- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05523063
유방암 환자의 신체활동 효과. (APACAM)
유방암 환자를 대상으로 CAMI가 감독하는 적응 신체 활동이 삶의 질에 미치는 영향.
프랑스에서는 매년 약 58,000건의 새로운 유방암 사례가 발생하며 국립 암 연구소(National Cancer Institute)에 따르면 여성의 주요 암입니다.
암 퇴치를 위한 다양한 도구 중에서 신체 활동이 암, 특히 유방암의 예후를 향상시킨다는 것이 이제 입증되었습니다.
실제로 APA(Adapted Physical Activity)는 이환율과 사망률, 재발 위험을 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다. 항암 계획의 10개년 암 통제 전략 2021-2030의 도구 중 하나입니다.
그러나 현재 프랑스에서는 충분히 제안되고 규정되지 않은 것으로 보인다.
CAMI(Cancer Arts Martiaux et Information)는 APA를 통해 암 환자를 지원하도록 특별히 훈련된 의료 전문가로 구성된 비영리 협회입니다. 그것은 Hospices Civils de Lyon, 특히 Croix Rousse의 CHU(University Hospital Center) 산부인과와 협력하여 작동합니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 삶의 질은 "개인이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서 자신의 목표와 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식이며, 기대, 규범 및 우려. 피험자의 신체적 건강, 심리적 상태, 독립성 수준, 사회적 관계 및 환경의 필수 요소와의 관계에 의해 복잡한 방식으로 영향을 받는 매우 광범위한 개념입니다."
따라서 삶의 질은 웰빙, 지각된 건강 및 삶의 만족과 동의어입니다. 개인의 삶의 질은 삶의 객관적인 요소(신체적 건강, 생활 환경, 물질적 및/또는 상황적 조건)와 주관적 삶의 질로 정의할 수 있는 경험에 기반합니다.
따라서 삶의 질은 4차원으로 구성된 다차원적 개념으로 간주되며, 첫 번째 차원은 신체 상태(자율성, 신체 능력)를 포함하고 두 번째 차원은 종종 통증의 표현으로 해석되는 신체 감각, 결과 질병이나 치료와 관련된 외상.
유방암 발병률이 증가하고 예후가 개선됨에 따라 유방암 생존자의 수가 크게 증가했습니다. 삶의 질은 생존과 더불어 임상 유방암 조사 및 생존 연구에서 중요한 결과 척도가 되었습니다.
연구자의 주요 목표는 유방암 환자의 삶의 질에 대한 일상적인 진료에서 CAMI가 관리하는 APA의 효과를 연구하는 것입니다.
또한 치료를 개선하고 CAMI에서 제공하는 프로그램을 설명하기 위해 어떤 환자가 어떻게, 누구에 의해, 어떤 환자가 CAMI에 추천되었는지 분석하고자 합니다.
따라서 이 연구의 목적은 APA가 가장 유익한 환자를 더 잘 식별하고 이들을 CAMI에 더 잘 소개하고 실제 연구를 수행하기 위해 Croix Rousse 병원 산부인과의 작업 및 개선의 축을 설정하는 것입니다. 이 환자들에 대한 APA의 효과를 연습하십시오.
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 시 18세 이상의 성인 환자,
- 재발을 포함하여 유방암(해부학적 증거에 의해 입증된 유방암의 진단, 질병의 모든 단계가 인정됨),
- Croix-Rousse 병원에서 추적하고 CAMI에서 3개월 미만 동안 관리,
- 정보 제공 및 비 반대 수집.
제외 기준:
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자,
- 법적 보호조치의 대상이 되는 성년자,
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 정신과 치료를 받는 사람,
- 임신 또는 분만 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CAMI에서 따라온 유방암 환자들
시험 모집단은 Croix-Rousse 병원에서 치료를 받은 지 3개월 미만이거나 CAMI에서 치료를 받을 예정인 모든 성인 유방암 환자에 관한 것입니다.
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삶의 질 설문지는 초기 평가 동안 CAMI에 의해 일상적으로 수행됩니다. 3개월 방문은 CAMI에 대한 일상적인 환자 방문의 일부입니다. 이 방문 동안 삶의 질 설문지는 연구자가 제공한 전화를 통해 환자가 두 번째로 작성합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 설문 점수의 변화
기간: 3개월 후 삶의 질 기준선 점수에서 변경
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기준선(CAMI 최초 방문)과 CAMI의 후속 조치 3개월 후 계산된 삶의 질 설문지 점수 사이의 차이.
삶의 질 설문지의 최소값과 최대값은 각각 0(나쁜 삶의 질)과 100(좋은 삶의 질)입니다.
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3개월 후 삶의 질 기준선 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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