Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fysisk aktivitet hos patienter med bröstcancer. (APACAM)

20 oktober 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Effekter på livskvalitet av anpassad fysisk aktivitet övervakad av CAMI för bröstcancerpatienter.

Varje år i Frankrike finns det cirka 58 000 nya fall av bröstcancer, vilket är den ledande cancerformen hos kvinnor enligt National Cancer Institute.

Bland de olika verktygen i kampen mot cancer är det nu bevisat att fysisk aktivitet förbättrar prognosen för cancer, särskilt bröstcancer.

APA (Adapted Physical Activity) minskar faktiskt sjuklighet och dödlighet, risken för återfall och förbättrar livskvaliteten. Det är ett av verktygen i den tioåriga cancerkontrollstrategin 2021-2030 i anti-cancerplanen.

Det verkar dock vara otillräckligt föreslaget och föreskrivet i Frankrike för närvarande.

CAMI (Cancer Arts Martiaux et Information) är en ideell förening som består av vårdpersonal som är särskilt utbildad för att stödja cancerpatienter genom APA. Det arbetar i samarbete med Hospices Civils de Lyon och i synnerhet gynekologiska avdelningen vid CHU (University Hospital Center) i Croix Rousse.

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) är livskvalitet "en individs uppfattning om sin plats i livet, inom ramen för den kultur och det värdesystem som han eller hon lever i, i förhållande till sina mål, förväntningar, normer och bekymmer. Det är ett mycket brett begrepp som på ett komplext sätt påverkas av ämnets fysiska hälsa, psykologiska tillstånd, nivå av självständighet, sociala relationer såväl som deras förhållande till de väsentliga delarna av sin omgivning."

Livskvalitet är alltså synonymt med välbefinnande, upplevd hälsa och livstillfredsställelse. En persons livskvalitet baseras både på de objektiva delarna av hans eller hennes liv (fysisk hälsa, livsmiljö och materiella och/eller kontextuella förhållanden) och på hans eller hennes upplevelse, vilket kan definieras som den subjektiva livskvaliteten.

Sålunda anses livskvalitet vara ett flerdimensionellt begrepp som är uppbyggt kring fyra dimensioner, varav den första omfattar det fysiska tillståndet (autonomi, fysiska förmågor), den andra de somatiska förnimmelserna som ofta översätts till uttryck för smärta, konsekvenserna. trauma relaterat till sjukdomen eller behandlingen.

Med ökningen av incidensen av bröstcancer och förbättringen av dess prognos har antalet överlevande bröstcancer ökat markant. Livskvalitet har blivit ett viktigt utfallsmått i kliniska bröstcancerundersökningar och överlevnadsstudier, förutom överlevnad.

Utredarnas huvudsakliga mål är att studera effekterna av APA som hanteras av CAMI i rutin, på livskvaliteten för bröstcancerpatienter.

De vill också analysera hur, av vem och vilka patienter som remitteras till CAMI för att förbättra sin vård och beskriva programmet som erbjuds av CAMI.

Syftet med denna forskning är därför att etablera en arbets- och förbättringsaxel för gynekologiska avdelningen på Croix Rousse-sjukhuset för att bättre kunna identifiera de patienter för vilka APA skulle vara mest fördelaktigt, för att bättre hänvisa dem till CAMI och för att studera på riktigt utöva effekterna av APA på dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspopulationen avser alla vuxna patienter med bröstcancer som följs på Croix-Rousse sjukhus, som har varit under vård i mindre än 3 månader på CAMI eller som ska behandlas på CAMI.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 18 år eller äldre vid inkluderingen,
  • Med bröstcancer (diagnos av bröstcancer bevisad av anatomopatologiska bevis; alla stadier av sjukdomen accepteras), inklusive återfall,
  • Följt på Croix-Rousse sjukhus och hanteras av CAMI i mindre än 3 månader,
  • Tillhandahållande av informerad information och insamling av icke-opposition.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte talar franska,
  • Personer i myndig ålder som är föremål för en rättsskyddsåtgärd,
  • Personer frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer under psykiatrisk vård,
  • Gravida eller förlossande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstcancerpatienter följdes vid CAMI
Försökspopulationen gäller alla vuxna patienter med bröstcancer som följs på Croix-Rousse sjukhus, som har varit under vård i mindre än 3 månader eller som kommer att behandlas på CAMI.

Enkäten om livskvalitet kommer att utföras i rutinmässig praxis av CAMI under den första bedömningen.

Det 3-månadersbesöket är en del av det rutinmässiga patientbesöket på CAMI. Under detta besök kommer enkäten om livskvalitet att fyllas i en andra gång av patienterna, genom ett telefonsamtal från utredaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet frågeformuläret poäng
Tidsram: Ändring från Baseline Score för livskvalitet vid 3 månader
Skillnad mellan enkätresultatet för livskvalitet beräknat vid baslinjen (första besöket vid CAMI) och efter 3 månaders uppföljning av CAMI. Minsta och högsta värden i frågeformuläret om livskvalitet är 0 (dålig livskvalitet) respektive 100 (god livskvalitet).
Ändring från Baseline Score för livskvalitet vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL22_0613

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera