazón, calor y dolor en la articulación o bolsa local durante al menos tres meses desde el último brote de gota; (4) nivel normal (<8,20 mg/L) de proteína C reactiva (PCR) en el momento de la extracción de sangre; (5) con tofos, erosión por imágenes o artritis gotosa crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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remisión de la gota
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes que cumplían todos los dominios de los criterios preliminares de remisión de gota de 2016 se definieron como grupo de remisión de gota.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Metabolismo, errores congénitos
- Artropatías por cristales
- Metabolismo de purina-pirimidina, errores congénitos
- Hiperuricemia
- Gota
Otros números de identificación del estudio
- SHSY-IEC-4.1/21-246/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .