Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fysisk aktivitet hos patienter med brystkræft. (APACAM)

20. oktober 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Effekter på livskvaliteten af ​​tilpasset fysisk aktivitet overvåget af CAMI for brystkræftpatienter.

Hvert år i Frankrig er der cirka 58.000 nye tilfælde af brystkræft, hvilket er den førende kræftsygdom hos kvinder ifølge National Cancer Institute.

Blandt de forskellige redskaber i kampen mod kræft er det nu bevist, at fysisk aktivitet forbedrer prognosen for kræftsygdomme, især brystkræft.

Faktisk reducerer APA (Adapted Physical Activity) sygelighed og dødelighed, risikoen for tilbagefald og forbedrer livskvaliteten. Det er et af værktøjerne i den tiårige kræftbekæmpelsesstrategi 2021-2030 i anti-kræftplanen.

Det ser dog ud til at være utilstrækkeligt foreslået og foreskrevet i Frankrig på nuværende tidspunkt.

CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) er en non-profit forening bestående af sundhedsprofessionelle, der er specifikt uddannet til at støtte kræftpatienter gennem APA. Det arbejder i samarbejde med Hospices Civils de Lyon og især gynækologisk afdeling på CHU (University Hospital Center) i Croix Rousse.

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er livskvalitet "et individs opfattelse af hans eller hendes plads i livet, i sammenhæng med den kultur og det værdisystem, han eller hun lever i, i forhold til hans eller hendes mål, forventninger, normer og bekymringer. Det er et meget bredt begreb, der på en kompleks måde påvirkes af emnets fysiske helbred, psykologiske tilstand, niveau af uafhængighed, sociale relationer samt deres forhold til de væsentlige elementer i deres miljø."

Livskvalitet er således synonymt med trivsel, oplevet sundhed og livstilfredshed. Kvaliteten af ​​et menneskes liv er baseret både på de objektive elementer i dets liv (fysisk sundhed, livsmiljø og materielle og/eller kontekstuelle forhold) og på dets oplevelse, der kan defineres som den subjektive livskvalitet.

Livskvalitet anses således for at være et multidimensionelt begreb, der er struktureret omkring fire dimensioner, hvoraf den første omfatter den fysiske tilstand (autonomi, fysiske evner), den anden de somatiske fornemmelser, der ofte omsættes til udtryk for smerte, konsekvenserne. traumer relateret til sygdommen eller behandlingen.

Med stigningen i forekomsten af ​​brystkræft og forbedringen af ​​dens prognose er antallet af overlevende brystkræft steget markant. Livskvalitet er blevet et vigtigt resultatmål i kliniske brystkræftundersøgelser og overlevelsesstudier ud over overlevelse.

Efterforskernes hovedformål er at studere virkningerne af APA styret af CAMI i rutinepraksis på brystkræftpatienters livskvalitet.

De ønsker også at analysere, hvordan, af hvem og hvilke patienter, der henvises til CAMI for at forbedre deres behandling og beskrive programmet, som CAMI tilbyder.

Målet med denne forskning er derfor at etablere en arbejds- og forbedringsakse for gynækologisk afdeling på Croix Rousse-hospitalet for bedre at identificere de patienter, for hvem APA ville være mest gavnlig, for bedre at henvise dem til CAMI og for at studere i virkeligheden praktisere virkningerne af APA på disse patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspopulationen vedrører alle voksne patienter med brystkræft fulgt på Croix-Rousse hospitalet, som har været under behandling i mindre end 3 måneder på CAMI, eller som skal behandles på CAMI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18 år eller ældre ved inklusion,
  • Med brystkræft (diagnose af brystkræft bevist af anatomopatologiske beviser; alle stadier af sygdommen accepteret), inklusive recidiv,
  • Følges på Croix-Rousse Hospital og administreres af CAMI i mindre end 3 måneder,
  • Tilvejebringelse af en informeret information og indsamling af ikke-opposition.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke taler fransk,
  • myndige personer, der er genstand for en retsbeskyttelsesforanstaltning,
  • Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer under psykiatrisk behandling,
  • Gravide eller fødende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftpatienter fulgtes på CAMI
Forsøgspopulationen vedrører alle voksne patienter med brystkræft fulgt på Croix-Rousse hospitalet, som har været under behandling i mindre end 3 måneder, eller som skal behandles på CAMI.

Livskvalitetsspørgeskemaet vil blive udført i rutinemæssig praksis af CAMI under den indledende vurdering.

Det 3-måneders besøg er en del af det rutinemæssige patientbesøg hos CAMI. Under dette besøg vil livskvalitetsspørgeskemaet blive udfyldt en anden gang af patienterne gennem et telefonopkald givet af investigator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet spørgeskemascore
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for livskvalitet efter 3 måneder
Forskel mellem livskvalitetsspørgeskemascore beregnet ved baseline (første besøg på CAMI) og efter 3 måneders opfølgning af CAMI. Minimums- og maksimumværdierne for livskvalitetsspørgeskemaet er henholdsvis 0 (dårlig livskvalitet) og 100 (god livskvalitet).
Ændring fra baseline-score for livskvalitet efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2022

Først opslået (Faktiske)

31. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL22_0613

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Spørgeskema om livskvalitet

Abonner