Distribuce imunitních buněk a jejich podtypů v periferní krvi dny
5. května 2024 aktualizováno: Ai Peng
Účelem této studie je vyhodnotit, zda imunitní buňky a jejich subtypy v periferní krvi ovlivňují asymptomatickou hyperurikémii, dnu, interkritickou dnu a pokročilou dnu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Řada studií uvádí, že buňky vrozené imunity (jako jsou krevní monocyty a neutrofily) hrají klíčovou roli při iniciaci a zesílení dnavého vzplanutí způsobeného ukládáním MSU v kloubu nebo tkáni, což vede k uvolnění NLRP3 zprostředkované produkci bioaktivních látek. IL-lp.
Další výzkum ukázal, že úloha krevních neutrofilů může přispět k vyřešení dnavého vzplanutí vytvářením agregovaných neutrofilních extracelulárních pastí.
Nedávno několik in vitro experimentů ukázalo, že adaptivní imunita může být zapojena do mechanismů dny.
Globální pochopení krevních imunitních reakcí, které jsou základem dny, je však stále nejasné.
Chceme tedy prozkoumat vztah mezi imunitními buňkami a jejich podtypy v periferní krvi a dně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200272
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Asymptomatická hyperurikémie Pacienti se vzplanutím dny Pacienti s remisí dny byli zařazeni do skupiny s interkritickou dnou bez tofu, chronické dnavé artritidy nebo zobrazovací eroze, zatímco jiní byli zařazeni do skupiny pokročilé dny charakterizované tofy, chronickou dnovou artritidou nebo zobrazovací erozí. (Všechny tyto dny pacienti s remisí podstoupili během jednoho měsíce CT test s dvojí energií a bylo u nich zjištěno usazování krystalů MSU v místních kloubech) Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dnavý vzplanutí: diagnostika dnavého vzplanutí v této nemocnici podle kritérií schválených představenstvem AČR a výkonným výborem EULAR v roce 2015
- interkritická dna: remise pacientů s dnou byla klasifikována do skupiny s interkritickou dnou bez tofu, chronické dnavé artritidy nebo zobrazovací eroze (všichni tito pacienti s dnou s remisí podstoupili během jednoho měsíce CT test s dvojí energií a bylo u nich zjištěno usazování krystalů MSU v místním klouby)
- pokročilá dna: pacienti s dnou s remisí byli zařazeni do skupiny s pokročilou dnou charakterizovanou tofy, chronickou dnavou artritidou nebo zobrazovací erozí (všichni tito pacienti s dnovou remisí podstoupili během jednoho měsíce CT test s duální energií a bylo u nich zjištěno usazování krystalů MSU v lokálním klouby)
- asymptomatická hyperurikémie: hyperurikémie u mužů byla definována jako SUA ≥ 420 mmol/l bez jakýchkoli komplikací
Kritéria vyloučení:
- primární osteoartikulární onemocnění
- neochotná účast ve studii
- užívání kortikosteroidů nebo indometacinu v posledních 3 měsících;
- septická artritida nebo jiné onemocnění kloubů (jako je revmatoidní artritida);
- zhoršená funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) a další stavy, které mohou zvýšit hladinu kyseliny močové v krvi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NC
zdravý dobrovolník (normální kontrola): (1) ve věku mezi 18 a 80 lety; (2) Hladiny UA v séru byly nižší než 420 μmol/l u muže a 360 μmol/l u ženy alespoň jednou během dvou klinických testů u vzorků odebraných s týdenním intervalem; (3) bez jakýchkoli klinicky diagnostických závažných onemocnění, včetně, ale bez omezení, nádoru, cukrovky, kardiovaskulárních, ledvinových, nervových, trávicích a duševních poruch
|
|
AHU
Asymptomatická hyperurikémie (AHU) byla uvedena následovně: (1) ve věku mezi 18 a 80 lety; (2) sérové hladiny UA byly vyšší než 420 μmol/l u muže a 360 μmol/l u ženy během dvou klinických testů pro vzorky odebrané s intervalem přibližně 1 týdne; (3) bez vlastního hlášeného akutního záchvatu dny; (4) bez lékařského ošetření.
|
|
AGA
Akutní dnavý záchvat (AGA) byl uveden následovně: (1) věk mezi 18 a 80 lety; (2) diagnostika pomocí AG v této nemocnici podle kritérií schválených představenstvem AČR a výkonným výborem EULAR v roce 2015; (3) a nepodstoupí lékařské ošetření 3 týdny před odběrem krve.
|
|
IG
Kritéria remise interkritické dny (IG) pro pacienty s dnou byla uvedena následovně: (1) věk mezi 18 a 80 lety; (2) diagnostika pomocí AG v této nemocnici podle kritérií schválených představenstvem AČR a výkonným výborem EULAR v roce 2015; (3) ústup klinických projevů včetně zarudnutí, otoku, tepla a bolesti v lokálním kloubu nebo burze po dobu alespoň tří měsíců od posledního vzplanutí dny; (4) normální hladina (<8,20 mg/l) C-reaktivního proteinu (CRP) v době odběru krve; (5) bez tofy, zobrazovací eroze nebo chronické dnavé artritidy
|
|
AG
Kritéria pokročilé dny (AG) pro pacienty s dnou byla uvedena následovně: (1) věk mezi 18 a 80 lety; (2) diagnostika pomocí AG v této nemocnici podle kritérií schválených představenstvem AČR a výkonným výborem EULAR v roce 2015; (3) ústup klinických projevů včetně zarudnutí, otoku, tepla a bolesti v lokálním kloubu nebo burze po dobu alespoň tří měsíců od posledního vzplanutí dny; (4) normální hladina (<8,20 mg/l) C-reaktivního proteinu (CRP) v době odběru krve; (5) s tofy, zobrazovací erozí nebo chronickou dnavou artritidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
remise dny
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti splňující všechny domény předběžných kritérií remise dny 2016 byli definováni jako skupina dny remise
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHSY-IEC-4.1/21-246/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .