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乳がん患者における身体活動の影響。 (APACAM)

2022年10月20日 更新者:Hospices Civils de Lyon

乳がん患者に対するCAMI監修による、適応した身体活動の生活の質への影響。

フランスでは毎年約5万8000人が新たに乳がんに罹患しており、国立がん研究所によると女性のがんのトップとなっている。

がんと闘うためのさまざまな手段の中で、身体活動ががん、特に乳がんの予後を改善することが現在証明されています。

実際、APA(適応身体活動)は、罹患率と死亡率、再発のリスクを軽減し、生活の質を向上させます。 これは、がん対策 10 か年戦略 2021 ~ 2030 年のツールの 1 つです。

しかし、現時点ではフランスでは十分に提案、処方されていないようです。

CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) は、APA を通じてがん患者をサポートするために特別に訓練を受けた医療専門家で構成される非営利団体です。 リヨン市民ホスピス、特にクロワ・ルースの CHU (大学病院センター) の婦人科と協力して活動しています。

世界保健機関 (WHO) によると、生活の質とは、「自分が住んでいる文化や価値観の文脈の中で、自分の目標に関連して、人生における自分の立場についての個人の認識」です。期待、規範、懸念。 それは対象者の身体的健康、心理的状態、自立のレベル、社会的関係、そして環境の本質的な要素との関係によって複雑に影響を受ける非常に広範な概念です。」

したがって、生活の質は、幸福、認識される健康、生活の満足度と同義です。 人の生活の質は、その人の人生の客観的要素 (身体的健康、生活環境、物質的および/または文脈的条件) と、主観的生活の質として定義できるその人の経験の両方に基づいています。

したがって、生活の質は 4 つの次元を中心に構造化された多次元の概念であると考えられます。その 1 つ目は身体状態 (自律性、身体能力) を含み、2 つ目は痛みやその結果の表現に変換されることが多い体性感覚を含みます。病気や治療に関連した外傷のこと。

乳がんの発生率の増加とその予後の改善に伴い、乳がん生存者の数は大幅に増加しました。 生活の質は、生存率に加えて、乳がんの臨床調査や生存率研究において重要な結果尺度となっています。

研究者らの主な目的は、日常診療においてCAMIが管理するAPAが乳がん患者の生活の質に及ぼす影響を研究することである。

また、彼らは、ケアを改善するために、誰が、どの患者を CAMI に紹介するのかを分析し、CAMI が提供するプログラムについて説明したいと考えています。

したがって、この研究の目的は、APAが最も有益となる患者をより適切に特定し、それらの患者をより適切にCAMIに紹介し、実際の研究を行うために、クロワ・ルース病院の婦人科部門の作業と改善の軸を確立することです。これらの患者に対するAPAの効果を実践してください。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

試験対象者は、クロワ・ルース病院で追跡調査を受けた、CAMIで3か月未満の治療を受けている、またはCAMIで治療を受ける予定のすべての成人乳がん患者を対象としている。

説明

包含基準:

  • 対象時点で18歳以上の成人患者、
  • 再発を含む乳がん(解剖病理学的証拠によって証明された乳がんの診断。疾患のすべての段階が受け入れられます)では、
  • クロワ・ルース病院で経過観察され、CAMI によって管理された期間は 3 か月未満でした。
  • 正確な情報の提供と反対意見の収集。

除外基準:

  • フランス語が話せない患者さんは、
  • 法的保護措置の対象となる法定年齢に達した人、
  • 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人、精神科の治療を受けている人、
  • 妊娠中または出産中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CAMIで乳がん患者の追跡調査
試験対象者は、クロワ・ルース病院で追跡調査を受けた成人乳がん患者全員で、治療を受けてから3か月未満、またはCAMIで治療を受ける予定の患者を対象としている。

生活の質に関するアンケートは、初期評価中に CAMI によって日常的に実施されます。

3 か月間の訪問は、CAMI への定期的な患者訪問の一部です。 この訪問中に、調査担当者からの電話を通じて、患者は生活の質に関する質問票に再度回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QOLアンケートスコアの変化
時間枠:3か月後の生活の質のベースラインスコアからの変化
ベースライン時(CAMIへの初回訪問時)とCAMIによる3か月の追跡調査後に計算されたQOLアンケートスコアの差。 生活の質アンケートの最小値と最大値は、それぞれ 0 (生活の質が悪い) と 100 (生活の質が良い) です。
3か月後の生活の質のベースラインスコアからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marion CORTET, MD、Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月20日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL22_0613

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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