Dystrybucja komórek odpornościowych i ich podtypów we krwi obwodowej dny moczanowej
5 maja 2024 zaktualizowane przez: Ai Peng
Celem pracy jest ocena, czy obecność komórek odpornościowych i ich podtypów we krwi obwodowej wpływa na bezobjawową hiperurykemię, zaostrzenie dny moczanowej, dnę międzykrytyczną i zaawansowaną dnę moczanową.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Szereg badań wykazało, że komórki odporności wrodzonej (takie jak monocyty krwi i neutrofile) odgrywają kluczową rolę w inicjacji i amplifikacji zaostrzenia dny moczanowej wynikającej z odkładania się MSU w stawie lub tkance, co prowadzi do uwolnienia NLRP3 za pośrednictwem inflammasomu produkcja bioaktywnych IL-1β.
Dalsze badania wykazały, że neutrofile we krwi mogą przyczyniać się do ustępowania zaostrzeń dny moczanowej poprzez tworzenie zagregowanych zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili.
Ostatnio kilka eksperymentów in vitro wykazało, że odporność nabyta może być zaangażowana w mechanizmy dny moczanowej.
Jednak globalne zrozumienie odpowiedzi immunologicznych krwi leżących u podstaw dny moczanowej jest nadal niejasne.
Dlatego chcemy zbadać związek między komórkami odpornościowymi i ich podtypami we krwi obwodowej i dnie moczanowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200272
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bezobjawowa hiperurykemia Pacjenci z zaostrzeniem dny moczanowej Pacjenci z remisją dny moczanowej zostali sklasyfikowani do grupy z dną międzykrytyczną bez dny moczanowej, przewlekłego dnawego zapalenia stawów lub erozji obrazowej, podczas gdy inni zostali sklasyfikowani do grupy z zaawansowaną dną moczanową charakteryzującą się guzkami dnawymi, przewlekłym dnawym zapaleniem stawów lub nadżerkami obrazowymi. pacjenci z remisją przeszli test dwuenergetycznej tomografii komputerowej w ciągu jednego miesiąca i wykryto w nich osady kryształów MSU w miejscowych stawach) Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaostrzenie dny moczanowej:diagnoza zaostrzenia dny moczanowej w tym szpitalu zgodnie z kryteriami zatwierdzonymi przez Radę Dyrektorów ACR i Komitet Wykonawczy EULAR w 2015 r.
- międzykrytyczna dna moczanowa: pacjentów z remisją dny moczanowej sklasyfikowano do grupy z dną międzykrytyczną bez guzków, przewlekłego dnawego zapalenia stawów lub erozji obrazowej (wszyscy ci pacjenci z remisją dny moczanowej przeszli test dwuenergetycznej tomografii komputerowej w ciągu jednego miesiąca i wykryto u nich osadzanie się kryształów MSU w lokalnych stawy)
- zaawansowana dna moczanowa: pacjentów z remisją dny moczanowej sklasyfikowano do grupy z zaawansowaną dną moczanową, charakteryzującą się guzkami dnawymi, przewlekłym dnawym zapaleniem stawów lub nadżerkami obrazowymi (wszyscy ci pacjenci z remisją dny moczanowej przeszli test dwuenergetycznej tomografii komputerowej w ciągu jednego miesiąca i wykryto u nich osadzanie się kryształów MSU w miejscowych stawy)
- bezobjawowa hiperurykemia: hiperurykemia u mężczyzn została zdefiniowana jako SUA ≥ 420 mmol/L bez powikłań
Kryteria wyłączenia:
- pierwotne choroby kostno-stawowe
- niechęć do udziału w badaniu
- stosowanie kortykosteroidów lub indometacyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- septyczne zapalenie stawów lub inna choroba stawów (taka jak reumatoidalne zapalenie stawów);
- zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) i inne stany, które mogą zwiększać stężenie kwasu moczowego we krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
NC
zdrowy ochotnik (kontrola normalna): (1) w wieku od 18 do 80 lat; (2) Poziom UA w surowicy był niższy niż 420 µmol/L dla mężczyzny i 360 µmol/L dla kobiety co najmniej raz podczas dwóch badań klinicznych dla próbek pobranych w odstępie 1 tygodnia; (3) bez żadnych klinicznie diagnostycznych poważnych chorób, w tym między innymi nowotworu, cukrzycy, zaburzeń sercowo-naczyniowych, nerek, nerwowych, trawiennych i psychicznych
|
|
Centrala
Bezobjawową hiperurykemię (AHU) sklasyfikowano następująco: (1) osoby w wieku od 18 do 80 lat; (2) poziomy UA w surowicy były wyższe niż 420 µmol/L dla mężczyzny i 360 µmol/L dla kobiety podczas dwóch testów klinicznych dla próbek pobranych w odstępie około 1 tygodnia; (3) bez własnej historii ostrego ataku dny moczanowej; (4) bez otrzymania pomocy medycznej.
|
|
AGA
Ostry atak dny moczanowej (AGA) wymieniono w następujący sposób: (1) wiek od 18 do 80 lat; (2) diagnoza AG w tym szpitalu zgodnie z kryteriami zatwierdzonymi przez Radę Dyrektorów ACR i Komitet Wykonawczy EULAR w 2015 r.; (3) i nie otrzymał pomocy medycznej na 3 tygodnie przed pobraniem krwi.
|
|
IG
Kryteria remisji międzykrytycznej dny moczanowej (IG) u pacjentów z dną moczanową przedstawiono następująco: (1) wiek od 18 do 80 lat; (2) diagnoza AG w tym szpitalu zgodnie z kryteriami zatwierdzonymi przez Radę Dyrektorów ACR i Komitet Wykonawczy EULAR w 2015 r.; (3) remisja objawów klinicznych, w tym zaczerwienienia, obrzęku, ciepła i bólu miejscowego stawu lub kaletki, przez co najmniej trzy miesiące od ostatniego zaostrzenia dny moczanowej; (4) prawidłowy poziom (<8,20 mg/l) białka C-reaktywnego (CRP) w momencie pobrania krwi; (5) bez guzków, erozji obrazującej lub przewlekłego dnawego zapalenia stawów
|
|
AG
Kryteria zaawansowanej dny moczanowej (AG) dla pacjentów z dną moczanową przedstawiono następująco: (1) wiek od 18 do 80 lat; (2) diagnoza AG w tym szpitalu zgodnie z kryteriami zatwierdzonymi przez Radę Dyrektorów ACR i Komitet Wykonawczy EULAR w 2015 r.; (3) remisja objawów klinicznych, w tym zaczerwienienia, obrzęku, ciepła i bólu miejscowego stawu lub kaletki, przez co najmniej trzy miesiące od ostatniego zaostrzenia dny moczanowej; (4) prawidłowy poziom (<8,20 mg/l) białka C-reaktywnego (CRP) w momencie pobrania krwi; (5) z guzkami, erozją obrazową lub przewlekłym dnawym zapaleniem stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
remisja dny moczanowej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Do grupy remisji dny moczanowej zdefiniowano pacjentów spełniających wszystkie domeny wstępnych kryteriów remisji dny moczanowej z 2016 roku.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHSY-IEC-4.1/21-246/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .