- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05523063
Effekt af fysisk aktivitet hos patienter med brystkræft. (APACAM)
Effekter på livskvaliteten af tilpasset fysisk aktivitet overvåget af CAMI for brystkræftpatienter.
Hvert år i Frankrig er der cirka 58.000 nye tilfælde af brystkræft, hvilket er den førende kræftsygdom hos kvinder ifølge National Cancer Institute.
Blandt de forskellige redskaber i kampen mod kræft er det nu bevist, at fysisk aktivitet forbedrer prognosen for kræftsygdomme, især brystkræft.
Faktisk reducerer APA (Adapted Physical Activity) sygelighed og dødelighed, risikoen for tilbagefald og forbedrer livskvaliteten. Det er et af værktøjerne i den tiårige kræftbekæmpelsesstrategi 2021-2030 i anti-kræftplanen.
Det ser dog ud til at være utilstrækkeligt foreslået og foreskrevet i Frankrig på nuværende tidspunkt.
CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) er en non-profit forening bestående af sundhedsprofessionelle, der er specifikt uddannet til at støtte kræftpatienter gennem APA. Det arbejder i samarbejde med Hospices Civils de Lyon og især gynækologisk afdeling på CHU (University Hospital Center) i Croix Rousse.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er livskvalitet "et individs opfattelse af hans eller hendes plads i livet, i sammenhæng med den kultur og det værdisystem, han eller hun lever i, i forhold til hans eller hendes mål, forventninger, normer og bekymringer. Det er et meget bredt begreb, der på en kompleks måde påvirkes af emnets fysiske helbred, psykologiske tilstand, niveau af uafhængighed, sociale relationer samt deres forhold til de væsentlige elementer i deres miljø."
Livskvalitet er således synonymt med trivsel, oplevet sundhed og livstilfredshed. Kvaliteten af et menneskes liv er baseret både på de objektive elementer i dets liv (fysisk sundhed, livsmiljø og materielle og/eller kontekstuelle forhold) og på dets oplevelse, der kan defineres som den subjektive livskvalitet.
Livskvalitet anses således for at være et multidimensionelt begreb, der er struktureret omkring fire dimensioner, hvoraf den første omfatter den fysiske tilstand (autonomi, fysiske evner), den anden de somatiske fornemmelser, der ofte omsættes til udtryk for smerte, konsekvenserne. traumer relateret til sygdommen eller behandlingen.
Med stigningen i forekomsten af brystkræft og forbedringen af dens prognose er antallet af overlevende brystkræft steget markant. Livskvalitet er blevet et vigtigt resultatmål i kliniske brystkræftundersøgelser og overlevelsesstudier ud over overlevelse.
Efterforskernes hovedformål er at studere virkningerne af APA styret af CAMI i rutinepraksis på brystkræftpatienters livskvalitet.
De ønsker også at analysere, hvordan, af hvem og hvilke patienter, der henvises til CAMI for at forbedre deres behandling og beskrive programmet, som CAMI tilbyder.
Målet med denne forskning er derfor at etablere en arbejds- og forbedringsakse for gynækologisk afdeling på Croix Rousse-hospitalet for bedre at identificere de patienter, for hvem APA ville være mest gavnlig, for bedre at henvise dem til CAMI og for at studere i virkeligheden praktisere virkningerne af APA på disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18 år eller ældre ved inklusion,
- Med brystkræft (diagnose af brystkræft bevist af anatomopatologiske beviser; alle stadier af sygdommen accepteret), inklusive recidiv,
- Følges på Croix-Rousse Hospital og administreres af CAMI i mindre end 3 måneder,
- Tilvejebringelse af en informeret information og indsamling af ikke-opposition.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke taler fransk,
- myndige personer, der er genstand for en retsbeskyttelsesforanstaltning,
- Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer under psykiatrisk behandling,
- Gravide eller fødende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brystkræftpatienter fulgtes på CAMI
Forsøgspopulationen vedrører alle voksne patienter med brystkræft fulgt på Croix-Rousse hospitalet, som har været under behandling i mindre end 3 måneder, eller som skal behandles på CAMI.
|
Livskvalitetsspørgeskemaet vil blive udført i rutinemæssig praksis af CAMI under den indledende vurdering. Det 3-måneders besøg er en del af det rutinemæssige patientbesøg hos CAMI. Under dette besøg vil livskvalitetsspørgeskemaet blive udfyldt en anden gang af patienterne gennem et telefonopkald givet af investigator. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet spørgeskemascore
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for livskvalitet efter 3 måneder
|
Forskel mellem livskvalitetsspørgeskemascore beregnet ved baseline (første besøg på CAMI) og efter 3 måneders opfølgning af CAMI.
Minimums- og maksimumværdierne for livskvalitetsspørgeskemaet er henholdsvis 0 (dårlig livskvalitet) og 100 (god livskvalitet).
|
Ændring fra baseline-score for livskvalitet efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_0613
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Spørgeskema om livskvalitet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Cerebrovaskulær ulykke | Større uønskede hjertehændelser | ModellerKina
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalAfsluttet