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유방암 환자의 신체활동 효과. (APACAM)

2022년 10월 20일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

유방암 환자를 대상으로 CAMI가 감독하는 적응 신체 활동이 삶의 질에 미치는 영향.

프랑스에서는 매년 약 58,000건의 새로운 유방암 사례가 발생하며 국립 암 연구소(National Cancer Institute)에 따르면 여성의 주요 암입니다.

암 퇴치를 위한 다양한 도구 중에서 신체 활동이 암, 특히 유방암의 예후를 향상시킨다는 것이 이제 입증되었습니다.

실제로 APA(Adapted Physical Activity)는 이환율과 사망률, 재발 위험을 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다. 항암 계획의 10개년 암 통제 전략 2021-2030의 도구 중 하나입니다.

그러나 현재 프랑스에서는 충분히 제안되고 규정되지 않은 것으로 보인다.

CAMI(Cancer Arts Martiaux et Information)는 APA를 통해 암 환자를 지원하도록 특별히 훈련된 의료 전문가로 구성된 비영리 협회입니다. 그것은 Hospices Civils de Lyon, 특히 Croix Rousse의 CHU(University Hospital Center) 산부인과와 협력하여 작동합니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 삶의 질은 "개인이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서 자신의 목표와 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식이며, 기대, 규범 및 우려. 피험자의 신체적 건강, 심리적 상태, 독립성 수준, 사회적 관계 및 환경의 필수 요소와의 관계에 의해 복잡한 방식으로 영향을 받는 매우 광범위한 개념입니다."

따라서 삶의 질은 웰빙, 지각된 건강 및 삶의 만족과 동의어입니다. 개인의 삶의 질은 삶의 객관적인 요소(신체적 건강, 생활 환경, 물질적 및/또는 상황적 조건)와 주관적 삶의 질로 정의할 수 있는 경험에 기반합니다.

따라서 삶의 질은 4차원으로 구성된 다차원적 개념으로 간주되며, 첫 번째 차원은 신체 상태(자율성, 신체 능력)를 포함하고 두 번째 차원은 종종 통증의 표현으로 해석되는 신체 감각, 결과 질병이나 치료와 관련된 외상.

유방암 발병률이 증가하고 예후가 개선됨에 따라 유방암 생존자의 수가 크게 증가했습니다. 삶의 질은 생존과 더불어 임상 유방암 조사 및 생존 연구에서 중요한 결과 척도가 되었습니다.

연구자의 주요 목표는 유방암 환자의 삶의 질에 대한 일상적인 진료에서 CAMI가 관리하는 APA의 효과를 연구하는 것입니다.

또한 치료를 개선하고 CAMI에서 제공하는 프로그램을 설명하기 위해 어떤 환자가 어떻게, 누구에 의해, 어떤 환자가 CAMI에 추천되었는지 분석하고자 합니다.

따라서 이 연구의 목적은 APA가 가장 유익한 환자를 더 잘 식별하고 이들을 CAMI에 더 잘 소개하고 실제 연구를 수행하기 위해 Croix Rousse 병원 산부인과의 작업 및 개선의 축을 설정하는 것입니다. 이 환자들에 대한 APA의 효과를 연습하십시오.

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

시험 모집단은 CAMI에서 3개월 미만 동안 치료를 받았거나 CAMI에서 치료를 받을 예정인 Croix-Rousse 병원에서 추적 관찰한 모든 유방암 성인 환자에 관한 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 포함 시 18세 이상의 성인 환자,
  • 재발을 포함하여 유방암(해부학적 증거에 의해 입증된 유방암의 진단, 질병의 모든 단계가 인정됨),
  • Croix-Rousse 병원에서 추적하고 CAMI에서 3개월 미만 동안 관리,
  • 정보 제공 및 비 반대 수집.

제외 기준:

  • 프랑스어를 구사하지 못하는 환자,
  • 법적 보호조치의 대상이 되는 성년자,
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 정신과 치료를 받는 사람,
  • 임신 또는 분만 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CAMI에서 따라온 유방암 환자들
시험 모집단은 Croix-Rousse 병원에서 치료를 받은 지 3개월 미만이거나 CAMI에서 치료를 받을 예정인 모든 성인 유방암 환자에 관한 것입니다.

삶의 질 설문지는 초기 평가 동안 CAMI에 의해 일상적으로 수행됩니다.

3개월 방문은 CAMI에 대한 일상적인 환자 방문의 일부입니다. 이 방문 동안 삶의 질 설문지는 연구자가 제공한 전화를 통해 환자가 두 번째로 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 설문 점수의 변화
기간: 3개월 후 삶의 질 기준선 점수에서 변경
기준선(CAMI 최초 방문)과 CAMI의 후속 조치 3개월 후 계산된 삶의 질 설문지 점수 사이의 차이. 삶의 질 설문지의 최소값과 최대값은 각각 0(나쁜 삶의 질)과 100(좋은 삶의 질)입니다.
3개월 후 삶의 질 기준선 점수에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marion CORTET, MD, Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL22_0613

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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