Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физической активности на пациентов с раком молочной железы. (APACAM)

20 октября 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Влияние на качество жизни адаптированной физической активности под наблюдением CAMI для пациентов с раком молочной железы.

Каждый год во Франции регистрируется около 58 000 новых случаев рака молочной железы, который, по данным Национального института рака, является ведущим видом рака у женщин.

Среди различных средств борьбы с раком в настоящее время доказано, что физическая активность улучшает прогноз рака, особенно рака молочной железы.

Действительно, АФА (адаптированная физическая активность) снижает заболеваемость и смертность, риск рецидива и улучшает качество жизни. Это один из инструментов Десятилетней стратегии борьбы с раком на 2021–2030 годы плана борьбы с раком.

Однако в настоящее время во Франции его недостаточно предлагают и назначают.

CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) — это некоммерческая ассоциация, в которую входят медицинские работники, специально обученные для поддержки больных раком через APA. Он работает в сотрудничестве с Hospices Civils de Lyon и, в частности, с отделением гинекологии CHU (Университетский больничный центр) Круа-Русе.

Согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), качество жизни — это «восприятие человеком своего места в жизни в контексте культуры и системы ценностей, в которой он или она живет, по отношению к его или ее целям, ожидания, нормы и опасения. Это очень широкое понятие, на которое сложным образом влияет физическое здоровье субъекта, психологическое состояние, уровень независимости, социальные отношения, а также их отношение к основным элементам их окружения».

Таким образом, качество жизни является синонимом благополучия, воспринимаемого здоровья и удовлетворенности жизнью. Качество жизни человека основывается как на объективных элементах его жизни (физическом здоровье, жизненной среде и материальных и/или контекстуальных условиях), так и на его опыте, который можно определить как субъективное качество жизни.

Таким образом, качество жизни считается многомерным понятием, структурированным вокруг четырех измерений, первое из которых охватывает физическое состояние (автономность, физические возможности), второе — соматические ощущения, которые часто переводятся в выражение боли, последствия травмы, связанной с заболеванием или лечением.

С увеличением заболеваемости раком молочной железы и улучшением его прогноза число выживших после рака молочной железы значительно увеличилось. Качество жизни стало важным критерием исхода в клинических обследованиях рака молочной железы и исследованиях выживаемости в дополнение к выживаемости.

Основная цель исследователей — изучить влияние АПА, управляемой CAMI, в рутинной практике на качество жизни больных раком молочной железы.

Они также хотят проанализировать, как, кем и какие пациенты направляются в CAMI для улучшения ухода за ними, и описать программу, предлагаемую CAMI.

Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы установить направление работы и улучшения для гинекологического отделения больницы Круа-Рус, чтобы лучше определить пациентов, для которых АПА была бы наиболее полезной, лучше направить их в CAMI и изучить в реальном времени. практиковать воздействие АПА на этих больных.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69004
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает всех взрослых пациентов с раком молочной железы, наблюдаемых в больнице Круа-Рус, которые находятся под наблюдением в CAMI менее 3 месяцев или собираются лечиться в CAMI.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше на момент включения,
  • При раке молочной железы (диагноз рака молочной железы подтвержден патологоанатомическими данными; принимаются все стадии заболевания), включая рецидивы,
  • Наблюдение в больнице Круа-Рус и управление CAMI менее 3 месяцев.
  • Предоставление информированной информации и сбор невозражений.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не говорящие по-французски,
  • Совершеннолетние лица, к которым применена мера правовой защиты,
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся на психиатрическом лечении,
  • Беременные или роженицы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с раком молочной железы, наблюдаемые в CAMI
Исследуемая популяция включает всех взрослых пациентов с раком молочной железы, наблюдаемых в больнице Круа-Рус, находящихся под наблюдением менее 3 месяцев или собирающихся лечиться в CAMI.

Анкета качества жизни будет выполняться в рамках рутинной практики CAMI во время первоначальной оценки.

Трехмесячный визит является частью обычного визита пациента в CAMI. Во время этого визита пациенты заполняют анкету качества жизни во второй раз по телефону, сделанному исследователем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла опросника качества жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем качества жизни через 3 месяца
Разница между оценкой опросника качества жизни, рассчитанной на исходном уровне (первое посещение CAMI) и через 3 месяца последующего наблюдения с помощью CAMI. Минимальное и максимальное значения опросника качества жизни составляют соответственно 0 (плохое качество жизни) и 100 (хорошее качество жизни).
Изменение по сравнению с исходным показателем качества жизни через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета качества жизни

Подписаться